Herbaloloogia juriidilised aspektid

Herbaloloogia juriidilised aspektid
Herbalismi õiguslikud aspektid
Herbalism, mida nimetatakse ka fütoteraapiaks, on alternatiivmeditsiini valdkond, mis tegeleb taimede ja selle komponentide kasutamisega haiguste raviks ja ennetamiseks. Maitsetaimede kasutamisel ravimina on pikk traditsioon ja see on paljudes kultuurides laialt levinud. Saksamaal kehtib ravimtaime aga teatud õigussäte ja määrused, mida selgitatakse allpool.
ravimite seadus (AMG)
Ravimitoodete seadus on Saksamaa kõige olulisem seadus, mis reguleerib ravimtoodete tootmist, müüki ja kasutamist. Mõiste “ravimtooted” hõlmab ka taimseid vahendeid, mida kasutatakse herbalismis. Saksamaal tuleb müümiseks heaks kiita köögiviljaravimid. Vastuvõtu teeb tavaliselt föderaalne ravimite ja meditsiiniseadmete instituut (BFARM) või Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
köögiviljaravimite heakskiitmine
Köögiviljaravimina heakskiidu saamiseks peavad tootjad vastama erinevatele nõuetele. Need hõlmavad uuringuid toote tõhususe ja ohutuse kohta. Need uuringud viiakse läbi osana kliinilistest eksamitest, milles ravimi mõju katsetatakse katsealustele. Nende uuringute tulemused tuleb kinnituse saamiseks esitada BFARM -ile või PEI -le.
traditsioonilised taimsed ravimid
Lisaks regulaarsetele kinnitusprotseduuridele on olemas ka spetsiaalne reguleerimine traditsiooniliste köögiviljaravimite jaoks. Need ravimid põhinevad paljudel aastatel traditsioonidel ja kogemustel ning võivad selle põhjal saada lihtsustatud heakskiidu. Sellised tooted peavad siiski vastama teatud kriteeriumidele, näiteks vähemalt 30 -aastase kasuliku eluea, sealhulgas 15 -aastase ELis.
Maitsetaimede kasutamine väljaspool ravimi heakskiitu
Ehkki taimsed ravimid vajavad heakskiitu, pole ravimtaimede kasutamine muidu põhimõtteliselt keelatud. Saksamaal on lubatud ravimtaimede kasutamine isetegemiseks või toidulisandina. Kuid see on toit, mitte ravimid. Tervendavaid lubadusi ei tohi siiski anda, kuna neil on lubatud ainult heakskiidetud ravimeid.
alternatiivsete praktikute roll
Alternatiivsed praktikud on inimesed, kes on saanud litsentsi Saksamaal naturopaadina ja on seetõttu lubatud teha teatud meditsiinilisi tegevusi. See hõlmab ka ravimtaimede kasutamist ravimtaimede raames. Alternatiivsetel praktikutel on lubatud tehasepõhiseid ravimeid kätte anda ja rakendada, isegi kui neil pole ravimtoodetena regulaarset heakskiitu.
ürtide müük
Maitsetaimede müük on tavaliselt lubatud Saksamaal, kui see pole ravimtaimed. Paljud ürdid klassifitseeritakse toidu- või toidulisanditeks ja neid saab vabalt müüa. Siiski on oluline, et ravimtaimede müümisel ei anta tervendavaid lubadusi, kuna neile lubatakse ainult heakskiidetud ravimeid. Samuti tuleb märkida, et teatud ravimtaimed klassifitseeritakse mürgisteks ja seetõttu müüakse neid ainult teatud tingimustel.
fazit
Saksamaal kehtivad ravimtaimede teaduse järgi õigussätted ja määrused, mida tuleb järgida. Köögiviljaravimid tuleb müümiseks heaks kiita, samal ajal kui ravimtaimede kasutamine on lubatud. Alternatiivsetel praktikutel on lubatud köögiviljaravimeid sisse anda ja kanda, isegi kui neil pole regulaarset heakskiitu. Ürituste müümisel ei tohi tervendavaid lubadusi anda, kuna neil on lubatud ainult heakskiidetud ravimeid. Oluline on teada saada õigusnormide kohta ja kaaluda neid, et tegutseda herbalismi seaduslikult ja vastutustundlikult.
Allikad:
- Ravimite ja meditsiiniseadmete föderaalne instituut (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-Ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-innenert.de/amg/
-Traditsiooniliste köögiviljaravimite ürdinnce: https://www.gesetze-im-innenert.de/amvv/
- Föderaalne tervishoiuministeerium: https://www.bundesgesundheitminsterium.de/