Νομικές πτυχές της βοτανολογίας

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Rechtliche Aspekte der Kräuterkunde Die Kräuterkunde, auch Phytotherapie genannt, ist ein Gebiet der Alternativmedizin, das sich mit der Verwendung von Pflanzen und ihren Bestandteilen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten befasst. Die Anwendung von Kräutern als Heilmittel hat eine lange Tradition und ist in vielen Kulturen weit verbreitet. In Deutschland unterliegt die Kräuterkunde jedoch bestimmten gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die im Folgenden erläutert werden. Das Arzneimittelgesetz (AMG) Das Arzneimittelgesetz ist in Deutschland das wichtigste Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf und die Anwendung von Arzneimitteln regelt. Unter den Begriff „Arzneimittel“ fallen auch pflanzliche Mittel, wie sie in der Kräuterkunde verwendet …
Οι νομικές πτυχές της βοτανισμού, που ονομάζεται επίσης φυτοθεραπεία, είναι ένας τομέας εναλλακτικής ιατρικής που ασχολείται με τη χρήση των φυτών και τα συστατικά της για τη θεραπεία και την πρόληψη των ασθενειών. Η χρήση των βοτάνων ως φάρμακο έχει μακρά παράδοση και είναι ευρέως διαδεδομένη σε πολλούς πολιτισμούς. Στη Γερμανία, ωστόσο, η επιστήμη των βοτανικών υπόκειται σε ορισμένες νομικές διατάξεις και κανονισμούς, οι οποίες εξηγούνται παρακάτω. Ο νόμος περί φαρμακευτικών προϊόντων (AMG) Ο νόμος για τα φάρμακα είναι ο σημαντικότερος νόμος στη Γερμανία που ρυθμίζει την κατασκευή, την πώληση και την εφαρμογή φαρμακευτικών προϊόντων. Ο όρος "φάρμακο" περιλαμβάνει επίσης λαχανικά μέσα που χρησιμοποιούνται στη βοτανολογία ... (Symbolbild/natur.wiki)

Νομικές πτυχές της βοτανισμού
< /h2>

Η βοτανικότητα, που ονομάζεται επίσης φυτοθεραπεία, είναι μια περιοχή εναλλακτικής ιατρικής που ασχολείται με τη χρήση των φυτών και τα συστατικά της για τη θεραπεία και την πρόληψη των ασθενειών. Η χρήση των βοτάνων ως φάρμακο έχει μακρά παράδοση και είναι ευρέως διαδεδομένη σε πολλούς πολιτισμούς. Στη Γερμανία, ωστόσο, η βοτανικότητα υπόκειται σε ορισμένες νομικές διατάξεις και κανονισμούς, οι οποίες εξηγούνται παρακάτω.

Ο νόμος για τα φάρμακα (AMG)
< /h2>

Ο νόμος για τα φαρμακευτικά προϊόντα είναι ο σημαντικότερος νόμος στη Γερμανία που ρυθμίζει την κατασκευή, την πώληση και τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων. Ο όρος "φαρμακευτικά προϊόντα" περιλαμβάνει επίσης λαχανικά μέσα που χρησιμοποιούνται στη βοτανικότητα. Στη Γερμανία, τα φυτικά φάρμακα πρέπει να εγκριθούν για να πωληθούν. Η είσοδος γίνεται συνήθως από το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BFARM) ή το Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

Η έγκριση φυτικών φαρμάκων
< /h2>

Προκειμένου να ληφθεί η έγκριση ως φυτική ιατρική, οι κατασκευαστές πρέπει να πληρούν διάφορες απαιτήσεις. Αυτές περιλαμβάνουν μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του προϊόντος. Αυτές οι μελέτες διεξάγονται ως μέρος των κλινικών εξετάσεων στις οποίες δοκιμάζεται η επίδραση του φαρμάκου σε άτομα. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών πρέπει να παρουσιάζονται στο BFARM ή στο PEI προκειμένου να λάβουν έγκριση.

