Prawne aspekty ziołów

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Rechtliche Aspekte der Kräuterkunde Die Kräuterkunde, auch Phytotherapie genannt, ist ein Gebiet der Alternativmedizin, das sich mit der Verwendung von Pflanzen und ihren Bestandteilen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten befasst. Die Anwendung von Kräutern als Heilmittel hat eine lange Tradition und ist in vielen Kulturen weit verbreitet. In Deutschland unterliegt die Kräuterkunde jedoch bestimmten gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die im Folgenden erläutert werden. Das Arzneimittelgesetz (AMG) Das Arzneimittelgesetz ist in Deutschland das wichtigste Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf und die Anwendung von Arzneimitteln regelt. Unter den Begriff „Arzneimittel“ fallen auch pflanzliche Mittel, wie sie in der Kräuterkunde verwendet …
Prawne aspekty ziołów, zwane także fitoterapią, to obszar medycyny alternatywnej, który zajmuje się stosowaniem roślin i jego składników do leczenia i zapobiegania chorobom. Zastosowanie ziół jako lekarstwa ma długą tradycję i jest szeroko rozpowszechnione w wielu kulturach. Jednak w Niemczech nauka ziołowa podlega pewnym przepisom prawnym i przepisom, które wyjaśniono poniżej. Ustawa o produktach leczniczych (AMG) Ustawa o lekach jest najważniejszym prawem w Niemczech, które reguluje produkcję, sprzedaż i stosowanie produktów leczniczych. Termin „lek” obejmuje również środki warzywne, które stosowane w ziarnistym ... (Symbolbild/natur.wiki)

Prawne aspekty ziołowego

Herbalizm, zwany także fitoterapią, jest obszarem medycyny alternatywnej, która zajmuje się stosowaniem roślin i jej składników do leczenia i zapobiegania chorobom. Zastosowanie ziół jako lekarstwa ma długą tradycję i jest szeroko rozpowszechnione w wielu kulturach. Jednak w Niemczech zielenizm podlega pewnym przepisom prawnym i przepisom, które wyjaśniono poniżej.

Ustawa o lekach (AMG)

Ustawa o produktach leczniczych jest najważniejszym prawem w Niemczech, które reguluje produkcję, sprzedaż i stosowanie produktów leczniczych. Termin „produkty lecznicze” obejmują również środki warzywne stosowane w ziołowym. W Niemczech leki warzywne muszą zostać zatwierdzone, aby je sprzedać. Przyjęcie jest zwykle przeznaczane przez Federalny Instytut Medek i urządzeń medycznych (BFARM) lub Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

Zatwierdzenie leków warzywnych

Aby uzyskać zgodę jako lek warzywny, producenci muszą spełniać różne wymagania. Obejmują one badania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa produktu. Badania te są przeprowadzane w ramach badań klinicznych, w których wpływ leku jest testowany na osobników. Wyniki tych badań muszą być przedstawione BFARM lub PEI w celu uzyskania zgody.

Tradycyjne leki ziołowe

Oprócz regularnych procedur zatwierdzania istnieje również specjalna regulacja tradycyjnych leków warzywnych. Leki te oparte są na wielu latach tradycji i doświadczenia i mogą otrzymać uproszczoną zatwierdzenie na podstawie tego. Jednak takie produkty muszą spełniać pewne kryteria, takie jak sprawdzony okres użytkowania co najmniej 30 lat, w tym 15 lat w UE.

Zastosowanie ziół poza zatwierdzeniem narkotyków

Chociaż leki ziołowe wymagają zatwierdzenia, użycie ziół w przeciwnym razie nie jest zasadniczo zabronione. W Niemczech dozwolone jest użycie ziół do samokontroli lub jako suplementu diety. Jest to jednak jedzenie, a nie leki. Jednak nie można składać obietnic uzdrawiających, ponieważ są one dozwolone wyłącznie dla zatwierdzonych leków.

Rola alternatywnych praktyków

Alternatywni praktycy to osoby, które otrzymali licencję jako naturopatę w Niemczech i dlatego są upoważnieni do wykonywania niektórych działań medycznych. Obejmuje to również stosowanie leków ziołowych w ramach ziołowych. Alternatywni praktycy mogą przekazywać i stosować leki oparte na roślinach, nawet jeśli nie mają regularnej zgody jako produkty lecznicze.

Sprzedaż ziół

Sprzedaż ziół jest na ogół dozwolona w Niemczech, o ile nie są to narkotyki ziołowe. Wiele ziół jest klasyfikowanych jako suplementy spożywcze lub odżywcze i można je swobodnie sprzedawać. Ważne jest jednak, aby przy sprzedaży ziół nie składały się obietnic uzdrawiania, ponieważ są one dozwolone tylko dla zatwierdzonych leków. Należy również zauważyć, że niektóre zioła są klasyfikowane jako trujące i dlatego są sprzedawane tylko w określonych warunkach.

fazit

W Niemczech nauka ziołowa podlega przepisom prawnym i przepisom, które należy zaobserwować. Leki warzywne muszą zostać zatwierdzone w celu sprzedaży, podczas gdy stosowanie ziół poza zatwierdzeniem narkotyków jest dozwolone. Alternatywni praktykujący mogą przekazywać i stosować leki warzywne, nawet jeśli nie mają regularnej zgody. Przy sprzedaży ziół nie można składać obietnic uzdrawiających, ponieważ są one dozwolone tylko na zatwierdzone leki. Ważne jest, aby dowiedzieć się o przepisach prawnych i rozważyć je, aby działać zgodnie z prawem i odpowiedzialnie w dziedzinie ziołów.

Źródła:
- Federalny Instytut Medek i urządzeń medycznych (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Dinance na tradycyjnych lekach warzywnych: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Federalne Ministerstwo Zdrowia: https://www.bundesgesundheitministerium.de/