诊断躁郁症的血液测试 - 研究人员之间的怀疑仍然存在

Ein neuartiger Bluttest zur Diagnose von bipolarer Störung sorgt für Aufregung: Während er schnelle Ergebnisse verspricht, äußern Forscher Bedenken zur Validität.
一种新的血液测试来诊断躁郁症会引起兴奋:虽然它有望快速结果,但研究人员仍关心有效性。 (Symbolbild/natur.wiki)

诊断躁郁症的血液测试 - 研究人员之间的怀疑仍然存在

使用有机标记来区分躁郁症和抑郁症的新血液测试可能会缩短精确诊断所需的时间从数年到几周。但是,一些科学家对测试的有效性表示关注。

该测试使用与RNA处理相关的生物标志物来诊断该疾病,自3月以来自2023年10月以来在两国获得正式批准后在法国和自2023年10月以来就可以使用。

然而,一些研究人员关心测试所基于的研究中的少数受试者以及对这些研究的独立评论。该测试的开发商是蒙彼利埃的法国初创企业Alcediag,声称他们的研究是有效且可再现的。

这一争议提出了关于生物标志物的潜力(可能表明健康状态的生物学特征)的广泛讨论,以实现先前的诊断和对精神疾病的个性化治疗。澳大利亚墨尔本莫纳什大学的精神科医生Suresh Sundram说:“研究生物标志物在研究生物标志物中起着作用。” “但这是一个非常敏感的领域。”

慢慢诊断

躁郁症,以躁狂和抑郁症之间的情绪波动为特征的一系列疾病很难诊断。大约有4000万人生活在全球疾病中,诊断过程通常包括与精神科医生的几次课程,平均需要七到十年。在此期间,许多患者患有疾病,例如 note note note <不适当或无效的治疗方法

Alcediag希望改变这张黑暗的画面。该公司声称,其血液测试Edit-B的价格为900欧元(980美元),可以通过使用生物标志物将双相情感障碍与抑郁症区分开。 一些研究提出,RNA处理的差异可能在自身免疫性疾病,癌症和精神病中发挥作用。在最初的研究中,影响八个基因的Alcediag不同RNA处理模式的科学家似乎在健康的人与患有抑郁症的人之间有所不同。在抑郁症患者中,其中六个基因还显示出将抑郁症与双相情感障碍患者区分开的变化。这些差异导致该公司使用它开发的人工智能算法发现的独特组合或签名生物标志物。

“我们为抑郁症患者提供了一个签名,是对控件的签名,也有双相情感障碍的签名,” Alcediag的公司兼科学总监Dinah Weissmann说。在2022年与410名参与者的一项研究中,该算法能够区分160名抑郁症患者和95名具有高精度的双相情感障碍患者 1

韦斯曼说,自编辑 - B在法国和意大利的商业化以来,大约有80人使用了该测试,到目前为止,反馈是积极的。她引用了一个人的轶事报告,该报告在收到阳性测试结果后报告的人改用了更有效的药物。魏斯曼说:“病人写信给他的医生:'太好了,我又站起来了。我正常生活。”

潜在风险

对于许多患有躁郁症的人来说,更快,更精确的诊断将使他们能够“在正确的时间获得正确的药物”。

另一方面,在巴黎国家国家健康研究所的精神病医生鲍里斯·乔米特(Boris Chaumette)警告说,如果进行血液检查错误,可能会被诊断或忽视。

到目前为止,没有迹象表明编辑-B的结果导致了错误的诊断。但是,Chaumettes和其他人对某些研究的方法表示担忧,以证明编辑B检验的有效性。他指出了与410名参与者的2022年研究的“固有边界”。他说:“您有一个数据记录,其中有许多变量,并且患者不多,并且要求算法对人员进行分类。它将不可避免地找到对它们进行分类的事物,他将不可避免地认识到相似之处。” “实际上,您观察到的可能反映治疗的影响。”

Chaumet补充说,除了对照组外,参加Alcediag研究的每个人都服用了药物(精神病研究通常就是这种情况)。 Sundram说,这些药物可能会影响某些生物标志物的价值,因此算法可以捕获该药物的作用”。

Weissmann解释说,患有躁郁症的研究参与者和患有抑郁症的研究参与者服用了各种不同的药物。如果该算法根据他们的治疗方法有所不同,他将根据治疗类别对他们进行分类。即使是稳定的患者,也有诊断的患者,但是在学习时没有症状,但与对照组的生物标志物特征不同,这表明他们的药物抑制了症状而不会影响潜在疾病的标志。她说,Alcediag的研究包括数百名参与者,该公司对436名患者进行了一项新的临床研究。预计明年的结果。

有关可重复性的问题

Chaumette说,

Alcediag研究的某些方面使独立研究人员很难检查这项工作。该算法及其基本规范尚未披露,并且根据2022年最初研究进行的后继研究很容易被测试的不同版本使用。例如,在该公司今年发布的一项研究中,从原始组合中删除了一个生物标志物,并添加了三个新的组合,这个问题导致法国国家卫生局(HAS)是一家评估卫生产品的独立机构,拒绝了法国卫生当局对Alcediag进行测试的申请。 “这三个版本之间存在性能差异,我们缺乏选择此版本而不是另一个版本的原因,”塞德里克·卡伯利尔(CédricCarbonleil)说,他是HAS部门的负责人,该部门负责评估新的医疗设备和程序。公司在早期开发阶段拒绝其应用并不少见。他补充说,他们希望Alcediag再次提出申请。 Alcediag解释说,已经对生物标志物进行了更改以改善测试的性能,并且出于商业原因未披露算法。

Chaumette表示,他希望在向患者发放之前支持大量研究来支持该测试,他希望Alcediag能够为他的技术独立群体提供复制结果。 “如果您迅速将其商业化并申请了所有东西而不分享任何东西,那将是不透明的。”

  1. salvetat,N。等。翻译。精神病学12,182(2022)。

  2. salvetat,N。等。 J.情感。疾病。 356,385–393(2024)。