Παραδοσιακά φυτικά φάρμακα
< /h2>

Εκτός από τις τακτικές διαδικασίες έγκρισης, υπάρχει επίσης ειδική ρύθμιση για τα παραδοσιακά φυτικά φάρμακα. Αυτά τα φάρμακα βασίζονται σε πολλά χρόνια παράδοσης και εμπειρίας και μπορούν να λάβουν μια απλοποιημένη έγκριση με βάση αυτό. Ωστόσο, αυτά τα προϊόντα πρέπει να πληρούν ορισμένα κριτήρια, όπως μια αποδεδειγμένη ωφέλιμη ζωή τουλάχιστον 30 ετών, συμπεριλαμβανομένων 15 ετών στην ΕΕ.

Η χρήση βοτάνων εκτός της έγκρισης φαρμάκων
< /h2>

Παρόλο που τα φυτικά φάρμακα χρειάζονται έγκριση, η χρήση βοτάνων δεν απαγορεύεται θεμελιωδώς. Η χρήση βοτάνων για αυτο -μεσολάβηση ή ως συμπλήρωμα διατροφής επιτρέπεται στη Γερμανία. Ωστόσο, αυτό είναι φαγητό και όχι φάρμακα. Ωστόσο, δεν μπορούν να γίνουν υποσχέσεις θεραπείας, δεδομένου ότι επιτρέπονται μόνο για εγκεκριμένα φάρμακα.

Ο ρόλος των εναλλακτικών επαγγελματιών
< /h2>

Οι εναλλακτικοί επαγγελματίες είναι άνθρωποι που έχουν λάβει άδεια ως naturopath στη Γερμανία και επομένως έχουν εξουσιοδότηση να εκτελούν ορισμένες ιατρικές δραστηριότητες. Αυτό περιλαμβάνει επίσης τη χρήση φυτικών φαρμάκων στο πλαίσιο της βοτανικής. Οι εναλλακτικοί επαγγελματίες επιτρέπεται να παραδίδουν και να εφαρμόζουν φάρμακα με βάση τα φυτικά, ακόμη και αν δεν έχουν τακτική έγκριση ως φαρμακευτικά προϊόντα.

Η πώληση βοτάνων
< /h2>

Η πώληση βοτάνων επιτρέπεται γενικά στη Γερμανία, εφόσον δεν είναι φυτικά φάρμακα. Πολλά βότανα ταξινομούνται ως συμπληρώματα τροφίμων ή διατροφής και μπορούν να πωληθούν ελεύθερα. Ωστόσο, είναι σημαντικό να μην γίνονται υποσχέσεις θεραπείας κατά την πώληση βοτάνων, αφού επιτρέπονται μόνο για εγκεκριμένα φάρμακα. Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι ορισμένα βότανα ταξινομούνται ως δηλητηριώδη και επομένως να πωλούνται μόνο υπό ορισμένες συνθήκες.

fazit
< /h2>

Στη Γερμανία, η επιστήμη των βοτάνων υπόκειται σε νομικές διατάξεις και κανονισμούς που πρέπει να τηρούνται. Τα φυτικά φάρμακα πρέπει να εγκριθούν για να πωληθούν, ενώ επιτρέπεται η χρήση βότανα εκτός της έγκρισης ναρκωτικών. Οι εναλλακτικοί επαγγελματίες επιτρέπεται να παραδίδουν και να εφαρμόζουν φάρμακα λαχανικών, ακόμη και αν δεν έχουν τακτική έγκριση. Δεν μπορούν να γίνουν υποσχέσεις θεραπείας κατά την πώληση βοτάνων, αφού επιτρέπονται μόνο για εγκεκριμένα φάρμακα. Είναι σημαντικό να μάθετε τις νομικές διατάξεις και να τις εξετάσετε για να ενεργήσετε νόμιμα και υπεύθυνα στον τομέα της βοτανικής.

Πηγές:
- Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Μετρική πράξη (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Rordinance για τα παραδοσιακά φυτικά φάρμακα: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας: https://www.bundesgesundheitministerium.de/