A gyógynövény jogi szempontjai

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Rechtliche Aspekte der Kräuterkunde Die Kräuterkunde, auch Phytotherapie genannt, ist ein Gebiet der Alternativmedizin, das sich mit der Verwendung von Pflanzen und ihren Bestandteilen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten befasst. Die Anwendung von Kräutern als Heilmittel hat eine lange Tradition und ist in vielen Kulturen weit verbreitet. In Deutschland unterliegt die Kräuterkunde jedoch bestimmten gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die im Folgenden erläutert werden. Das Arzneimittelgesetz (AMG) Das Arzneimittelgesetz ist in Deutschland das wichtigste Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf und die Anwendung von Arzneimitteln regelt. Unter den Begriff „Arzneimittel“ fallen auch pflanzliche Mittel, wie sie in der Kräuterkunde verwendet …
A herbalizmus jogi szempontjai, más néven fitoterápia, az alternatív orvoslás területe, amely a növények és annak alkotóelemeinek felhasználásával foglalkozik a betegségek kezelésére és megelőzésére. A gyógynövények gyógyszerként történő felhasználása hosszú hagyományokkal rendelkezik, és sok kultúrában széles körben elterjedt. Németországban azonban a gyógynövénytudományra bizonyos jogi rendelkezések és rendeletek vonatkoznak, amelyeket az alábbiakban ismertetünk. A Gyógyszertermékekről szóló törvény (AMG) A gyógyszerekről szóló törvény a legfontosabb törvény Németországban, amely szabályozza a gyógyászati ​​termékek gyártását, értékesítését és alkalmazását. A „gyógyszer” kifejezés magában foglalja a növényi eszközöket is, amelyeket a gyógynövényben használnak ... (Symbolbild/natur.wiki)

A herbalizmus jogi szempontjai

A herbalizmus, más néven fitoterápia, az alternatív gyógyászat területe, amely a növények és annak alkotóelemeinek felhasználásával foglalkozik a betegségek kezelésére és megelőzésére. A gyógynövények gyógyszerként történő felhasználása hosszú hagyományokkal rendelkezik, és sok kultúrában széles körben elterjedt. Németországban azonban a herbalizmust bizonyos jogi rendelkezések és rendeletek vonatkoznak, amelyeket az alábbiakban ismertetünk.

A Gyógyszerek Act (AMG)

A gyógyszerkészítményről szóló törvény a legfontosabb törvény Németországban, amely szabályozza a gyógyászati ​​termékek gyártását, értékesítését és felhasználását. A „gyógyászati ​​termékek” kifejezés magában foglalja a növényi eszközöket is, amelyeket a gyógynövényben használnak. Németországban a zöldséggyógyszereket jóvá kell hagyni az eladáshoz. A belépést általában a Szövetségi Gyógyszer- és Orvosi eszközök (BFARM) vagy a Paul-Ehrlich-Institut (PEI) végzi.

A zöldségkábelők jóváhagyása

A zöldséggyógyászat jóváhagyásának megszerzése érdekében a gyártóknak meg kell felelniük a különféle követelményeknek. Ide tartoznak a termék hatékonyságáról és biztonságáról szóló tanulmányok. Ezeket a vizsgálatokat olyan klinikai vizsgák részeként végezzük, amelyekben a gyógyszert vizsgálják az alanyokra. E tanulmányok eredményeit be kell mutatni a BFARM -nak vagy a PEI -nek a jóváhagyás kapása érdekében.

Hagyományos gyógynövényes gyógyszerek

A rendszeres jóváhagyási eljárásokon kívül a hagyományos növényi gyógyszerek számára is speciális szabályozás létezik. Ezek a gyógyszerek sok éves hagyományon és tapasztalaton alapulnak, és ennek alapján egyszerűsített jóváhagyást kaphatnak. Az ilyen termékeknek azonban meg kell felelniük bizonyos kritériumoknak, például legalább 30 éves bizonyított hasznos élettartamnak, beleértve az EU -ban töltött 15 évet.

A gyógynövények használata a kábítószer -jóváhagyáson kívüli

használata

Noha a gyógynövényes gyógyszereknek jóváhagyásra van szükségük, a gyógynövények használata egyébként nem tiltott. Németországban megengedett a gyógynövények önmagában történő gyógyszeres kezeléshez vagy étrend -kiegészítőként. Ez azonban az élelmiszer, és nem a gyógyszerek. Ugyanakkor nem lehet gyógyítási ígéreteket tenni, mivel csak jóváhagyott gyógyszereket engedélyezhetnek.

Az alternatív gyakorlók szerepe

Az alternatív szakemberek olyan emberek, akik naturopathként engedélyt kaptak Németországban, és ezért felhatalmazást kapnak bizonyos orvosi tevékenységek elvégzésére. Ez magában foglalja a gyógynövényes gyógyszerek használatát is a herbalizmus keretein belül. Az alternatív szakemberek megengedhetik, hogy beadhassák és alkalmazzák az üzemi alapú gyógyszereket, még akkor is, ha nem rendelkeznek rendszeres jóváhagyással gyógyszerként.

A gyógynövények eladása

A gyógynövények értékesítése általában Németországban megengedett, mindaddig, amíg nem gyógynövényes gyógyszerek. Számos gyógynövényt élelmiszer- vagy táplálkozási kiegészítőként osztályoznak, és szabadon értékesíthetők. Fontos azonban, hogy a gyógynövények értékesítésekor ne tegyenek gyógyulási ígéreteket, mivel csak jóváhagyott gyógyszereket engedélyezhetnek. Azt is meg kell jegyezni, hogy bizonyos gyógynövényeket mérgezőnek minősítenek, ezért csak bizonyos körülmények között értékesíthetők.

fazit

Németországban a gyógynövénytudományt jogi rendelkezések és rendeletek vonatkoznak, amelyeket be kell tartani. A növényi gyógyszereket az eladáshoz jóvá kell hagyni, míg a gyógynövények a gyógyszer jóváhagyásain kívüli használata megengedett. Az alternatív szakemberek számára megengedhetik, hogy zöldséggyógyszereket adjanak be és alkalmazhassanak, még akkor is, ha nincs rendszeres jóváhagyása. A gyógynövények értékesítésekor nem lehet gyógyulási ígéreteket tenni, mivel csak jóváhagyott gyógyszereket engedélyezhetnek. Fontos, hogy megismerje a jogi rendelkezéseket, és fontolja meg azokat annak érdekében, hogy törvényesen és felelősségteljesen cselekedjenek a Herbalizmus területén.

Források:
- Szövetségi Gyógyszer- és Orvosi eszközök (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-A hagyományos zöldséggyógyszereknél: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- A Szövetségi Egészségügyi Minisztérium: https://www.bundesgesundheitsisterium.de/