Правни аспекти на бибосологията

Правни аспекти на бибосологията
Правни аспекти на билкория
Билкаризмът, наричан още фитотерапия, е област на алтернативна медицина, която се занимава с използването на растения и неговите компоненти за лечение и профилактика на заболявания. Използването на билки като лекарство има дълга традиция и е широко разпространено в много култури. В Германия обаче билкаризмът е обект на някои правни разпоредби и разпоредби, които са обяснени по -долу.
Законът за лекарствата (AMG)
Законът за лекарствените продукти е най -важният закон в Германия, който регулира производството, продажбата и използването на лекарствени продукти. Терминът „лечебни продукти“ включва и зеленчукови средства, които се използват в билкореката. В Германия трябва да бъдат одобрени зеленчукови лекарства, за да бъдат продадени. Приемът обикновено се приема от Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BFARM) или Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
Одобрението на растителните лекарства
За да получат одобрение като зеленчуково лекарство, производителите трябва да отговарят на различни изисквания. Те включват проучвания за ефективността и безопасността на продукта. Тези проучвания се провеждат като част от клиничните прегледи, при които ефектът от лекарството се тества върху субекти. Резултатите от тези проучвания трябва да бъдат представени на BFARM или PEI, за да се получи одобрение.
Традиционни билкови лекарства
В допълнение към редовните процедури за одобрение, има и специален регламент за традиционните зеленчукови лекарства. Тези лекарства се основават на много години традиция и опит и могат да получат опростено одобрение въз основа на това. Такива продукти обаче трябва да отговарят на определени критерии, като доказан полезен живот от поне 30 години, включително 15 години в ЕС.
Използването на билки извън одобрението на лекарството
Въпреки че билковите лекарства се нуждаят от одобрение, употребата на билки иначе не е задължително забранена. Използването на билки за самоубийство или като хранителна добавка е разрешено в Германия. Това обаче е храна, а не лекарства. Въпреки това, не могат да се изпълняват лечебни обещания, тъй като те са разрешени само за одобрени лекарства.
Ролята на алтернативните практикуващи
Алтернативните практикуващи са хора, които са получили лиценз като натуропат в Германия и затова са упълномощени да извършват определени медицински дейности. Това включва и употребата на билкови лекарства в рамките на билкаризма. Алтернативните практикуващи е позволено да предават и прилагат лекарства, базирани на растения, дори ако нямат редовно одобрение като лекарствени продукти.
Продажбата на билки
Продажбата на билки обикновено се разрешава в Германия, стига да не са билкови лекарства. Много билки се класифицират като хранителни или хранителни добавки и могат да се продават свободно. Важно е обаче да не се правят обещания за лечение при продажба на билки, тъй като те са разрешени само за одобрени лекарства. Трябва също да се отбележи, че някои билки са класифицирани като отровни и следователно се продават само при определени условия.
fazit
В Германия билковата наука подлежи на правни разпоредби и разпоредби, които трябва да се спазват. Растителните лекарства трябва да бъдат одобрени, за да бъдат продадени, докато употребата на билки извън одобрението на лекарството е разрешена. Алтернативните практикуващи е позволено да предават и прилагат зеленчукови лекарства, дори ако нямат редовно одобрение. При продажбата на билки не могат да се дават обещания за изцеление, тъй като те са разрешени само за одобрени лекарства. Важно е да се разбере за правните разпоредби и да ги разгледаме, за да се действат законно и отговорно в областта на билкория.
Източници:
- Федерален институт за лекарства и медицински изделия (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Мемедиен Закон (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-ОРДИНАЦИЯ относно традиционните зеленчукови лекарства: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Федерално Министерство на здравеопазването: https://www.bundesgesundheitministerium.de/