Aspectos legales de la herbalología
Aspectos legales de la herbalología
aspectos legales del herbalismo
El herbalismo, también llamado fitoterapia, es un área de medicina alternativa que se ocupa del uso de plantas y sus componentes para el tratamiento y prevención de enfermedades. El uso de hierbas como remedio tiene una larga tradición y está muy extendido en muchas culturas. Sin embargo, en Alemania, el herbalismo está sujeto a ciertas disposiciones y regulaciones legales, que se explican a continuación.
La Ley de Medicamentos (AMG)
La Ley de Medicamentos es la ley más importante en Alemania que regula la fabricación, venta y uso de medicamentos. El término "medicamentos" también incluye medios vegetales que se usan en el herbalismo. En Alemania, los medicamentos vegetales deben ser aprobados para venderse. La admisión generalmente es realizada por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BFARM) o el Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
La aprobación de las drogas vegetales
Para obtener la aprobación como medicina vegetal, los fabricantes deben cumplir con varios requisitos. Estos incluyen estudios sobre la efectividad y seguridad del producto. Estos estudios se llevan a cabo como parte de los exámenes clínicos en los que el efecto del medicamento se prueba en los sujetos. Los resultados de estos estudios deben presentarse al BFARM o al PEI para recibir la aprobación.
Drogas herbales tradicionales
Además de los procedimientos de aprobación regular, también existe una regulación especial para los medicamentos vegetales tradicionales. Estos medicamentos se basan en muchos años de tradición y experiencia y pueden recibir una aprobación simplificada basada en esto. Sin embargo, dichos productos deben cumplir ciertos criterios, como una vida útil probada de al menos 30 años, incluidos 15 años en la UE.
El uso de hierbas fuera de la aprobación del medicamento
Aunque los medicamentos herbales necesitan aprobación, el uso de hierbas no está prohibido fundamentalmente. El uso de hierbas para auto -medicación o como suplemento dietético se permite en Alemania. Sin embargo, esto es alimento y no medicamentos. Sin embargo, no se pueden hacer promesas de curación, ya que solo están permitidas para medicamentos aprobados.
El papel de los practicantes alternativos
Los profesionales alternativos son personas que han recibido una licencia como naturópata en Alemania y, por lo tanto, están autorizadas a realizar ciertas actividades médicas. Esto también incluye el uso de drogas herbales en el marco del herbalismo. Los profesionales alternativos pueden entregar y aplicar medicamentos basados en la planta, incluso si no tienen aprobación regular como medicamentos.
La venta de hierbas
La venta de hierbas generalmente se permite en Alemania siempre que no sean drogas herbales. Muchas hierbas se clasifican como suplementos alimenticios o nutricionales y se pueden vender libremente. Sin embargo, es importante que no se realicen promesas de curación al vender hierbas, ya que solo se les permite medicamentos aprobados. También debe tenerse en cuenta que ciertas hierbas se clasifican como venenosas y, por lo tanto, solo se venden bajo ciertas condiciones.
fazit
En Alemania, la ciencia herbal está sujeta a disposiciones y regulaciones legales que deben observarse. Las drogas vegetales deben ser aprobadas para ser vendidas, mientras que se permite el uso de hierbas fuera de la aprobación de drogas. Los profesionales alternativos pueden entregar y aplicar medicamentos vegetales, incluso si no tienen aprobación regular. No se pueden hacer promesas curativas al vender hierbas, ya que solo se les permite medicamentos aprobados. Es importante averiguar sobre las disposiciones legales y considerarlas para actuar de manera legal y responsable en el área del herbalismo.
Fuentes:
- Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-Ehrlich-Institut (PEI): https://www.pei.de/
-Ley de Medicines (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Ordinancia en medicamentos vegetales tradicionales: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Ministerio Federal de Salud: https://www.bundesgesundheitministerium.de/