Aspects juridiques de l'herborisme
Aspects juridiques de l'herborisme
Aspects juridiques de l'herborisme
L'herborisme, également appelé phytothérapie, est un domaine de médecine alternative qui traite de l'utilisation des plantes et de ses composants pour le traitement et la prévention des maladies. L'utilisation des herbes comme remède a une longue tradition et est répandue dans de nombreuses cultures. En Allemagne, cependant, l'herborisme est soumis à certaines dispositions et réglementations juridiques, qui sont expliqués ci-dessous.
La loi sur les médicaments (AMG)
La loi sur les produits médicinaux est la loi la plus importante en Allemagne qui réglemente la fabrication, la vente et l'utilisation de médicaments. Le terme «médicaments» comprend également des moyens de légumes utilisés dans l'herborisme. En Allemagne, les médicaments végétaux doivent être approuvés pour être vendus. L'admission est généralement effectuée par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BFARM) ou le Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
L'approbation des médicaments végétaux
Afin d'obtenir l'approbation en tant que médecine végétale, les fabricants doivent répondre à diverses exigences. Il s'agit notamment d'études sur l'efficacité et la sécurité du produit. Ces études sont réalisées dans le cadre des examens cliniques dans lesquels l'effet du médicament est testé sur les sujets. Les résultats de ces études doivent être présentés au BFARM ou au PEI afin de recevoir l'approbation.
Drogues à base de plantes traditionnelles
En plus des procédures d'approbation régulières, il existe également une réglementation spéciale pour les médicaments végétaux traditionnels. Ces médicaments sont basés sur de nombreuses années de tradition et d'expérience et peuvent recevoir une approbation simplifiée sur la base de cela. Cependant, ces produits doivent répondre à certains critères, comme une durée de vie utile éprouvée d'au moins 30 ans, dont 15 ans dans l'UE.
L'utilisation des herbes en dehors de l'approbation du médicament
Bien que les plantes à base de plantes aient besoin d'approbation, l'utilisation des herbes n'est par ailleurs pas fondamentalement interdite. L'utilisation d'herbes pour l'auto-médication ou comme complément alimentaire est autorisée en Allemagne. Cependant, c'est de la nourriture et non des médicaments. Cependant, aucune promesse de guérison ne peut être faite, car elles ne sont autorisées que pour les médicaments approuvés.
Le rôle des praticiens alternatifs
Les praticiens alternatifs sont des personnes qui ont reçu une licence de naturopathe en Allemagne et sont donc autorisées à effectuer certaines activités médicales. Cela comprend également l'utilisation de drogues à base de plantes dans le cadre de l'herborisme. Les praticiens alternatifs sont autorisés à remettre et à appliquer des médicaments à base de plantes, même s'ils n'ont pas d'approbation régulière en tant que médicaments.
La vente d'herbes
La vente d'herbes est généralement autorisée en Allemagne tant que ce n'est pas de la drogue à base de plantes. De nombreuses herbes sont classées comme des suppléments alimentaires ou nutritionnels et peuvent être vendues librement. Cependant, il est important qu'aucune promesse de guérison ne soit faite lors de la vente d'herbes, car elles ne sont autorisées que pour les médicaments approuvés. Il convient également de noter que certaines herbes sont classées comme toxiques et ne sont donc vendues que dans certaines conditions.
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En Allemagne, les sciences à base de plantes sont soumises à des dispositions légales et des réglementations qui doivent être observées. Les médicaments végétaux doivent être approuvés pour être vendus, tandis que l'utilisation d'herbes en dehors de l'approbation des médicaments est autorisée. Les praticiens alternatifs sont autorisés à remettre et à appliquer des médicaments sur les légumes, même s'ils n'ont pas d'approbation régulière. Aucune promesse de guérison ne peut être faite lors de la vente d'herbes, car ils ne sont autorisés que pour des médicaments approuvés. Il est important de découvrir les dispositions légales et de les considérer afin d'agir légalement et de manière responsable dans le domaine de l'herborisme.
Sources:
-Paul-ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Médicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Rédition sur les médicaments végétaux traditionnels: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Ministère fédéral de la Santé: https://www.bundesgesundheitministerium.de/