Herbalismi õiguslikud aspektid

Herbalismi õiguslikud aspektid

Herbalismi õiguslikud aspektid

Herbalism, tuntud ka kui fütoteraapia, on alternatiivmeditsiini valdkond, mis tegeleb taimede ja nende komponentide kasutamisega haiguste raviks ja ennetamiseks. Maitsetaimede kasutamine ravimina on pikkade traditsioonidega ja paljudes kultuurides laialt levinud. Saksamaal aga kehtivad herbalismile teatud seadusesätted ja eeskirjad, mida selgitatakse allpool.

Ravimiseadus (AMG)

Ravimiseadus on Saksamaa kõige olulisem seadus, mis reguleerib ravimite tootmist, müüki ja kasutamist. Mõiste "ravimid" hõlmab ka taimseid ravimeid, näiteks neid, mida kasutatakse ravimtaimedes. Saksamaal peavad taimsed ravimid müügiks heaks kiitma. Tavaliselt annab heakskiidu föderaalne ravimite ja meditsiiniseadmete instituut (BfArM) või Paul Ehrlichi instituut (PEI).

Taimsete ravimite heakskiitmine

Taimse ravimina heakskiidu saamiseks peavad tootjad vastama erinevatele nõuetele. See hõlmab muu hulgas uuringuid toote tõhususe ja ohutuse kohta. Need uuringud viiakse läbi osana kliinilistest uuringutest, mille käigus testitakse ravimi toimet katsealustel. Nende uuringute tulemused tuleb heakskiidu saamiseks esitada BfArM-ile või PEI-le.

Traditsioonilised taimsed ravimid

Lisaks tavapärastele heakskiitmise menetlustele kehtib ka traditsiooniliste taimsete ravimite erimäärus. Need ravimid põhinevad paljude aastate traditsioonidel ja kogemustel ning võivad seetõttu saada lihtsustatud loa. Sellised tooted peavad siiski vastama teatud kriteeriumidele, näiteks vähemalt 30-aastane tõestatud kasutusaeg, sealhulgas ELis 15 aastat.

Maitsetaimede kasutamine väljaspool ravimi etiketti

Kuigi taimsed ravimid nõuavad heakskiitu, ei ole ravimtaimede kasutamine muidu üldiselt keelatud. Maitsetaimede kasutamine eneseraviks või toidulisanditena on Saksamaal lubatud. Need on aga toidud, mitte ravimid. Siiski ei tohi anda lubadusi paranemise kohta, kuna need on lubatud ainult heakskiidetud ravimite puhul.

Alternatiivsete praktikute roll

Alternatiivsed arstid on inimesed, kes on saanud Saksamaal alternatiivarstina tegutsemise loa ja seega on neil õigus teostada teatud meditsiinilisi tegevusi. See hõlmab ka taimsete ravimite kasutamist herbalismi kontekstis. Alternatiivsetel praktikutel on lubatud väljastada ja kasutada taimseid ravimeid, isegi kui neil ei ole regulaarset ravimite heakskiitu.

Maitsetaimede müük

Maitsetaimede müük on Saksamaal üldiselt lubatud seni, kuni need ei ole taimsed ravimid. Paljud maitsetaimed on klassifitseeritud toiduaineteks või toidulisanditeks ning neid võib vabalt müüa. Siiski on oluline, et ravimtaimede müümisel ei antaks lubadusi paranemise kohta, sest need on lubatud ainult heakskiidetud ravimite puhul. Samuti tuleb märkida, et teatud maitsetaimed on klassifitseeritud mürgisteks ja seetõttu võib neid müüa ainult teatud tingimustel.

Järeldus

Saksamaal kehtivad herbalismile seadusesätted ja eeskirjad, mida tuleb järgida. Taimsed ravimid peavad olema müügiks heaks kiidetud, samas kui ravimtaimede kasutamine väljaspool ravimiluba on lubatud. Alternatiivsetel praktikutel on lubatud väljastada ja kasutada taimseid ravimeid, isegi kui neil puudub korrapärane luba. Ravimtaimede müümisel ei tohi lubada paranemist, sest need on lubatud ainult heakskiidetud ravimite puhul. Õigusnormidega kursis olemine ja nende täitmine on oluline, et taimekasvatuse valdkonnas tegutseda seaduslikult ja vastutustundlikult.

Allikad:
– Föderaalne Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete Instituut (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Paul Ehrlichi instituut (PEI): https://www.pei.de/
– Ravimiseadus (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Määrus traditsiooniliste taimsete ravimite kohta: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Föderaalne tervishoiuministeerium: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/