Правни аспекти на билкарството

Правни аспекти на билкарството

Правни аспекти на билкарството

Билколечение, известно още като фитотерапия, е област от алтернативната медицина, която се занимава с използването на растения и техните компоненти за лечение и предотвратяване на заболявания. Използването на билки като лекарство има дълга традиция и е широко разпространено в много култури. В Германия обаче билкарството е предмет на определени законови разпоредби и разпоредби, които са обяснени по-долу.

Законът за лекарствата (AMG)

Законът за лекарствата е най-важният закон в Германия, който регулира производството, продажбата и употребата на лекарства. Терминът „лекарства“ също включва билкови лекарства като тези, използвани в билкарството. В Германия билковите лекарства трябва да бъдат одобрени, за да бъдат продавани. Одобрението обикновено се извършва от Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) или от Института Пол Ерлих (PEI).

Одобрение на билкови лекарства

За да получат одобрение като билков лекарствен продукт, производителите трябва да отговарят на различни изисквания. Това включва, наред с други неща, проучвания за ефективността и безопасността на продукта. Тези проучвания се провеждат като част от клинични проучвания, при които ефектът на лекарството се тества върху тествани субекти. Резултатите от тези проучвания трябва да бъдат представени на BfArM или PEI, за да получат одобрение.

Традиционни билкови лекарства

В допълнение към редовните процедури за одобрение, има и специален регламент за традиционните билкови лекарства. Тези лекарства се основават на дългогодишна традиция и опит и следователно могат да получат опростено одобрение. Такива продукти обаче трябва да отговарят на определени критерии, като например доказан период на употреба от поне 30 години, включително 15 години в ЕС.

Използването на билки извън етикета на лекарствения продукт

Въпреки че билковите лекарства изискват одобрение, употребата на билки не е общо взето забранена. Използването на билки за самолечение или като хранителни добавки е разрешено в Германия. Това обаче са храни, а не лекарства. Въпреки това не могат да се дават обещания за изцеление, тъй като те са разрешени само за одобрени лекарства.

Ролята на алтернативните практикуващи

Алтернативно практикуващите лекари са хора, които са получили лиценз да практикуват медицина като алтернативно практикуващи лекари в Германия и следователно са упълномощени да извършват определени медицински дейности. Това включва и използването на билкови лекарства в контекста на билкарството. Алтернативно практикуващите имат право да отпускат и използват билкови лекарства, дори ако нямат редовно одобрение като лекарства.

Продажба на билки

Продажбата на билки като цяло е разрешена в Германия, стига те да не са билкови лекарства. Много билки се класифицират като храни или диетични добавки и могат да се продават свободно. Важно е обаче при продажбата на билки да не се правят обещания за изцеление, тъй като те са разрешени само за одобрени лекарства. Трябва също да се отбележи, че някои билки са класифицирани като отровни и следователно могат да се продават само при определени условия.

Заключение

Билкарството в Германия е предмет на законови разпоредби и разпоредби, които трябва да се спазват. Билковите лекарства трябва да бъдат одобрени за продажба, докато употребата на билки извън одобрението за лекарства е разрешена. Алтернативно практикуващите имат право да отпускат и използват билкови лекарства, дори и да нямат редовно одобрение. При продажба на билки не могат да се правят обещания за изцеление, тъй като те са разрешени само за одобрени лекарства. Важно е да се информирате за законовите разпоредби и да ги спазвате, за да действате законосъобразно и отговорно в областта на билкарството.

източници:
– Федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Институт Пол Ерлих (PEI): https://www.pei.de/
– Закон за лекарствата (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Наредба за традиционните билкови лекарства: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Федерално министерство на здравеопазването: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/