الجوانب القانونية للأعشاب

الجوانب القانونية للأعشاب

الجوانب القانونية للأعشاب

الأعشاب ، التي تسمى أيضًا العلاج النباتي ، هي مجال من الطب البديل الذي يتعامل مع استخدام النباتات ومكوناتها لعلاج الأمراض والوقاية منها. إن استخدام الأعشاب كعلاج له تقليد طويل وهو واسع الانتشار في العديد من الثقافات. ومع ذلك ، في ألمانيا ، تخضع الأعشاب لبعض الأحكام واللوائح القانونية ، والتي يتم شرحها أدناه.

قانون الأدوية (AMG)

يعد قانون المنتجات الطبية أهم قانون في ألمانيا الذي ينظم تصنيع وبيع واستخدام المنتجات الطبية. يشمل مصطلح "المنتجات الطبية" أيضًا وسائل الخضار التي يتم استخدامها في الأعشاب. في ألمانيا ، يجب الموافقة على الأدوية النباتية من أجل بيعها. عادةً ما يتم القبول من قبل المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BFARM) أو Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

موافقة الأدوية الخضار

من أجل الحصول على الموافقة كطب نباتي ، يجب على الشركات المصنعة تلبية متطلبات مختلفة. وتشمل هذه الدراسات حول فعالية وسلامة المنتج. يتم إجراء هذه الدراسات كجزء من الامتحانات السريرية التي يتم فيها اختبار تأثير الدواء على الموضوعات. يجب تقديم نتائج هذه الدراسات إلى BFARM أو PEI من أجل الحصول على الموافقة.

الأدوية العشبية التقليدية

بالإضافة إلى إجراءات الموافقة المنتظمة ، هناك أيضًا تنظيم خاص للأدوية الخضار التقليدية. تستند هذه الأدوية إلى سنوات عديدة من التقاليد والخبرة ويمكن أن تحصل على موافقة مبسطة بناءً على هذا. ومع ذلك ، يجب أن تلبي هذه المنتجات معايير معينة ، مثل العمر الإنتاجي الذي تم إثباته لمدة 30 عامًا على الأقل ، بما في ذلك 15 عامًا في الاتحاد الأوروبي.

استخدام الأعشاب خارج الموافقة على الدواء

على الرغم من أن الأدوية العشبية تحتاج إلى موافقة ، إلا أن استخدام الأعشاب لا يحظر بشكل أساسي. يُسمح باستخدام الأعشاب للإعلام الذاتي أو كملحق غذائي في ألمانيا. ومع ذلك ، هذا هو الطعام وليس الأدوية. ومع ذلك ، لا يجوز تقديم وعود للشفاء ، حيث لا يُسمح بها إلا للأدوية المعتمدة.

دور الممارسين البديلين

الممارسون البديلون هم الأشخاص الذين تلقوا ترخيصًا كطبيعة في ألمانيا ، وبالتالي يُسمح لهم بأداء أنشطة طبية معينة. ويشمل ذلك أيضًا استخدام الأدوية العشبية في إطار العشبة. يُسمح للممارسين البديلين بتسليم الأدوية المستندة إلى النبات وتطبيقها ، حتى لو لم يكن لديهم موافقة منتظمة كمنتجات طبية.

بيع الأعشاب

يُسمح ببيع الأعشاب عمومًا في ألمانيا طالما أنها ليست مخدرات عشبية. يتم تصنيف العديد من الأعشاب على أنها مكملات غذائية أو غذائية ويمكن بيعها بحرية. ومع ذلك ، من المهم ألا يتم تقديم وعود للشفاء عند بيع الأعشاب ، حيث لا يُسمح بها إلا للأدوية المعتمدة. تجدر الإشارة أيضًا إلى أن بعض الأعشاب تصنف على أنها سامة وبالتالي يتم بيعها فقط في ظل ظروف معينة.

Fazit

في ألمانيا ، يخضع العلم العشبي للأحكام واللوائح القانونية التي يجب مراعاتها. يجب الموافقة على الأدوية الخضار من أجل بيعها ، بينما يُسمح باستخدام الأعشاب خارج الموافقة على المخدرات. يُسمح للممارسين البديلين بتسليم الأدوية الخضار وتطبيقه ، حتى لو لم يكن لديهم موافقة منتظمة. لا يجوز تقديم وعود للشفاء عند بيع الأعشاب ، حيث لا يُسمح بها إلا للأدوية المعتمدة. من المهم معرفة الأحكام القانونية والنظر فيها من أجل التصرف قانونًا ومسؤولية في مجال الأعشاب.

المصادر:
- المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (Bfarm): https://www.bfarm.de/
-paul-ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-قانون medicines (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-الطرف على الأدوية الخضار التقليدية: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- وزارة الصحة الفيدرالية: https://www.bundesgesundheitministerium.de/