Aspecte juridice ale plantelor medicinale

Aspecte juridice ale plantelor medicinale

Aspecte juridice ale plantelor medicinale

Fitoterapie, cunoscută și sub denumirea de fitoterapie, este un domeniu al medicinei alternative care se ocupă cu utilizarea plantelor și a componentelor acestora pentru a trata și a preveni bolile. Folosirea plantelor medicinale ca medicament are o tradiție lungă și este larg răspândită în multe culturi. În Germania, însă, fitoterapie este supusă anumitor prevederi legale și reglementări, care sunt explicate mai jos.

Legea medicamentelor (AMG)

Legea medicamentelor este cea mai importantă lege din Germania care reglementează producția, vânzarea și utilizarea medicamentelor. Termenul „medicamente” include și remedii pe bază de plante, cum ar fi cele folosite în plante medicinale. În Germania, medicamentele pe bază de plante trebuie să fie aprobate pentru a fi vândute. Aprobarea este de obicei efectuată de Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) sau Institutul Paul Ehrlich (PEI).

Aprobarea medicamentelor pe bază de plante

Pentru a primi aprobarea ca produs medicinal pe bază de plante, producătorii trebuie să îndeplinească diferite cerințe. Aceasta include, printre altele, studii privind eficacitatea și siguranța produsului. Aceste studii sunt efectuate ca parte a studiilor clinice în care efectul medicamentului este testat pe subiecții de testare. Rezultatele acestor studii trebuie transmise BfArM sau PEI pentru a primi aprobarea.

Medicamente tradiționale pe bază de plante

Pe lângă procedurile obișnuite de aprobare, există și un regulament special pentru medicamentele tradiționale din plante. Aceste medicamente se bazează pe mulți ani de tradiție și experiență și, prin urmare, pot primi aprobare simplificată. Cu toate acestea, astfel de produse trebuie să îndeplinească anumite criterii, cum ar fi o perioadă dovedită de utilizare de cel puțin 30 de ani, inclusiv 15 ani în UE.

Utilizarea plantelor medicinale în afara etichetei medicamentului

Deși medicamentele pe bază de plante necesită aprobare, utilizarea ierburilor nu este în general interzisă. Utilizarea plantelor medicinale pentru auto-medicație sau ca suplimente alimentare este permisă în Germania. Cu toate acestea, acestea sunt alimente și nu medicamente. Cu toate acestea, nu pot fi făcute promisiuni de vindecare, deoarece acestea sunt permise numai pentru medicamentele aprobate.

Rolul practicienilor alternativi

Practicienii alternativi sunt persoane care au primit licența de a practica medicina ca practicieni alternativi în Germania și, prin urmare, sunt autorizate să desfășoare anumite activități medicale. Aceasta include și utilizarea medicamentelor pe bază de plante în contextul plantelor medicinale. Practicienilor alternativi li se permite să distribuie și să utilizeze medicamente pe bază de plante, chiar dacă nu au aprobare regulată ca medicamente.

Vânzarea de ierburi

Vânzarea de ierburi este în general permisă în Germania, atâta timp cât acestea nu sunt medicamente din plante. Multe ierburi sunt clasificate ca alimente sau suplimente alimentare și pot fi vândute liber. Cu toate acestea, este important să nu se facă promisiuni de vindecare atunci când se vinde ierburi, deoarece acestea sunt permise numai pentru medicamentele aprobate. De asemenea, trebuie remarcat faptul că anumite plante medicinale sunt clasificate drept otrăvitoare și, prin urmare, pot fi vândute doar în anumite condiții.

Concluzie

Herboristeria din Germania este supusă prevederilor legale și reglementărilor care trebuie respectate. Medicamentele pe bază de plante trebuie să fie aprobate pentru a fi vândute, în timp ce utilizarea ierburilor în afara aprobării medicamentului este permisă. Practicienilor alternativi li se permite să distribuie și să utilizeze medicamente pe bază de plante, chiar dacă nu au aprobare regulată. Nu se pot face promisiuni de vindecare atunci când se vinde ierburi, deoarece acestea sunt permise numai pentru medicamentele aprobate. Este important să vă informați despre reglementările legale și să le respectați pentru a acționa legal și responsabil în domeniul plantelor medicinale.

Surse:
– Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Institutul Paul Ehrlich (PEI): https://www.pei.de/
– Legea medicamentelor (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Ordonanța privind medicamentele tradiționale din plante: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Ministerul Federal al Sănătății: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/