Juridiske aspekter af urtemedicin

Juridiske aspekter af urtemedicin

Juridiske aspekter af urtemedicin

Herbalisme, også kendt som fytoterapi, er et felt af alternativ medicin, der beskæftiger sig med brugen af ​​planter og deres komponenter til at behandle og forebygge sygdom. Brugen af ​​urter som medicin har en lang tradition og er udbredt i mange kulturer. I Tyskland er herbalisme dog underlagt visse lovbestemmelser og regler, som forklares nedenfor.

Lægemiddelloven (AMG)

Lægemiddelloven er den vigtigste lov i Tyskland, der regulerer produktion, salg og brug af lægemidler. Udtrykket "medicin" omfatter også naturlægemidler, såsom dem, der bruges i naturmedicin. I Tyskland skal naturlægemidler være godkendt for at kunne sælges. Godkendelse udføres normalt af Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) eller Paul Ehrlich Institute (PEI).

Godkendelse af naturlægemidler

For at blive godkendt som plantelægemiddel skal producenterne opfylde forskellige krav. Dette omfatter blandt andet undersøgelser af produktets effektivitet og sikkerhed. Disse undersøgelser udføres som led i kliniske forsøg, hvor virkningen af ​​lægemidlet testes på forsøgspersoner. Resultaterne af disse undersøgelser skal indsendes til BfArM eller PEI for at blive godkendt.

Traditionelle naturlægemidler

Ud over de almindelige godkendelsesprocedurer er der også en særlig regulering for traditionelle naturlægemidler. Disse lægemidler er baseret på mange års tradition og erfaring og kan derfor få en forenklet godkendelse. Sådanne produkter skal dog opfylde visse kriterier, såsom en dokumenteret brugstid på mindst 30 år, herunder 15 år i EU.

Brug af urter uden for lægemiddeletiketten

Selvom naturlægemidler kræver godkendelse, er brugen af ​​urter ellers ikke generelt forbudt. Brug af urter til selvmedicinering eller som kosttilskud er tilladt i Tyskland. Det er dog fødevarer og ikke medicin. Der må dog ikke gives løfter om helbredelse, da disse kun er tilladt for godkendte lægemidler.

Alternative behandleres rolle

Alternative behandlere er personer, der har fået tilladelse til at udøve medicin som alternative behandlere i Tyskland og derfor har tilladelse til at udføre visse medicinske aktiviteter. Dette omfatter også brugen af ​​naturlægemidler i forbindelse med naturmedicin. Alternative behandlere har lov til at udlevere og bruge naturlægemidler, selvom de ikke har regelmæssig godkendelse som medicin.

Salg af urter

Salg af urter er generelt tilladt i Tyskland, så længe det ikke er naturlægemidler. Mange urter er klassificeret som fødevarer eller kosttilskud og kan sælges frit. Det er dog vigtigt, at der ikke gives løfter om helbredelse ved salg af urter, da disse kun er tilladt til godkendt medicin. Det skal også bemærkes, at visse urter er klassificeret som giftige og derfor kun kan sælges under visse betingelser.

Konklusion

Herbalisme i Tyskland er underlagt lovbestemmelser og regler, der skal overholdes. Naturlægemidler skal godkendes for at blive solgt, mens brug af urter uden for lægemiddelgodkendelsen er tilladt. Alternative behandlere har lov til at udlevere og bruge naturlægemidler, selvom de ikke har regelmæssig godkendelse. Der må ikke afgives løfter om helbredelse ved salg af urter, da disse kun er tilladt til godkendt medicin. Det er vigtigt at orientere sig om de juridiske regler og at overholde dem for at kunne handle lovligt og ansvarligt inden for urtemedicin.

Kilder:
– Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Paul Ehrlich Instituttet (PEI): https://www.pei.de/
– Lægemiddelloven (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Forordning om traditionelle naturlægemidler: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Forbundssundhedsministeriet: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/