Pravni aspekti travarstva

Pravni aspekti travarstva

Pravni aspekti travarstva

Herbalizam, također poznat kao fitoterapija, je područje alternativne medicine koje se bavi upotrebom biljaka i njihovih komponenti za liječenje i prevenciju bolesti. Korištenje bilja kao lijeka ima dugu tradiciju i rašireno je u mnogim kulturama. U Njemačkoj, međutim, travarstvo podliježe određenim zakonskim odredbama i propisima, koji su objašnjeni u nastavku.

Zakon o lijekovima (AMG)

Zakon o lijekovima je najvažniji zakon u Njemačkoj koji regulira proizvodnju, prodaju i uporabu lijekova. Izraz "lijekovi" također uključuje biljne lijekove poput onih koji se koriste u travarstvu. U Njemačkoj biljni lijekovi moraju biti odobreni da bi se mogli prodavati. Odobrenje obično provodi Savezni institut za lijekove i medicinske uređaje (BfArM) ili Institut Paul Ehrlich (PEI).

Odobrenje biljnih lijekova

Kako bi dobili odobrenje kao biljni lijek, proizvođači moraju ispuniti različite zahtjeve. To uključuje, između ostalog, studije o učinkovitosti i sigurnosti proizvoda. Ove studije provode se u sklopu kliničkih ispitivanja u kojima se ispituje učinak lijeka na ispitanicima. Rezultati ovih studija moraju se dostaviti BfArM-u ili PEI-u kako bi dobili odobrenje.

Tradicionalni biljni lijekovi

Osim redovitih postupaka odobravanja, postoji i posebna regulativa za tradicionalne biljne lijekove. Ovi lijekovi temelje se na dugogodišnjoj tradiciji i iskustvu te stoga mogu dobiti pojednostavljeno odobrenje. Međutim, takvi proizvodi moraju ispunjavati određene kriterije, kao što je dokazano razdoblje uporabe od najmanje 30 godina, uključujući 15 godina u EU.

Uporaba ljekovitog bilja izvan oznake lijeka

Iako je za biljne lijekove potrebno odobrenje, uporaba bilja inače nije općenito zabranjena. U Njemačkoj je dopuštena uporaba ljekovitog bilja za samoliječenje ili kao dodatak prehrani. Međutim, to su namirnice, a ne lijekovi. Međutim, ne mogu se dati nikakva obećanja o izlječenju, jer su ona dopuštena samo za odobrene lijekove.

Uloga alternativnih praktičara

Alternativni liječnici su ljudi koji su dobili licencu za bavljenje medicinom kao alternativni liječnici u Njemačkoj te su stoga ovlašteni obavljati određene medicinske djelatnosti. To također uključuje korištenje biljnih lijekova u kontekstu travarstva. Alternativni liječnici smiju izdavati i koristiti biljne lijekove, čak i ako nemaju redovito odobrenje kao lijekovi.

Prodaja ljekovitog bilja

Prodaja ljekovitog bilja općenito je dopuštena u Njemačkoj sve dok ono nije biljni lijek. Mnoge biljke se klasificiraju kao hrana ili dodaci prehrani i mogu se slobodno prodavati. Međutim, važno je da se pri prodaji ljekovitog bilja ne obećava izlječenje, jer je ono dopušteno samo za odobrene lijekove. Također treba napomenuti da su određene biljke klasificirane kao otrovne i stoga se mogu prodavati samo pod određenim uvjetima.

Zaključak

Biljarstvo u Njemačkoj podliježe zakonskim odredbama i propisima kojih se treba pridržavati. Biljni lijekovi moraju biti odobreni za prodaju, dok je uporaba bilja izvan odobrenja za lijekove dopuštena. Alternativni liječnici smiju izdavati i koristiti biljne lijekove, čak i ako nemaju redovito odobrenje. Prilikom prodaje ljekovitog bilja ne smiju se obećavati izlječenja, jer su dopuštena samo za odobrene lijekove. Važno je informirati se o zakonskim propisima i pridržavati ih se kako biste zakonito i odgovorno postupali u području travarstva.

Izvori:
– Savezni institut za lijekove i medicinske uređaje (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Institut Paul Ehrlich (PEI): https://www.pei.de/
– Zakon o lijekovima (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Pravilnik o tradicionalnim biljnim lijekovima: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Savezno ministarstvo zdravstva: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/