Herbalismin oikeudelliset näkökohdat

Herbalismin oikeudelliset näkökohdat

Herbalismin oikeudelliset näkökohdat

Herbalismi, joka tunnetaan myös nimellä fytoterapia, on vaihtoehtoisen lääketieteen ala, joka käsittelee kasvien ja niiden komponenttien käyttöä sairauksien hoidossa ja ehkäisyssä. Yrttien käytöllä lääkkeinä on pitkät perinteet ja se on laajalle levinnyt monissa kulttuureissa. Saksassa herbalismi on kuitenkin tiettyjen lakien ja määräysten alainen, jotka selitetään alla.

Lääkelaki (AMG)

Lääkelaki on Saksan tärkein laki, joka säätelee lääkkeiden tuotantoa, myyntiä ja käyttöä. Termi "lääkkeet" sisältää myös kasviperäiset lääkkeet, kuten ne, joita käytetään yrttihoidossa. Saksassa kasviperäisten lääkkeiden on oltava hyväksyttyjä, jotta ne voidaan myydä. Hyväksynnän suorittaa yleensä Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) tai Paul Ehrlich Institute (PEI).

Kasviperäisten lääkkeiden hyväksyminen

Saadakseen hyväksynnän kasviperäisenä lääkkeenä valmistajien on täytettävä erilaisia ​​vaatimuksia. Tämä sisältää muun muassa tutkimukset tuotteen tehokkuudesta ja turvallisuudesta. Nämä tutkimukset tehdään osana kliinisiä tutkimuksia, joissa lääkkeen vaikutusta testataan koehenkilöillä. Näiden tutkimusten tulokset on toimitettava BfArM:lle tai PEI:lle hyväksynnän saamiseksi.

Perinteiset kasviperäiset lääkkeet

Säännöllisten hyväksymismenettelyjen lisäksi perinteisille kasviperäisille lääkkeille on olemassa erityinen määräys. Nämä lääkkeet perustuvat monien vuosien perinteisiin ja kokemukseen, ja ne voivat siksi saada yksinkertaistetun hyväksynnän. Tällaisten tuotteiden on kuitenkin täytettävä tietyt kriteerit, kuten todistetusti vähintään 30 vuoden käyttöaika, josta 15 vuotta EU:ssa.

Yrttien käyttö lääkevalmisteen etiketin ulkopuolella

Vaikka kasviperäiset lääkkeet vaativat hyväksynnän, yrttien käyttö ei ole muuten yleisesti kiellettyä. Yrttien käyttö itselääkitykseen tai ravintolisänä on sallittu Saksassa. Nämä ovat kuitenkin elintarvikkeita, eivät lääkkeitä. Lupauksia paranemisesta ei kuitenkaan saa antaa, koska ne ovat sallittuja vain hyväksytyille lääkkeille.

Vaihtoehtoisten harjoittajien rooli

Vaihtoehtoiset ammatinharjoittajat ovat henkilöitä, jotka ovat saaneet luvan harjoittaa lääketiedettä vaihtoehtoisina ammatinharjoittajina Saksassa ja joilla on siksi lupa harjoittaa tiettyjä lääketieteellisiä toimintoja. Tämä sisältää myös kasviperäisten lääkkeiden käytön yrttihoidon yhteydessä. Vaihtoehtoiset lääkärit saavat jakaa ja käyttää kasviperäisiä lääkkeitä, vaikka heillä ei olisikaan säännöllistä hyväksyntää lääkkeiksi.

Yrttien myynti

Yrttien myynti on yleensä sallittua Saksassa, kunhan ne eivät ole kasviperäisiä lääkkeitä. Monet yrtit luokitellaan elintarvikkeiksi tai ravintolisiksi, ja niitä voidaan myydä vapaasti. On kuitenkin tärkeää, että yrttejä myytäessä ei anneta lupauksia paranemisesta, sillä ne ovat sallittuja vain hyväksytyille lääkkeille. On myös huomattava, että tietyt yrtit luokitellaan myrkyllisiksi ja siksi niitä voidaan myydä vain tietyissä olosuhteissa.

Johtopäätös

Herbalismi Saksassa on lakisääteisten määräysten ja määräysten alaista, joita on noudatettava. Rohdosvalmisteet on hyväksyttävä myyntiin, kun taas yrttien käyttö lääkehyväksynnän ulkopuolella on sallittua. Vaihtoehtoiset lääkärit saavat jakaa ja käyttää kasviperäisiä lääkkeitä, vaikka heillä ei olisikaan säännöllistä hyväksyntää. Yrttejä myytäessä ei saa antaa lupauksia paranemisesta, koska ne ovat sallittuja vain hyväksytyille lääkkeille. On tärkeää tuntea itsesi lainsäädännöllisistä määräyksistä ja noudattaa niitä voidaksesi toimia laillisesti ja vastuullisesti herbalismin alalla.

Lähteet:
– Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Paul Ehrlich Institute (PEI): https://www.pei.de/
– Lääkelaki (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Asetus perinteisistä kasviperäisistä lääkkeistä: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Liittovaltion terveysministeriö: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/