Aspects juridiques de l'herboristerie

Aspects juridiques de l'herboristerie

Aspects juridiques de l'herboristerie

L'herboristerie, également connue sous le nom de phytothérapie, est un domaine de la médecine alternative qui traite de l'utilisation des plantes et de leurs composants pour traiter et prévenir les maladies. L’utilisation d’herbes médicinales a une longue tradition et est répandue dans de nombreuses cultures. En Allemagne, l'herboristerie est toutefois soumise à certaines dispositions légales et réglementaires, expliquées ci-dessous.

La loi sur les médicaments (AMG)

La loi sur les médicaments est la loi la plus importante en Allemagne qui réglemente la production, la vente et l'utilisation des médicaments. Le terme « médicaments » inclut également les remèdes à base de plantes, tels que ceux utilisés en herboristerie. En Allemagne, les plantes médicinales doivent être approuvées pour être vendues. L'approbation est généralement effectuée par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) ou par l'Institut Paul Ehrlich (PEI).

L'approbation des plantes médicinales

Afin d’être approuvé en tant que médicament à base de plantes, les fabricants doivent répondre à diverses exigences. Cela comprend, entre autres, des études sur l'efficacité et la sécurité du produit. Ces études sont réalisées dans le cadre d'essais cliniques au cours desquels l'effet du médicament est testé sur des sujets testés. Les résultats de ces études doivent être soumis au BfArM ou au PEI pour être approuvés.

Plantes médicinales traditionnelles

Outre les procédures d'autorisation habituelles, il existe également une réglementation spéciale pour les plantes médicinales traditionnelles. Ces médicaments s'appuient sur de nombreuses années de tradition et d'expérience et peuvent donc bénéficier d'une autorisation simplifiée. Ces produits doivent cependant répondre à certains critères, comme une durée d'utilisation avérée d'au moins 30 ans, dont 15 ans dans l'UE.

L'utilisation d'herbes en dehors de l'étiquette du médicament

Bien que les médicaments à base de plantes nécessitent une approbation, leur utilisation n’est généralement pas interdite. L'utilisation d'herbes pour l'automédication ou comme compléments alimentaires est autorisée en Allemagne. Cependant, ce sont des aliments et non des médicaments. Toutefois, aucune promesse de guérison ne peut être faite, car celle-ci n'est autorisée que pour les médicaments autorisés.

Le rôle des praticiens alternatifs

Les praticiens alternatifs sont des personnes qui ont reçu une autorisation d'exercer la médecine en tant que praticiens alternatifs en Allemagne et qui sont donc autorisées à exercer certaines activités médicales. Cela inclut également l’utilisation de plantes médicinales dans le cadre de l’herboristerie. Les praticiens alternatifs sont autorisés à délivrer et à utiliser des plantes médicinales, même si elles ne sont pas régulièrement approuvées en tant que médicaments.

La vente d'herbes

La vente d'herbes est généralement autorisée en Allemagne à condition qu'il ne s'agisse pas de plantes médicinales. De nombreuses herbes sont classées comme aliments ou compléments alimentaires et peuvent être vendues librement. Il est toutefois important qu’aucune promesse de guérison ne soit faite lors de la vente d’herbes, car celles-ci ne sont autorisées que pour les médicaments autorisés. Il convient également de noter que certaines herbes sont classées comme toxiques et ne peuvent donc être vendues que sous certaines conditions.

Conclusion

L'herboristerie en Allemagne est soumise à des dispositions légales et réglementaires qui doivent être respectées. Les médicaments à base de plantes doivent être approuvés pour être vendus, tandis que l'utilisation d'herbes en dehors de l'approbation du médicament est autorisée. Les praticiens alternatifs sont autorisés à délivrer et à utiliser des plantes médicinales, même s'ils ne disposent pas d'une autorisation régulière. Aucune promesse de guérison ne peut être faite lors de la vente d'herbes, car celles-ci ne sont autorisées que pour des médicaments approuvés. Il est important de s'informer sur les réglementations légales et de s'y conformer afin d'agir de manière légale et responsable dans le domaine de l'herboristerie.

Sources :
– Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) : https://www.bfarm.de/
– Institut Paul Ehrlich (Î.-P.-É.) : https://www.pei.de/
– Loi sur les médicaments (AMG) : https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Ordonnance sur les plantes médicinales traditionnelles : https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Ministère fédéral de la Santé : https://www.bundesgesundheitsministerium.de/