Aspecte legale ale herbalismului

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Rechtliche Aspekte der Kräuterkunde Die Kräuterkunde, auch Phytotherapie genannt, ist ein Gebiet der Alternativmedizin, das sich mit der Verwendung von Pflanzen und ihren Bestandteilen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten befasst. Die Anwendung von Kräutern als Heilmittel hat eine lange Tradition und ist in vielen Kulturen weit verbreitet. In Deutschland unterliegt die Kräuterkunde jedoch bestimmten gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die im Folgenden erläutert werden. Das Arzneimittelgesetz (AMG) Das Arzneimittelgesetz ist in Deutschland das wichtigste Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf und die Anwendung von Arzneimitteln regelt. Unter den Begriff „Arzneimittel“ fallen auch pflanzliche Mittel, wie sie in der Kräuterkunde verwendet …
Aspectele legale ale herbalismului, denumite și fitoterapie, este o zonă de medicină alternativă care se ocupă de utilizarea plantelor și a componentelor sale pentru tratamentul și prevenirea bolilor. Utilizarea ierburilor ca remediu are o tradiție lungă și este răspândită în multe culturi. Cu toate acestea, în Germania, știința pe bază de plante este supusă anumitor dispoziții și reglementări legale, care sunt explicate mai jos. Legea medicamentelor (AMG) Legea medicamentelor este cea mai importantă lege din Germania care reglementează fabricarea, vânzarea și aplicarea medicamentelor. Termenul „drog” include, de asemenea, mijloace de legume care sunt utilizate în herbalism ... (Symbolbild/natur.wiki)

aspecte legale ale herbalismului

Herbalismul, numit și fitoterapie, este un domeniu de medicină alternativă care se ocupă de utilizarea plantelor și a componentelor sale pentru tratamentul și prevenirea bolilor. Utilizarea ierburilor ca remediu are o tradiție lungă și este răspândită în multe culturi. Cu toate acestea, în Germania, herbalismul este supus anumitor dispoziții și reglementări legale, care sunt explicate mai jos.

Actul medicamentelor (AMG)

Legea medicamentelor este cea mai importantă lege din Germania care reglementează fabricarea, vânzarea și utilizarea medicamentelor. Termenul „medicamente” include, de asemenea, mijloace vegetale care sunt utilizate în herbalism. În Germania, medicamentele vegetale trebuie să fie aprobate pentru a fi vândute. Admiterea este de obicei făcută de Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BFAM) sau Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

aprobarea drogurilor vegetale

Pentru a obține aprobarea ca medicină vegetală, producătorii trebuie să îndeplinească diverse cerințe. Acestea includ studii privind eficacitatea și siguranța produsului. Aceste studii sunt efectuate ca parte a examenelor clinice în care efectul medicamentului este testat pe subiecți. Rezultatele acestor studii trebuie prezentate BFAM sau PEI pentru a primi aprobarea.

droguri din plante tradiționale

În plus față de procedurile de aprobare obișnuite, există și un regulament special pentru medicamentele tradiționale vegetale. Aceste medicamente se bazează pe mulți ani de tradiție și experiență și pot primi o aprobare simplificată pe baza acestui lucru. Cu toate acestea, astfel de produse trebuie să îndeplinească anumite criterii, cum ar fi o viață utilă dovedită de cel puțin 30 de ani, inclusiv 15 ani în UE.

Utilizarea ierburilor în afara aprobării medicamentului

Deși medicamentele pe bază de plante au nevoie de aprobare, utilizarea ierburilor nu este interzisă în mod fundamental. Utilizarea ierburilor pentru auto -modificare sau ca supliment alimentar este permis în Germania. Cu toate acestea, acesta este alimente și nu medicamente. Cu toate acestea, nu se pot face promisiuni de vindecare, deoarece acestea sunt permise doar pentru medicamente aprobate.

Rolul practicienilor alternativi

Practicanții alternativi sunt persoane care au primit o licență ca naturopat în Germania și, prin urmare, sunt autorizați să efectueze anumite activități medicale. Aceasta include, de asemenea, utilizarea medicamentelor pe bază de plante în cadrul herbalismului. Practicanții alternativi au voie să predea și să aplice medicamente bazate pe plante, chiar dacă nu au aprobare regulată ca produse medicamentoase.

vânzarea de ierburi

Vânzarea ierburilor este permisă în general în Germania, atât timp cât nu este droguri pe bază de plante. Multe ierburi sunt clasificate ca alimente sau suplimente nutritive și pot fi vândute liber. Cu toate acestea, este important să nu se facă promisiuni de vindecare la vânzarea ierburilor, deoarece acestea sunt permise doar pentru medicamente aprobate. De asemenea, trebuie remarcat faptul că anumite ierburi sunt clasificate ca otrăvitoare și, prin urmare, sunt vândute numai în anumite condiții.

fazat

În Germania, știința pe bază de plante este supusă dispozițiilor și reglementărilor legale care trebuie observate. Medicamentele vegetale trebuie aprobate pentru a fi vândute, în timp ce utilizarea ierburilor în afara aprobării medicamentului este permisă. Practicanții alternativi au voie să predea și să aplice medicamente vegetale, chiar dacă nu au aprobare regulată. Nu se pot face promisiuni de vindecare la vânzarea ierburilor, deoarece acestea sunt permise doar pentru medicamente aprobate. Este important să aflăm despre dispozițiile legale și să le luăm în considerare pentru a acționa legal și responsabil în domeniul periferiei de herbalism.

surse:
- Institutul federal pentru medicamente și dispozitive medicale (BFAM): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicine Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Ordinanță la medicamentele vegetale tradiționale: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Ministerul Federal al Sănătății: https://www.bundesgesundheitministirium.de/