الجوانب القانونية للأعشاب

الجوانب القانونية للأعشاب

الجوانب القانونية للأعشاب

العلاج بالأعشاب، والمعروف أيضًا باسم العلاج بالنباتات، هو أحد مجالات الطب البديل الذي يتعامل مع استخدام النباتات ومكوناتها لعلاج الأمراض والوقاية منها. إن استخدام الأعشاب كدواء له تقليد طويل ومنتشر على نطاق واسع في العديد من الثقافات. ومع ذلك، يخضع العلاج بالأعشاب في ألمانيا لبعض الأحكام واللوائح القانونية، الموضحة أدناه.

قانون الأدوية (AMG)

يعد قانون الأدوية أهم قانون في ألمانيا ينظم إنتاج وبيع واستخدام الأدوية. يشمل مصطلح "الأدوية" أيضًا العلاجات العشبية مثل تلك المستخدمة في العلاج بالأعشاب. في ألمانيا، يجب الموافقة على الأدوية العشبية حتى يتم بيعها. يتم إجراء الموافقة عادةً من قبل المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) أو معهد Paul Ehrlich (PEI).

الموافقة على الأدوية العشبية

من أجل الحصول على الموافقة كمنتج طبي عشبي، يجب على الشركات المصنعة تلبية المتطلبات المختلفة. وهذا يشمل، من بين أمور أخرى، دراسات حول فعالية وسلامة المنتج. يتم إجراء هذه الدراسات كجزء من التجارب السريرية التي يتم فيها اختبار تأثير الدواء على الأشخاص الخاضعين للاختبار. ويجب تقديم نتائج هذه الدراسات إلى BfArM أو جزيرة الأمير إدوارد من أجل الحصول على الموافقة.

الأدوية العشبية التقليدية

بالإضافة إلى إجراءات الموافقة المنتظمة، هناك أيضًا لائحة خاصة للأدوية العشبية التقليدية. تعتمد هذه الأدوية على سنوات عديدة من التقاليد والخبرة، وبالتالي يمكن الحصول على موافقة مبسطة. ومع ذلك، يجب أن تستوفي هذه المنتجات معايير معينة، مثل فترة استخدام مثبتة لا تقل عن 30 عامًا، بما في ذلك 15 عامًا في الاتحاد الأوروبي.

استخدام الأعشاب خارج ملصق المنتج الطبي

على الرغم من أن الأدوية العشبية تتطلب موافقة، إلا أن استخدام الأعشاب ليس محظورًا بشكل عام. يُسمح باستخدام الأعشاب للتطبيب الذاتي أو كمكملات غذائية في ألمانيا. لكن هذه أطعمة وليست أدوية. ومع ذلك، لا يجوز تقديم أي وعود بالشفاء، لأن هذه الوعود مسموح بها فقط للأدوية المعتمدة.

دور الممارسين البديلين

الممارسون البديلون هم الأشخاص الذين حصلوا على ترخيص لممارسة الطب كممارسين بديلين في ألمانيا، وبالتالي يُسمح لهم بمزاولة أنشطة طبية معينة. وهذا يشمل أيضًا استخدام الأدوية العشبية في سياق العلاج بالأعشاب. يُسمح للممارسين البديلين بصرف واستخدام الأدوية العشبية، حتى لو لم يحصلوا على موافقة منتظمة كأدوية.

بيع الاعشاب

يُسمح ببيع الأعشاب بشكل عام في ألمانيا طالما أنها ليست أدوية عشبية. يتم تصنيف العديد من الأعشاب على أنها أطعمة أو مكملات غذائية ويمكن بيعها مجانًا. ومع ذلك، من المهم عدم تقديم أي وعود بالشفاء عند بيع الأعشاب، حيث أن ذلك مسموح به فقط للأدوية المعتمدة. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن بعض الأعشاب تُصنف على أنها سامة، وبالتالي لا يمكن بيعها إلا في ظل ظروف معينة.

خاتمة

يخضع العلاج بالأعشاب في ألمانيا لأحكام وأنظمة قانونية يجب مراعاتها. يجب الموافقة على بيع الأدوية العشبية، بينما يسمح باستخدام الأعشاب خارج نطاق الموافقة الدوائية. يُسمح للممارسين البديلين بتوزيع واستخدام الأدوية العشبية، حتى لو لم يحصلوا على موافقة منتظمة. لا يجوز تقديم أي وعود بالشفاء عند بيع الأعشاب، حيث أن ذلك مسموح به فقط للأدوية المعتمدة. من المهم الاطلاع على اللوائح القانونية والالتزام بها من أجل التصرف بشكل قانوني ومسؤول في مجال العلاج بالأعشاب.

مصادر:
– المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM): https://www.bfarm.de/
– معهد بول إيرليك (PEI): https://www.pei.de/
– قانون الأدوية (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– مرسوم بشأن الأدوية العشبية التقليدية: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– وزارة الصحة الاتحادية: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/