Juridiske aspekter ved urtemedisin

Juridiske aspekter ved urtemedisin

Juridiske aspekter ved urtemedisin

Herbalisme, også kjent som fytoterapi, er et felt innen alternativ medisin som omhandler bruk av planter og deres komponenter for å behandle og forebygge sykdom. Bruken av urter som medisin har lange tradisjoner og er utbredt i mange kulturer. I Tyskland er urtemedisin imidlertid underlagt visse lovbestemmelser og forskrifter, som er forklart nedenfor.

Legemiddelloven (AMG)

Legemiddelloven er den viktigste loven i Tyskland som regulerer produksjon, salg og bruk av legemidler. Begrepet "medisiner" inkluderer også urtemedisiner som de som brukes i urtemedisin. I Tyskland må urtemedisiner være godkjent for å kunne selges. Godkjenning utføres vanligvis av Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) eller Paul Ehrlich Institute (PEI).

Godkjenning av urtemedisiner

For å få godkjenning som urtelegemiddel må produsentene oppfylle ulike krav. Dette inkluderer blant annet studier av produktets effektivitet og sikkerhet. Disse studiene er utført som en del av kliniske studier der effekten av stoffet testes på testpersoner. Resultatene av disse studiene må sendes til BfArM eller PEI for å få godkjenning.

Tradisjonelle urtemedisiner

I tillegg til de vanlige godkjenningsprosedyrene er det også en egen forskrift for tradisjonelle urtemedisiner. Disse medisinene er basert på mange års tradisjon og erfaring og kan derfor få en forenklet godkjenning. Imidlertid må slike produkter oppfylle visse kriterier, for eksempel en dokumentert brukstid på minst 30 år, inkludert 15 år i EU.

Bruk av urter utenfor legemiddeletiketten

Selv om urtemedisiner krever godkjenning, er bruk av urter ellers ikke generelt forbudt. Bruk av urter til selvmedisinering eller som kosttilskudd er tillatt i Tyskland. Dette er imidlertid matvarer og ikke medisiner. Det kan imidlertid ikke gis løfter om helbredelse, da disse kun er tillatt for godkjente legemidler.

Alternative utøveres rolle

Alternative behandlere er personer som har fått lisens til å praktisere medisin som alternative behandlere i Tyskland og derfor er autorisert til å utføre visse medisinske aktiviteter. Dette inkluderer også bruk av urtemedisiner i urtesammenheng. Alternative behandlere har lov til å dispensere og bruke urtemedisiner, selv om de ikke har vanlig godkjenning som legemidler.

Salg av urter

Salg av urter er generelt tillatt i Tyskland så lenge de ikke er urtemedisiner. Mange urter er klassifisert som mat eller kosttilskudd og kan selges fritt. Det er imidlertid viktig at det ikke gis løfter om helbredelse ved salg av urter, da disse kun er tillatt for godkjente legemidler. Det bør også bemerkes at visse urter er klassifisert som giftige og derfor kun kan selges under visse forhold.

Konklusjon

Herbalisme i Tyskland er underlagt lovbestemmelser og forskrifter som må overholdes. Naturlegemidler må være godkjent for å selges, mens bruk av urter utenfor legemiddelgodkjenningen er tillatt. Alternative behandlere har lov til å dispensere og bruke urtemedisiner, selv om de ikke har regelmessig godkjenning. Det kan ikke gis løfter om helbredelse ved salg av urter, da disse kun er tillatt for godkjente legemidler. Det er viktig å informere deg om lovbestemmelsene og å overholde dem for å kunne opptre lovlig og ansvarlig innen urtefaget.

Kilder:
– Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Paul Ehrlich Institute (PEI): https://www.pei.de/
– Legemiddelloven (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Forordning om tradisjonelle urtemedisiner: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Det føderale helsedepartementet: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/