Juridiske aspekter af herbalisme

Juridiske aspekter af herbalisme
Legal aspects of herbalism
Herbalism, også kaldet fytoterapi, er et område med alternativ medicin, der beskæftiger sig med brugen af planter og dens komponenter til behandling og forebyggelse af sygdomme. Brugen af urter som et middel har en lang tradition og er udbredt i mange kulturer. I Tyskland er herbalisme imidlertid underlagt visse juridiske bestemmelser og forskrifter, som er forklaret nedenfor.
Medicinal Act (AMG)
Lov om medicinske produkter er den vigtigste lov i Tyskland, der regulerer fremstilling, salg og brug af medicinske produkter. Udtrykket "medicinske produkter" inkluderer også grøntsagsmidler, der bruges i herbalisme. I Tyskland skal grøntsagsmediciner godkendes for at blive solgt. Optagelsen foretages normalt af Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BFARM) eller Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
godkendelsen af vegetabilske lægemidler
For at få godkendelse som grøntsagsmedicin skal producenterne opfylde forskellige krav. Disse inkluderer undersøgelser af produktets effektivitet og sikkerhed. Disse undersøgelser udføres som en del af kliniske undersøgelser, hvor virkningen af lægemidlet testes på personer. Resultaterne af disse undersøgelser skal præsenteres for BFarm eller PEI for at modtage godkendelse.
Traditionelle urtemediciner
Ud over de regelmæssige godkendelsesprocedurer er der også en særlig regulering af traditionelle vegetabilske medicin. Disse lægemidler er baseret på mange års tradition og erfaring og kan modtage en forenklet godkendelse baseret på dette. Imidlertid skal sådanne produkter opfylde visse kriterier, såsom en bevist brugstid på mindst 30 år, inklusive 15 år i EU.
Brug af urter uden for lægemiddelgodkendelsen
Selvom urtemediciner har brug for godkendelse, er brugen af urter ellers ikke grundlæggende forbudt. The use of herbs for self -medication or as a dietary supplement is allowed in Germany. Dette er dog mad og ikke medicin. Imidlertid kan der ikke fremmes nogen helende løfter, da de kun er tilladt til godkendte medicin.
Rollen som alternative praktikere
Alternative praktikere er mennesker, der har modtaget en licens som naturopat i Tyskland og derfor er autoriseret til at udføre visse medicinske aktiviteter. Dette inkluderer også brugen af urtemediciner inden for rammerne af herbalism. Alternative praktikere har lov til at aflevere og anvende plantebaserede medicin, selvom de ikke har regelmæssig godkendelse som medicinske produkter.
Salget af urter
Salget af urter er generelt tilladt i Tyskland, så længe det ikke er urtemediciner. Mange urter klassificeres som mad eller ernæringsmæssige kosttilskud og kan sælges frit. Det er dog vigtigt, at der ikke indgives nogen helende løfter, når de sælger urter, da de kun er tilladt til godkendte medicin. Det skal også bemærkes, at visse urter klassificeres som giftige og derfor kun sælges under visse betingelser.
fazit
I Tyskland er urtevidenskab underlagt lovbestemmelser og forskrifter, der skal overholdes. Vegetabilske lægemidler skal godkendes for at blive solgt, mens brugen af urter uden for lægemiddelgodkendelse er tilladt. Alternative praktikere har lov til at aflevere og anvende vegetabilske medicin, selvom de ikke har nogen regelmæssig godkendelse. Ingen helende løfter kan gives, når de sælger urter, da de kun er tilladt til godkendte medicin. Det er vigtigt at finde ud af om de juridiske bestemmelser og overveje dem for at handle lovligt og ansvarligt inden for herbalism.
Kilder:
- Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-Ehrlich-Institut (PEI): https://www.pei.de/
-Mediciner Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Oldinans på traditionelle vegetabilske lægemidler: https://www.gesetze-im-internet.de/amv/
- Federal Ministry of Health: https://www.bundnesgesundheitministerium.de/