Aspectos legales de la herboristería.

Aspectos legales de la herboristería.

Aspectos legales de la herboristería.

La herboristería, también conocida como fitoterapia, es un campo de la medicina alternativa que se ocupa del uso de plantas y sus componentes para tratar y prevenir enfermedades. El uso de hierbas como medicina tiene una larga tradición y está muy extendido en muchas culturas. En Alemania, sin embargo, la herboristería está sujeta a determinadas disposiciones legales y reglamentaciones, que se explican a continuación.

La Ley de Medicamentos (AMG)

La Ley de Medicamentos es la ley más importante de Alemania que regula la producción, venta y uso de medicamentos. El término “medicamentos” también incluye remedios a base de hierbas como los utilizados en herboristería. En Alemania, las medicinas a base de hierbas deben estar autorizadas para poder venderse. La aprobación suele ser realizada por el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o el Instituto Paul Ehrlich (PEI).

La aprobación de las medicinas a base de hierbas.

Para recibir la aprobación como medicamento a base de plantas, los fabricantes deben cumplir varios requisitos. Esto incluye, entre otras cosas, estudios sobre la eficacia y seguridad del producto. Estos estudios se llevan a cabo como parte de ensayos clínicos en los que se prueba el efecto del fármaco en sujetos de prueba. Los resultados de estos estudios deben enviarse a la BfArM o al PEI para recibir la aprobación.

Medicinas herbarias tradicionales

Además de los procedimientos de aprobación habituales, también existe una normativa especial para las medicinas tradicionales a base de hierbas. Estos medicamentos se basan en muchos años de tradición y experiencia y, por lo tanto, pueden recibir una aprobación simplificada. Sin embargo, dichos productos deben cumplir ciertos criterios, como un período de uso probado de al menos 30 años, incluidos 15 años en la UE.

El uso de hierbas fuera de la etiqueta del medicamento.

Aunque las medicinas a base de hierbas requieren aprobación, el uso de hierbas generalmente no está prohibido. En Alemania está permitido el uso de hierbas para la automedicación o como complemento alimenticio. Sin embargo, estos son alimentos y no medicamentos. Sin embargo, no se pueden hacer promesas de curación, ya que sólo están permitidas para medicamentos aprobados.

El papel de los profesionales alternativos

Los médicos alternativos son personas que han recibido una licencia para ejercer la medicina como médicos alternativos en Alemania y, por lo tanto, están autorizados a realizar determinadas actividades médicas. Esto también incluye el uso de hierbas medicinales en el contexto de la herboristería. Los médicos alternativos pueden dispensar y utilizar medicinas a base de hierbas, incluso si no cuentan con la aprobación regular como medicamentos.

La venta de hierbas.

La venta de hierbas está generalmente permitida en Alemania, siempre que no sean medicinas a base de hierbas. Muchas hierbas están clasificadas como alimentos o suplementos dietéticos y pueden venderse libremente. Sin embargo, es importante que no se hagan promesas de curación al vender hierbas, ya que sólo están permitidas para medicamentos aprobados. También cabe señalar que determinadas hierbas están clasificadas como venenosas y, por tanto, sólo pueden venderse bajo determinadas condiciones.

Conclusión

La herboristería en Alemania está sujeta a disposiciones legales y reglamentaciones que deben observarse. Los medicamentos a base de hierbas deben estar aprobados para su venta, mientras que se permite el uso de hierbas fuera de la aprobación del medicamento. Los médicos alternativos pueden dispensar y utilizar medicinas a base de hierbas, incluso si no cuentan con la aprobación regular. No se pueden hacer promesas de curación al vender hierbas, ya que sólo están permitidas para medicamentos aprobados. Es importante informarse sobre las normas legales y cumplirlas para poder actuar de forma legal y responsable en el ámbito de la herboristería.

Fuentes:
– Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Instituto Paul Ehrlich (PEI): https://www.pei.de/
– Ley de Medicamentos (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Ordenanza sobre las medicinas tradicionales a base de plantas: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Ministerio Federal de Sanidad: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/