Zāļu lietošanas juridiskie aspekti

Zāļu lietošanas juridiskie aspekti

Zāļu lietošanas juridiskie aspekti

Herbalism, kas pazīstams arī kā fitoterapija, ir alternatīvās medicīnas joma, kas nodarbojas ar augu un to sastāvdaļu izmantošanu slimību ārstēšanai un profilaksei. Garšaugu izmantošanai medicīnā ir senas tradīcijas, un tā ir plaši izplatīta daudzās kultūrās. Tomēr Vācijā uz ārstniecības augiem attiecas noteikti tiesību akti un noteikumi, kas ir izskaidroti tālāk.

Zāļu likums (AMG)

Zāļu likums ir vissvarīgākais likums Vācijā, kas regulē zāļu ražošanu, pārdošanu un lietošanu. Termins “zāles” ietver arī augu izcelsmes līdzekļus, piemēram, tos, ko izmanto ārstniecības augiem. Vācijā augu izcelsmes zāles ir jāapstiprina, lai tās varētu pārdot. Apstiprināšanu parasti veic Federālais zāļu un medicīnas ierīču institūts (BfArM) vai Pola Ērliha institūts (PEI).

Augu izcelsmes zāļu apstiprināšana

Lai saņemtu apstiprinājumu kā augu izcelsmes zāles, ražotājiem ir jāatbilst dažādām prasībām. Tas cita starpā ietver pētījumus par produkta efektivitāti un drošību. Šie pētījumi tiek veikti kā daļa no klīniskajiem pētījumiem, kuros tiek pārbaudīta zāļu iedarbība uz testa subjektiem. Lai saņemtu apstiprinājumu, šo pētījumu rezultāti ir jāiesniedz BfArM vai PEI.

Tradicionālās augu izcelsmes zāles

Papildus regulārajām apstiprināšanas procedūrām pastāv arī īpašs regulējums tradicionālajām augu izcelsmes zālēm. Šīs zāles ir balstītas uz daudzu gadu tradīcijām un pieredzi, un tāpēc tās var saņemt vienkāršotu apstiprinājumu. Tomēr šādiem produktiem ir jāatbilst noteiktiem kritērijiem, piemēram, pierādītam vismaz 30 gadu lietošanas periodam, tostarp 15 gadiem ES.

Garšaugu izmantošana ārpus zāļu marķējuma

Lai gan augu izcelsmes zālēm ir nepieciešams apstiprinājums, ārstniecības augu lietošana parasti nav aizliegta. Vācijā ir atļauts lietot ārstniecības augus pašārstēšanos vai kā uztura bagātinātājus. Tomēr tie ir pārtikas produkti, nevis zāles. Tomēr nekādus solījumus par dziedināšanu nedrīkst dot, jo tie ir atļauti tikai apstiprinātām zālēm.

Alternatīvo praktiķu loma

Alternatīvie ārsti ir cilvēki, kuri ir saņēmuši licenci praktizēt medicīnu kā alternatīvie ārsti Vācijā un tāpēc ir tiesīgi veikt noteiktas medicīniskās darbības. Tas ietver arī augu izcelsmes zāļu lietošanu ārstniecības augu jomā. Alternatīvajiem ārstiem ir atļauts izsniegt un lietot augu izcelsmes zāles, pat ja viņiem nav regulāra apstiprinājuma kā zālēm.

Garšaugu tirdzniecība

Garšaugu tirdzniecība Vācijā parasti ir atļauta, ja vien tie nav augu izcelsmes zāles. Daudzi augi tiek klasificēti kā pārtikas produkti vai uztura bagātinātāji, un tos var brīvi pārdot. Tomēr ir svarīgi, lai, pārdodot ārstniecības augus, netiktu doti dziedināšanas solījumi, jo tie ir atļauti tikai apstiprinātām zālēm. Jāņem vērā arī tas, ka daži augi ir klasificēti kā indīgi, tāpēc tos var pārdot tikai noteiktos apstākļos.

Secinājums

Augu audzēšana Vācijā ir pakļauta tiesību normām un noteikumiem, kas ir jāievēro. Augu izcelsmes zāles ir jāapstiprina pārdošanai, savukārt ārstniecības augu izmantošana ārpus zāļu apstiprināšanas ir atļauta. Alternatīvajiem speciālistiem ir atļauts izsniegt un lietot augu izcelsmes zāles, pat ja viņiem nav regulāra apstiprinājuma. Pārdodot ārstniecības augus, nedrīkst solīt dziedināšanu, jo tie ir atļauti tikai apstiprinātām zālēm. Lai ārstniecības augkopības jomā rīkotos likumīgi un atbildīgi, ir svarīgi sevi informēt par normatīvajiem aktiem un tos ievērot.

Avoti:
– Federālais zāļu un medicīnas ierīču institūts (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Pola Ērliha institūts (PEI): https://www.pei.de/
– Zāļu likums (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Rīkojums par tradicionālajām augu izcelsmes zālēm: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Federālā veselības ministrija: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/