Teisiniai vaistų aspektai

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Rechtliche Aspekte der Kräuterkunde Die Kräuterkunde, auch Phytotherapie genannt, ist ein Gebiet der Alternativmedizin, das sich mit der Verwendung von Pflanzen und ihren Bestandteilen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten befasst. Die Anwendung von Kräutern als Heilmittel hat eine lange Tradition und ist in vielen Kulturen weit verbreitet. In Deutschland unterliegt die Kräuterkunde jedoch bestimmten gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die im Folgenden erläutert werden. Das Arzneimittelgesetz (AMG) Das Arzneimittelgesetz ist in Deutschland das wichtigste Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf und die Anwendung von Arzneimitteln regelt. Unter den Begriff „Arzneimittel“ fallen auch pflanzliche Mittel, wie sie in der Kräuterkunde verwendet …
Teisiniai žolininkų aspektai, dar vadinami fitoterapija, yra alternatyvios medicinos sritis, kurioje nagrinėjamas augalų ir jo komponentų naudojimas gydymui ir ligų prevencijai. Žolelių naudojimas kaip priemonė turi senas tradicijas ir yra plačiai paplitusi daugelyje kultūrų. Tačiau Vokietijoje žolelių mokslas taikomas tam tikromis teisinėmis nuostatomis ir reglamentais, kurie paaiškinami toliau. Medicininių produktų įstatymas (AMG) Vaistų įstatymas yra svarbiausias Vokietijos įstatymas, reguliuojantis vaistų gamybą, pardavimą ir taikymą. Terminas „vaistas“ taip pat apima daržoves, kurios naudojamos žoliniuose ... (Symbolbild/natur.wiki)

Teisiniai augalų aspektai

Herbalizmas, dar vadinamas fitoterapija, yra alternatyvios medicinos sritis, kurioje nagrinėjamas augalų ir jo komponentų naudojimas gydymui ir ligų prevencijai. Žolelių naudojimas kaip priemonė turi senas tradicijas ir yra plačiai paplitusi daugelyje kultūrų. Tačiau Vokietijoje žolininkai taikomi tam tikrose teisinėse nuostatose ir nuostatose, kurios paaiškintos toliau.

Vaistų įstatymas (AMG)

Medicininių produktų įstatymas yra svarbiausias Vokietijos įstatymas, reguliuojantis vaistų gamybą, pardavimą ir naudojimą. Sąvoka „vaistiniai produktai“ taip pat apima daržovių priemones, kurios naudojamos žoliniuose. Vokietijoje daržovių vaistai turi būti patvirtinti, kad būtų galima parduoti. Priėmimą paprastai priima Federalinis vaistų ir medicinos prietaisų institutas (BFARM) arba Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

daržovių vaistų patvirtinimas

Norėdami gauti patvirtinimą kaip daržovę, gamintojai turi atitikti įvairius reikalavimus. Tai apima produkto efektyvumo ir saugumo tyrimus. Šie tyrimai atliekami kaip klinikinių tyrimų dalis, kai vaisto poveikis tiriamas tiriamiesiems. Šių tyrimų rezultatai turi būti pateikti BFARM arba PEI, norint gauti patvirtinimą.

Tradiciniai žolelių vaistai

Be įprastų patvirtinimo procedūrų, taip pat yra specialus tradicinių daržovių vaistų reguliavimas. Šie vaistai yra pagrįsti daugelio metų tradicijomis ir patirtimi ir gali gauti supaprastintą patvirtinimą pagal tai. Tačiau tokie produktai turi atitikti tam tikrus kriterijus, tokius kaip įrodytas ne mažiau kaip 30 metų naudingas gyvenimas, įskaitant 15 metų ES.

žolelių vartojimas ne vaisto patvirtinime

Nors vaistažolėms reikia patvirtinti, žolelių vartojimas kitaip nėra iš esmės draudžiamas. Vokietijoje leidžiama naudoti žoleles savarankiškai naudoti arba kaip maisto papildą. Tačiau tai yra maistas, o ne vaistai. Tačiau negalima atlikti gydomųjų pažadų, nes jiems leidžiama tik patvirtinti vaistai.

alternatyvių praktikų vaidmuo

Alternatyvūs specialistai yra žmonės, gavę licenciją kaip natūropatas Vokietijoje, todėl yra įgalioti vykdyti tam tikrą medicininę veiklą. Tai taip pat apima vaistažolių vartojimą žolelių rėmuose. Alternatyviems specialistams leidžiama perduoti ir tepti augalų pagrindu pagamintus vaistus, net jei jie nėra reguliariai patvirtinti kaip vaistiniai produktai.

žolelių pardavimas

Žolelių pardavimas paprastai leidžiamas Vokietijoje tol, kol tai nėra vaistažolių vaistai. Daugelis žolelių yra klasifikuojamos kaip maisto ar mitybos papildai ir gali būti parduodamos laisvai. Vis dėlto svarbu, kad parduodant žoleles nebus padaryta jokių gydomųjų pažadų, nes jiems leidžiama vartoti tik patvirtintus vaistus. Taip pat reikėtų pažymėti, kad kai kurios žolelės yra klasifikuojamos kaip nuodingos, todėl parduodamos tik tam tikromis sąlygomis.

fazit

Vokietijoje žolelių mokslui taikomos teisinės nuostatos ir reglamentai, kurių reikia laikytis. Daržovių narkotikai turi būti patvirtinti, kad būtų parduodami, o žolelių vartojimas ne dėl narkotikų patvirtinimo leidžiama. Alternatyviems specialistams leidžiama perduoti ir naudoti daržovių vaistus, net jei jie neturi reguliaraus patvirtinimo. Parduodant žoleles negalima daryti jokių gydomųjų pažadų, nes jiems leidžiama tik vartoti patvirtintus vaistus. Svarbu sužinoti apie teisines nuostatas ir jas apsvarstyti, kad būtų galima legaliai ir atsakingai elgtis žolininkų srityje.

Šaltiniai:
- Federalinis vaistų ir medicinos prietaisų institutas (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicinų įstatymas (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Akdinimas tradicinių daržovių vaistų: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Federalinė sveikatos ministerija: https://www.bundesgesundheitmisterium.de/