Herbalisma juridiskie aspekti

Herbalisma juridiskie aspekti
Herbalisma juridiskie aspekti
Herbalisms, ko sauc arī par fitoterapiju, ir alternatīvas medicīnas joma, kas nodarbojas ar augu un to komponentu izmantošanu slimību ārstēšanai un profilaksei. Garšaugu kā ārstniecības līdzekļu lietošanai ir senas tradīcijas, un tā ir plaši izplatīta daudzās kultūrās. Tomēr Vācijā uz herbalismu attiecas daži tiesiski noteikumi un noteikumi, kas izskaidroti turpmāk.
Zāļu likums (AMG)
Likums par medicīnisko produktu ir vissvarīgākais likums Vācijā, kas regulē zāļu ražošanu, pārdošanu un lietošanu. Termins “ārstniecības produkti” ietver arī dārzeņus, kas tiek izmantoti herbalismā. Vācijā dārzeņu zāles ir jāapstiprina, lai tās pārdotu. Uzņemšanu parasti veido Federālais zāļu un medicīnas ierīču institūts (BFARM) vai Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
Dārzeņu narkotiku apstiprināšana
Lai iegūtu apstiprinājumu kā dārzeņu zāles, ražotājiem jāatbilst dažādas prasības. Tie ietver pētījumus par produkta efektivitāti un drošību. Šie pētījumi tiek veikti kā daļa no klīniskajiem eksāmeniem, kuros zāļu ietekme tiek pārbaudīta uz subjektiem. Šo pētījumu rezultāti jāuzrāda BFARM vai PEI, lai saņemtu apstiprinājumu.
Tradicionālās augu zāles
Papildus regulārām apstiprināšanas procedūrām ir arī īpašs regulējums tradicionālajām dārzeņu zālēm. Šīs zāles ir balstītas uz daudzu gadu tradīcijām un pieredzi, un tās var saņemt vienkāršotu apstiprinājumu, pamatojoties uz to. Tomēr šādiem produktiem jāatbilst noteiktiem kritērijiem, piemēram, pierādīts lietderīgās lietošanas laiks vismaz 30 gadu laikā, ieskaitot 15 gadus ES.
Garšaugu lietošana ārpus narkotiku apstiprināšanas
Lai arī augu izcelsmes zālēm ir nepieciešams apstiprinājums, augu lietošana citādi nav būtiski aizliegta. Garšaugu izmantošana pašmediklei vai kā uztura bagātinātājam ir atļauts Vācijā. Tomēr tas ir pārtika, nevis zāles. Tomēr nevar veikt dziedinošus solījumus, jo tie ir atļauti tikai apstiprinātām zālēm.
Alternatīvo praktiķu loma
Alternatīvi praktiķi ir cilvēki, kuri ir saņēmuši licenci kā naturopātu Vācijā un tāpēc ir pilnvaroti veikt noteiktas medicīniskas darbības. Tas ietver arī augu zāļu lietošanu herbalisma ietvaros. Alternatīviem praktiķiem ir atļauts nodot un lietot zāles, kas balstītas uz augiem, pat ja viņiem nav regulāra apstiprinājuma kā ārstniecības līdzekļi.
Herbu pārdošana
Garšaugu pārdošana parasti ir atļauta Vācijā, ja vien tas nav zāļu narkotikas. Daudzi augi tiek klasificēti kā pārtika vai uztura bagātinātāji, un tos var brīvi pārdot. Tomēr ir svarīgi, lai, pārdodot garšaugus, netiek doti nekādi dziedinošie solījumi, jo tie ir atļauti tikai apstiprinātām zālēm. Jāatzīmē arī, ka daži augi tiek klasificēti kā indīgi un tāpēc tos pārdod tikai noteiktos apstākļos.
fazit
Vācijā augu izcelsmes zinātni attiecas juridiski noteikumi un noteikumi, kas jāievēro. Dārzeņu narkotikas ir jāapstiprina, lai tos pārdotu, savukārt ārstniecības augu lietošana ārpus narkotiku apstiprināšanas ir atļauta. Alternatīviem praktiķiem ir atļauts nodot un lietot dārzeņu zāles, pat ja viņiem nav regulāra apstiprinājuma. Pārdodot ārstniecības augus, nevar dot dziedinošus solījumus, jo tie ir atļauti tikai apstiprinātām zālēm. Ir svarīgi uzzināt par juridiskajiem noteikumiem un apsvērt tos, lai herbalisma jomā rīkotos likumīgi un atbildīgi.
avoti:
- Federālais zāļu un medicīnas ierīču institūts (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-Institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicīnas akts (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Pirkums tradicionālajām dārzeņu zālēm: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Federālā Veselības ministrija: https://www.bundesgesundheitministerium.de/