Juridiske aspekter ved urtelisme

Juridiske aspekter ved urtelisme

Juridiske aspekter ved urtelisme

Herbalisme, også kalt fytoterapi, er et område med alternativ medisin som omhandler bruk av planter og dets komponenter for behandling og forebygging av sykdommer. Bruken av urter som et middel har en lang tradisjon og er utbredt i mange kulturer. I Tyskland er urbalisme imidlertid underlagt visse juridiske bestemmelser og forskrifter, som er forklart nedenfor.

Medisinerloven (AMG)

Lov om medisinprodukter er den viktigste loven i Tyskland som regulerer produksjon, salg og bruk av medisiner. Begrepet "medisinprodukter" inkluderer også grønnsaksmidler som brukes i urtelisme. I Tyskland må grønnsaksmedisiner godkjennes for å bli solgt. Opptaket blir vanligvis gjort av Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BFARM) eller Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

Godkjenning av vegetabilske medisiner

For å få godkjenning som grønnsaksmedisin, må produsentene oppfylle forskjellige krav. Disse inkluderer studier om produktets effektivitet og sikkerhet. Disse studiene blir utført som en del av kliniske undersøkelser der effekten av stoffet testes på forsøkspersoner. Resultatene fra disse studiene må presenteres for BFarm eller PEI for å få godkjenning.

Tradisjonelle urtemedisiner

I tillegg til de regelmessige godkjenningsprosedyrene, er det også en spesiell forskrift for tradisjonelle vegetabilske medisiner. Disse medisinene er basert på mange års tradisjon og erfaring og kan få en forenklet godkjenning basert på dette. Imidlertid må slike produkter oppfylle visse kriterier, for eksempel en bevist levetid på minst 30 år, inkludert 15 år i EU.

Bruken av urter utenfor legemiddelgodkjenningen

Selv om urtemedisiner trenger godkjenning, er bruk av urter ellers ikke grunnleggende forbudt. Bruken av urter til selvmedisin eller som et kosttilskudd er tillatt i Tyskland. Dette er imidlertid mat og ikke medisiner. Imidlertid kan det ikke komme noen helbredende løfter, siden de bare er tillatt for godkjente medisiner.

Rollen til alternative utøvere

Alternative utøvere er personer som har mottatt en lisens som naturopat i Tyskland og derfor er autorisert til å utføre visse medisinske aktiviteter. Dette inkluderer også bruk av urtemedisiner innenfor rammen av urtelisme. Alternative utøvere har lov til å levere inn og bruke plantebaserte medisiner, selv om de ikke har regelmessig godkjenning som medisiner.

Salg av urter

Salget av urter er generelt tillatt i Tyskland så lenge det ikke er urtemedisiner. Mange urter er klassifisert som mat- eller kosttilskudd og kan selges fritt. Det er imidlertid viktig at det ikke blir gitt noen helbredende løfter når de selger urter, siden de bare er tillatt for godkjente medisiner. Det skal også bemerkes at visse urter er klassifisert som giftige og derfor bare selges under visse betingelser.

fazit

I Tyskland er urtevitenskap underlagt lovbestemmelser og forskrifter som må observeres. Vegetabilske medisiner må godkjennes for å bli solgt, mens bruk av urter utenfor narkotikokodkjenningen er tillatt. Alternative utøvere har lov til å levere inn og bruke grønnsaksmedisiner, selv om de ikke har noen regelmessig godkjenning. Ingen helbredende løfter kan gis når du selger urter, siden de bare er tillatt for godkjente medisiner. Det er viktig å finne ut om lovbestemmelsene og å vurdere dem for å handle lovlig og ansvarlig innen urtemarkområdet.

Kilder:
- Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BFarm): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-Institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Ordinans på tradisjonelle grønnsaksmedisiner: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Federal Helsedepartementet: https://www.bundesgesundheitministerium.de/