Juridische aspecten van kruidengeneeskunde

Juridische aspecten van kruidengeneeskunde

Juridische aspecten van kruidengeneeskunde

Kruidengeneeskunde, ook bekend als fytotherapie, is een gebied van alternatieve geneeskunde dat zich bezighoudt met het gebruik van planten en hun componenten om ziekten te behandelen en te voorkomen. Het gebruik van kruiden als medicijn heeft een lange traditie en is wijdverbreid in veel culturen. In Duitsland is de kruidengeneeskunde echter onderworpen aan bepaalde wettelijke bepalingen en voorschriften, die hieronder worden uitgelegd.

De Geneesmiddelenwet (AMG)

De Geneesmiddelenwet is de belangrijkste wet in Duitsland die de productie, verkoop en gebruik van medicijnen regelt. De term ‘geneesmiddelen’ omvat ook kruidengeneesmiddelen zoals die welke in de kruidengeneeskunde worden gebruikt. In Duitsland moeten kruidengeneesmiddelen worden goedgekeurd voordat ze mogen worden verkocht. Goedkeuring wordt meestal uitgevoerd door het Federale Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) of het Paul Ehrlich Instituut (PEI).

De goedkeuring van kruidengeneesmiddelen

Om toegelaten te worden als kruidengeneesmiddel moeten fabrikanten aan verschillende eisen voldoen. Dit omvat onder meer onderzoeken naar de effectiviteit en veiligheid van het product. Deze onderzoeken worden uitgevoerd als onderdeel van klinische onderzoeken waarbij de werking van het medicijn op proefpersonen wordt getest. De resultaten van deze onderzoeken moeten worden voorgelegd aan de BfArM of de PEI om goedkeuring te krijgen.

Traditionele kruidengeneesmiddelen

Naast de reguliere goedkeuringsprocedures bestaat er ook een speciale regeling voor traditionele kruidengeneesmiddelen. Deze geneesmiddelen zijn gebaseerd op een jarenlange traditie en ervaring en kunnen daarom een ​​vereenvoudigde goedkeuring krijgen. Dergelijke producten moeten echter aan bepaalde criteria voldoen, zoals een bewezen gebruiksduur van minimaal 30 jaar, waarvan 15 jaar in de EU.

Het gebruik van kruiden buiten het etiket van het geneesmiddel

Hoewel kruidengeneesmiddelen goedkeuring vereisen, is het gebruik van kruiden verder niet algemeen verboden. In Duitsland is het gebruik van kruiden voor zelfmedicatie of als voedingssupplement toegestaan. Dit zijn echter voedingsmiddelen en geen medicijnen. Er mogen echter geen genezingsbeloften worden gedaan, aangezien deze alleen zijn toegestaan ​​voor goedgekeurde medicijnen.

De rol van alternatieve beoefenaars

Alternatieve beoefenaars zijn mensen die in Duitsland een vergunning hebben gekregen om als alternatief beoefenaar de geneeskunde uit te oefenen en daarom bevoegd zijn om bepaalde medische activiteiten uit te voeren. Dit omvat ook het gebruik van kruidengeneesmiddelen in het kader van de kruidengeneeskunde. Alternatieve beoefenaars mogen kruidengeneesmiddelen verstrekken en gebruiken, ook als zij geen reguliere goedkeuring als geneesmiddel hebben.

De verkoop van kruiden

De verkoop van kruiden is in Duitsland over het algemeen toegestaan, zolang het geen kruidengeneesmiddelen zijn. Veel kruiden zijn geclassificeerd als voedingsmiddelen of voedingssupplementen en kunnen vrij worden verkocht. Belangrijk is echter dat er bij de verkoop van kruiden geen genezingsbeloften worden gedaan, aangezien deze alleen zijn toegestaan ​​voor goedgekeurde medicijnen. Er moet ook worden opgemerkt dat bepaalde kruiden als giftig worden geclassificeerd en daarom alleen onder bepaalde voorwaarden kunnen worden verkocht.

Conclusie

Kruidengeneeskunde is in Duitsland onderworpen aan wettelijke bepalingen en voorschriften die moeten worden nageleefd. Kruidengeneesmiddelen moeten worden goedgekeurd om te mogen worden verkocht, terwijl het gebruik van kruiden buiten de goedkeuring van geneesmiddelen is toegestaan. Alternatieve beoefenaars mogen kruidengeneesmiddelen verstrekken en gebruiken, ook als zij geen reguliere goedkeuring hebben. Bij de verkoop van kruiden mogen geen genezingsbeloften worden gedaan, aangezien deze alleen zijn toegestaan ​​voor goedgekeurde medicijnen. Het is belangrijk om uzelf te informeren over de wettelijke voorschriften en deze na te leven om legaal en verantwoord te kunnen handelen op het gebied van de kruidengeneeskunde.

Bronnen:
– Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Paul Ehrlich Instituut (PEI): https://www.pei.de/
– Geneesmiddelenwet (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Verordening inzake traditionele kruidengeneesmiddelen: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Federaal Ministerie van Volksgezondheid: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/