Pravni aspekti biljne

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Rechtliche Aspekte der Kräuterkunde Die Kräuterkunde, auch Phytotherapie genannt, ist ein Gebiet der Alternativmedizin, das sich mit der Verwendung von Pflanzen und ihren Bestandteilen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten befasst. Die Anwendung von Kräutern als Heilmittel hat eine lange Tradition und ist in vielen Kulturen weit verbreitet. In Deutschland unterliegt die Kräuterkunde jedoch bestimmten gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die im Folgenden erläutert werden. Das Arzneimittelgesetz (AMG) Das Arzneimittelgesetz ist in Deutschland das wichtigste Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf und die Anwendung von Arzneimitteln regelt. Unter den Begriff „Arzneimittel“ fallen auch pflanzliche Mittel, wie sie in der Kräuterkunde verwendet …
Pravni aspekti biljnog bilja, koji se nazivaju i fitoterapija, područje je alternativne medicine koja se bavi uporabom biljaka i njegovih komponenti za liječenje i prevenciju bolesti. Upotreba biljaka kao lijeka ima dugu tradiciju i u mnogim je kulturama raširena. U Njemačkoj, međutim, biljna znanost podliježe određenim pravnim odredbama i propisima, koji su u nastavku objašnjeni. Zakon o lijekovima (AMG) Zakon o lijekovima najvažniji je zakon u Njemačkoj koji regulira proizvodnju, prodaju i primjenu ljekovitih proizvoda. Izraz "droga" uključuje i povrće znači koje se koristi u biljnom ... (Symbolbild/natur.wiki)

Pravni aspekti biljaka

Biljni, koji se naziva i fitoterapija, područje je alternativne medicine koja se bavi uporabom biljaka i njegovih komponenti za liječenje i prevenciju bolesti. Upotreba biljaka kao lijeka ima dugu tradiciju i u mnogim je kulturama raširena. U Njemačkoj, međutim, biljni su podložni određenim pravnim odredbama i propisima, koji su u nastavku objašnjeni.

Zakon o lijekovima (AMG)

Zakon o ljekovitim proizvodima najvažniji je zakon u Njemačkoj koji regulira proizvodnju, prodaju i upotrebu ljekovitih proizvoda. Izraz "ljekoviti proizvodi" uključuju i povrće koja se koriste u biljnom. U Njemačkoj bi povrtni lijekovi morali biti odobreni kako bi se prodali. Ulaz obično obavlja Federalni institut za lijekove i medicinske uređaje (BFARM) ili Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

Odobrenje biljnih droga

Da bi dobili odobrenje kao biljni lijek, proizvođači moraju ispuniti različite zahtjeve. Oni uključuju studije o učinkovitosti i sigurnosti proizvoda. Ove se studije provode kao dio kliničkih pregleda u kojima se učinak lijeka ispituje na subjekte. Rezultati ovih studija moraju se predstaviti BFARM -u ili PEI kako bi se dobilo odobrenje.

Tradicionalni biljni lijekovi

Pored redovnih postupaka odobrenja, postoji i posebna regulacija za tradicionalne biljne lijekove. Ovi se lijekovi temelje na dugogodišnjem tradiciji i iskustvu i mogu dobiti pojednostavljeno odobrenje na temelju toga. Međutim, takvi proizvodi moraju ispuniti određene kriterije, poput dokazanog korisnog vijeka od najmanje 30 godina, uključujući 15 godina u EU.

Upotreba biljaka izvan odobrenja lijeka

Iako biljni lijekovi trebaju odobrenje, upotreba biljaka inače nije u osnovi zabranjena. U Njemačkoj je dopuštena upotreba biljaka za samo -mediciranje ili kao dodatak prehrani. Međutim, ovo je hrana, a ne lijekovi. Međutim, ne mogu se dati nikakva obećanja, jer im je dopušteno samo za odobrene lijekove.

Uloga alternativnih liječnika

Alternativni praktičari su ljudi koji su u Njemačkoj dobili licencu kao naturopat i stoga su ovlašteni za obavljanje određenih medicinskih aktivnosti. To također uključuje uporabu biljnih droga u okviru biljnih. Alternativni praktičari su dopušteni da predaju i nanose lijekove temeljene na biljkama, čak i ako nemaju redovito odobrenje kao ljekoviti proizvodi.

Prodaja biljaka

Prodaja biljaka općenito je dopuštena u Njemačkoj sve dok to nisu biljni droga. Mnoga biljaka klasificirana su kao dodaci hrani ili prehrani i mogu se slobodno prodati. Međutim, važno je da se prilikom prodaje ljekovitog lijekova ne ispunjavaju nikakva obećanja, jer im je dopušteno samo odobrene lijekove. Također treba napomenuti da su određena biljka klasificirana kao otrovna i stoga se prodaju samo u određenim uvjetima.

Fazit

U Njemačkoj je biljna znanost podvrgnuta pravnim odredbama i propisima koje se moraju primijetiti. Povrtni lijekovi moraju biti odobreni kako bi se prodali, dok je dopuštena upotreba biljaka izvan odobrenja droge. Alternativni praktičari su dopušteni da predaju i nanose biljne lijekove, čak i ako nemaju redovito odobrenje. Za prodaju biljaka ne mogu se dati nikakva obećanja, jer im je dopušteno samo odobreni lijekovi. Važno je saznati o pravnim odredbama i razmotriti ih kako bi djelovali legalno i odgovorno na području biljnog.

Izvori:
- Federalni institut za lijekove i medicinske uređaje (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-institut (pei): https://www.pei.de/
-Medicine ACT (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Ordans na tradicionalnim biljnim lijekovima: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Federalno Ministarstvo zdravlja: https://www.bundesgegedheitministerium.de/