Aspectos legais da herbalologia
Aspectos legais da herbalologia
Aspectos legais do herbalismo
O herbalismo, também chamado de fitoterapia, é uma área de medicina alternativa que lida com o uso de plantas e seus componentes para o tratamento e prevenção de doenças. O uso de ervas como remédio tem uma longa tradição e é generalizada em muitas culturas. Na Alemanha, no entanto, o herbalismo está sujeito a certas disposições e regulamentos legais, que são explicados abaixo.
A Lei dos Medicamentos (AMG)
A Lei de Medicamentos é a lei mais importante da Alemanha que regula a fabricação, venda e uso de medicamentos. O termo “medicamentos” também inclui meios vegetais usados no herbalismo. Na Alemanha, os medicamentos vegetais devem ser aprovados para serem vendidos. A admissão é geralmente feita pelo Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BFARM) ou pelo Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
A aprovação de medicamentos vegetais
Para obter a aprovação como medicina vegetal, os fabricantes devem atender a vários requisitos. Isso inclui estudos sobre a eficácia e a segurança do produto. Esses estudos são realizados como parte dos exames clínicos nos quais o efeito do medicamento é testado nos sujeitos. Os resultados desses estudos devem ser apresentados ao BFARM ou ao PEI para receber a aprovação.
drogas tradicionais de ervas
Além dos procedimentos regulares de aprovação, há também um regulamento especial para os medicamentos vegetais tradicionais. Esses medicamentos são baseados em muitos anos de tradição e experiência e podem receber uma aprovação simplificada com base nisso. No entanto, esses produtos devem atender a certos critérios, como uma vida útil comprovada de pelo menos 30 anos, incluindo 15 anos na UE.
O uso de ervas fora da aprovação do medicamento
Embora os medicamentos à base de plantas precisem de aprovação, o uso de ervas não é fundamentalmente proibido. O uso de ervas para auto -medicação ou como um suplemento dietético é permitido na Alemanha. No entanto, isso é comida e não medicamentos. No entanto, nenhuma promessa de cura pode ser feita, uma vez que elas só são permitidas para medicamentos aprovados.
O papel dos praticantes alternativos
Os profissionais alternativos são pessoas que receberam uma licença como naturopata na Alemanha e, portanto, estão autorizados a realizar certas atividades médicas. Isso também inclui o uso de medicamentos à base de plantas dentro da estrutura do herbalismo. Os profissionais alternativos podem entregar e aplicar medicamentos baseados em plantas, mesmo que não tenham aprovação regular como medicamentos.
A venda de ervas
A venda de ervas é geralmente permitida na Alemanha, desde que não sejam drogas à base de plantas. Muitas ervas são classificadas como suplementos alimentares ou nutricionais e podem ser vendidas livremente. No entanto, é importante que nenhuma promessa de cura seja feita ao vender ervas, pois elas só são permitidas para medicamentos aprovados. Deve -se notar também que certas ervas são classificadas como venenosas e, portanto, só podem ser vendidas sob certas condições.
FAZIT
Na Alemanha, a ciência de ervas está sujeita a disposições e regulamentos legais que devem ser observados. Os medicamentos vegetais devem ser aprovados para serem vendidos, enquanto o uso de ervas fora da aprovação de drogas é permitido. Os profissionais alternativos podem entregar e aplicar medicamentos vegetais, mesmo que não tenham aprovação regular. Nenhuma promessa de cura pode ser feita ao vender ervas, pois elas só são permitidas para medicamentos aprovados. É importante descobrir as disposições legais e considerá -las para agir legalmente e com responsabilidade na área do herbalismo.
Fontes:
-Paul-ehrlich-Institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Dinância em medicamentos vegetais tradicionais: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Ministério Federal da Saúde: https://www.bundesgesundheitministerium.de/