Aspetti giuridici dell'erboristeria

Aspetti giuridici dell'erboristeria

Aspetti giuridici dell'erboristeria

L'erboristeria, conosciuta anche come fitoterapia, è un campo della medicina alternativa che si occupa dell'uso delle piante e dei loro componenti per curare e prevenire le malattie. L'uso delle erbe come medicina ha una lunga tradizione ed è diffuso in molte culture. In Germania, tuttavia, l'erboristeria è soggetta ad alcune disposizioni di legge e regolamenti, che vengono spiegati di seguito.

La legge sui medicinali (LAM)

La legge sui medicinali è la legge più importante in Germania che regola la produzione, la vendita e l'uso dei medicinali. Il termine “medicinali” comprende anche i rimedi erboristici come quelli utilizzati in erboristeria. In Germania i medicinali erboristici devono essere approvati per poter essere venduti. L'approvazione viene solitamente effettuata dall'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) o dall'Istituto Paul Ehrlich (PEI).

L'approvazione dei medicinali a base di erbe

Per ricevere l'approvazione come medicinale vegetale, i produttori devono soddisfare diversi requisiti. Ciò include, tra le altre cose, studi sull'efficacia e la sicurezza del prodotto. Questi studi vengono condotti come parte di studi clinici in cui l'effetto del farmaco viene testato su soggetti di prova. I risultati di questi studi devono essere presentati al BfArM o al PEI per ricevere l'approvazione.

Medicinali erboristici tradizionali

Oltre alle regolari procedure di approvazione, esiste anche un regolamento speciale per i medicinali erboristici tradizionali. Questi medicinali si basano su una tradizione ed esperienza pluriennali e possono quindi ricevere un'approvazione semplificata. Tuttavia, tali prodotti devono soddisfare determinati criteri, come un periodo di utilizzo comprovato di almeno 30 anni, di cui 15 anni nell’UE.

L'uso di erbe al di fuori dell'etichetta del medicinale

Sebbene i medicinali a base di erbe richiedano l'approvazione, l'uso delle erbe non è altrimenti generalmente vietato. In Germania è consentito l'uso di erbe per l'automedicazione o come integratori alimentari. Si tratta però di alimenti e non di medicinali. Non è tuttavia possibile fare promesse di guarigione, poiché queste sono consentite solo per medicinali approvati.

Il ruolo dei professionisti alternativi

I professionisti alternativi sono persone che hanno ricevuto una licenza per esercitare la professione medica come professionisti alternativi in ​​Germania e sono quindi autorizzati a svolgere determinate attività mediche. Ciò include anche l'uso di medicinali a base di erbe nel contesto dell'erboristeria. I medici alternativi possono dispensare e utilizzare medicinali a base di erbe, anche se non hanno la regolare approvazione come medicinali.

La vendita di erbe aromatiche

In Germania la vendita di erbe aromatiche è generalmente consentita purché non si tratti di medicinali erboristici. Molte erbe sono classificate come alimenti o integratori alimentari e possono essere vendute liberamente. È importante però che nella vendita delle erbe non vengano fatte promesse di guarigione, poiché queste sono consentite solo per medicinali approvati. Va inoltre notato che alcune erbe sono classificate come velenose e quindi possono essere vendute solo a determinate condizioni.

Conclusione

L'erboristeria in Germania è soggetta a disposizioni legali e regolamenti che devono essere rispettati. I medicinali a base di erbe devono essere approvati per essere venduti, mentre è consentito l'uso di erbe al di fuori dell'approvazione del farmaco. I professionisti alternativi possono dispensare e utilizzare medicinali a base di erbe, anche se non hanno la regolare approvazione. Per la vendita di erbe non si possono fare promesse di guarigione, poiché queste sono consentite solo per medicinali approvati. È importante informarsi sulle norme legali e rispettarle per agire in modo legale e responsabile nel campo dell'erboristeria.

Fonti:
– Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Istituto Paul Ehrlich (PEI): https://www.pei.de/
– Legge sui medicinali (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Ordinanza sui farmaci tradizionali a base di erbe: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Ministero federale della sanità: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/