Aspetti legali dell'erborismo
Aspetti legali dell'erborismo
Aspetti legali dell'erborismo
L'erborismo, chiamato anche fitoterapia, è un'area di medicina alternativa che si occupa dell'uso delle piante e dei suoi componenti per il trattamento e la prevenzione delle malattie. L'uso delle erbe come rimedio ha una lunga tradizione ed è diffuso in molte culture. In Germania, tuttavia, l'erborismo è soggetto a determinate disposizioni e regolamenti legali, che sono spiegati di seguito.
The Medicines Act (AMG)
La legge sui prodotti medicinali è la legge più importante in Germania che regola la produzione, la vendita e l'uso di prodotti medicinali. Il termine "prodotti medicinali" include anche mezzi di verdure utilizzati nell'erborismo. In Germania, le medicine vegetali devono essere approvate per essere vendute. L'ammissione viene generalmente fatta dal Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BFARM) o Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
l'approvazione delle droghe vegetali
Al fine di ottenere l'approvazione come medicina vegetale, i produttori devono soddisfare vari requisiti. Questi includono studi sull'efficacia e sulla sicurezza del prodotto. Questi studi vengono condotti nell'ambito degli esami clinici in cui l'effetto del farmaco viene testato sui soggetti. I risultati di questi studi devono essere presentati al BFARM o al PEI per ricevere l'approvazione.
droghe a base di erbe tradizionali
Oltre alle regolari procedure di approvazione, esiste anche una regolamentazione speciale per le medicine tradizionali di verdure. Questi medicinali si basano su molti anni di tradizione ed esperienza e possono ricevere un'approvazione semplificata in base a questo. Tuttavia, tali prodotti devono soddisfare determinati criteri, come una vita utile comprovata di almeno 30 anni, di cui 15 anni nell'UE.
l'uso di erbe al di fuori dell'approvazione del farmaco
Sebbene le medicine a base di erbe abbiano bisogno di approvazione, l'uso di erbe altrimenti non è fondamentalmente proibito. L'uso di erbe per auto -mediazione o come integratore alimentare è consentito in Germania. Tuttavia, questo è cibo e non medicine. Tuttavia, non possono essere fatte promesse di guarigione, poiché sono consentite solo per medicinali approvati.
Il ruolo dei professionisti alternativi
I professionisti alternativi sono persone che hanno ricevuto una licenza come naturopata in Germania e sono quindi autorizzati a svolgere determinate attività mediche. Ciò include anche l'uso di droghe a base di erbe all'interno del quadro dell'erborismo. I professionisti alternativi sono autorizzati a consegnare e applicare medicinali a base di impianti, anche se non hanno una regolare approvazione come prodotti medicinali.
la vendita di erbe
La vendita di erbe è generalmente consentita in Germania purché non siano droghe a base di erbe. Molte erbe sono classificate come alimenti o integratori nutrizionali e possono essere vendute liberamente. Tuttavia, è importante che non vengano fatte promesse di guarigione quando si vendono erbe, poiché sono autorizzate solo a medicinali approvati. Va anche notato che alcune erbe sono classificate come velenose e quindi sono vendute solo in determinate condizioni.
fazit
In Germania, la scienza a base di erbe è soggetta a disposizioni legali e regolamenti che devono essere osservati. Le droghe vegetali devono essere approvate per essere vendute, mentre è consentito l'uso di erbe al di fuori dell'approvazione della droga. I professionisti alternativi sono autorizzati a consegnare e applicare medicinali vegetali, anche se non hanno un'approvazione regolare. Non possono essere fatte promesse di guarigione quando si vendono erbe, poiché sono autorizzate solo per medicinali approvati. È importante scoprire le disposizioni legali e considerarle per agire legalmente e responsabilmente nell'area dell'erborismo.
Fonti:
- Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-Ehrlich-Institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Ordinance sui medicinali vegetali tradizionali: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Ministero della salute federale: https://www.bundesgesundheitministerium.de/