Právní aspekty herbalologie

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Rechtliche Aspekte der Kräuterkunde Die Kräuterkunde, auch Phytotherapie genannt, ist ein Gebiet der Alternativmedizin, das sich mit der Verwendung von Pflanzen und ihren Bestandteilen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten befasst. Die Anwendung von Kräutern als Heilmittel hat eine lange Tradition und ist in vielen Kulturen weit verbreitet. In Deutschland unterliegt die Kräuterkunde jedoch bestimmten gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die im Folgenden erläutert werden. Das Arzneimittelgesetz (AMG) Das Arzneimittelgesetz ist in Deutschland das wichtigste Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf und die Anwendung von Arzneimitteln regelt. Unter den Begriff „Arzneimittel“ fallen auch pflanzliche Mittel, wie sie in der Kräuterkunde verwendet …
Právní aspekty bylinkalismu, také nazývané fytoterapie, jsou oblastí alternativní medicíny, která se zabývá používáním rostlin a jeho složek pro léčbu a prevenci nemocí. Použití bylin jako léku má dlouhou tradici a v mnoha kulturách je rozšířen. V Německu však bylinná věda podléhá určitým právním ustanovením a předpisům, která jsou vysvětlena níže. Zákon o léčivých přípravcích (AMG) Zákon o léčivých přípravcích je nejdůležitějším zákonem v Německu, který reguluje výrobu, prodej a aplikaci léčivých přípravků. Termín „droga“ také zahrnuje rostlinné prostředky, které se používají v bylinnátu ... (Symbolbild/natur.wiki)

Právní aspekty bylinství

Bylinlismus, také nazývaný fytoterapie, je oblastí alternativní medicíny, která se zabývá používáním rostlin a jeho složek pro léčbu a prevenci nemocí. Použití bylin jako léku má dlouhou tradici a v mnoha kulturách je rozšířen. V Německu však bylinlismus podléhají určitým právním ustanovením a předpisům, která jsou vysvětlena níže.

Zákon o léčivých přípravcích (AMG)

Zákon o léčivých přípravcích je nejdůležitějším zákonem v Německu, který reguluje výrobu, prodej a používání léčivých přípravků. Termín „léčivé přípravky“ zahrnují také rostlinné prostředky, které se používají v bylinkálismu. V Německu musí být rostlinné léky schváleny, aby se mohly prodat. Přijetí obvykle provádí Federální institut pro léky a zdravotnické prostředky (BFARM) nebo Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

Schválení rostlinných drog

Aby bylo možné získat schválení jako rostlinné léky, musí výrobci splňovat různé požadavky. Patří sem studie o účinnosti a bezpečnosti produktu. Tyto studie se provádějí jako součást klinických zkoušek, při kterých je účinek léčiva testován na subjekty. Výsledky těchto studií musí být předloženy BFARM nebo PEI, aby bylo možné schválit.

Tradiční bylinné drogy

Kromě pravidelných schvalovacích postupů existuje také zvláštní nařízení pro tradiční rostlinné léky. Tyto léky jsou založeny na mnoha letech tradice a zkušeností a na základě toho mohou získat zjednodušený souhlas. Takové výrobky však musí splňovat určitá kritéria, jako je prokázaná životnost ve výši nejméně 30 let, včetně 15 let v EU.

Použití bylin mimo schválení léčiva

Přestože bylinné léky potřebují schválení, použití bylin není jinak zásadně zakázáno. V Německu je povoleno použití bylin pro samo -medikaci nebo jako doplněk stravy. Jedná se však o jídlo a ne léky. Nelze však poskytnout žádné léčivé sliby, protože jsou povoleny pouze pro schválené léky.

Role alternativních praktiků

Alternativní odborníci jsou lidé, kteří v Německu obdrželi licenci jako naturopath, a proto jsou oprávněni vykonávat určité lékařské aktivity. To také zahrnuje použití bylinných drog v rámci bylinství. Alternativní odborníci mohou předávat a používat léky založené na rostlinách, i když jako léčivé přípravky nemají pravidelné schválení.

prodej bylin

Prodej bylin je obecně povolen v Německu, pokud se nejedná o bylinné drogy. Mnoho bylin je klasifikováno jako doplňky potravin nebo výživy a lze je volně prodávat. Je však důležité, aby při prodeji bylin nebyly poskytnuty žádné léčivé sliby, protože jsou povoleny pouze pro schválené léky. Je třeba také poznamenat, že některé byliny jsou klasifikovány jako jedovaté, a proto se prodávají pouze za určitých podmínek.

fazitt

V Německu podléhá bylinná věda zákonným ustanovením a předpisům, které je třeba dodržovat. Pro prodávání musí být schváleny rostlinné léky, zatímco je povoleno použití bylin mimo schválení drog. Alternativní odborníci mohou předávat a používat rostlinné léky, i když nemají pravidelný souhlas. Při prodeji bylin nemohou být poskytnuty žádné sliby léčení, protože jsou povoleny pouze pro schválené léky. Je důležité se dozvědět o právních ustanoveních a zvážit je, aby jednali legálně a odpovědně v oblasti bylinství.

Zdroje: - Federální institut pro léky a zdravotnické prostředky (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Ordinance na tradičních rostlinných lécích: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Federální ministerstvo zdravotnictví: https://www.bundesgesundheitministerium.de/