Blodtest för att diagnostisera bipolär störning - skepsis bland forskare kvarstår

Veröffentlicht:

Von:

Ein neuartiger Bluttest zur Diagnose von bipolarer Störung sorgt für Aufregung: Während er schnelle Ergebnisse verspricht, äußern Forscher Bedenken zur Validität.
Ett nytt blodprov för att diagnostisera bipolär störning orsakar spänning: medan det lovar snabba resultat, är forskare oroliga för giltighet. (Symbolbild/natur.wiki)

Ett nytt blodprov som använder organiska markörer för att skilja bipolära störningar från depression kan förkorta den tid som krävs för en exakt diagnos från år till veckor, enligt företaget som har utvecklat testet. Vissa forskare uttrycker emellertid oro över testets giltighet.

Testet använder biomarkör som är relaterade till RNA -behandling för att diagnostisera sjukdomen och har varit tillgänglig i Frankrike sedan mars och sedan oktober 2023 i Italien efter att ha fått det officiella godkännandet i båda länderna.

Vissa forskare är emellertid oroliga för det lilla antalet försökspersoner i de studier som testet bygger på, liksom bristen på oberoende granskningar av dessa studier. Utvecklarna av testet, den franska starten Alcediag baserad i Montpellier, hävdar att deras studier är giltiga och reproducerbara.

Denna tvist ger en bredare diskussion om biomarkörernas potential - biologiska egenskaper som kan indikera ett visst hälsotillstånd - för att möjliggöra tidigare diagnoser och personliga behandlingar för psykiatriska störningar. "Det finns en roll i att undersöka biomarkörer," säger Suresh Sundram, psykiater vid Monash University i Melbourne, Australien. "Men detta är ett mycket känsligt område."

långsamma diagnoser

bipolära störningar, ett spektrum av sjukdomar som kännetecknas av humörsvängningar mellan mani och depression är svåra att diagnostisera. Cirka 40 miljoner människor lever med denna sjukdom över hela världen, och den diagnostiska processen, som ofta inkluderar flera sessioner med en psykiater, tar i genomsnitt sju till tio år. Under denna tid är många patienter felaktigt med sjukdomar som depression Alcediag hoppas kunna ändra denna mörka bild. Företaget hävdar att dess blodprovredigeringsb, som kostar 900 euro ($ 980), kan hjälpa till att skilja bipolära störningar från depression genom att använda biomarkörer. Redigera-b-differentierar mellan de två sjukdomarna genom subtila skillnader i Flera studier har föreslagit att skillnader i RNA -bearbetning kan spela en roll vid autoimmuna sjukdomar, cancer och psykiatriska sjukdomar. I den första forskningen verkar forskare från Alcediag Distincte RNA -bearbetningsmönster, som påverkar åtta gener, variera mellan friska människor och de med depression. Bland de deprimerade patienterna visar sex av dessa gener också variationer som skiljer människor med depression från de med bipolär störning. Dessa skillnader leder till en unik kombination eller signatur-av biomarkörer som företaget har upptäckt med hjälp av en konstgjord intelligensalgoritm utvecklad av den.

"Vi har en signatur för depressiva människor, en signatur för kontrollerna och en för bipolära störningar," säger Dinah Weissmann, co -founder och vetenskaplig chef för Alcediag. I en studie från 2022 med 410 deltagare kunde algoritmen skilja de 160 personerna med depression och 95 personer med bipolär störning med hög noggrannhet > 1

Cirka 80 personer har använt testet sedan redigering av Bs kommersialisering i Frankrike och Italien, säger Weissmann, och feedbacken har hittills varit positiv. Hon citerar den anekdotiska rapporten från en person som rapporterade efter att ha fått ett positivt testresultat att det byttes till effektivare medicinering. "Patienten skrev till sin läkare: 'Det är fantastiskt, jag är på mina fötter igen. Jag lever normalt," säger Weissmann.

Potentiella risker

För många personer med bipolär störning skulle en snabbare och mer exakt diagnos göra det möjligt för dem att få ”rätt medicin vid rätt tidpunkt”, säger Marion LeBoyer, psykiater och verkställande direktör för Fondamental Foundation, en forskningsorganisation i Paris.

Å andra sidan finns det möjligheten att störningar kommer att diagnostiseras eller förbises felaktigt vid ett felaktigt blodprov, varnar Boris Chaumette, psykiater vid French National Institute for Health and Medical Research i Paris.

Hittills finns det inga tecken på att ett resultat från redigering B har lett till en felaktig diagnos. Chaumettes och andra uttrycker emellertid oro över metoderna för vissa studier som används för att visa effektiviteten i redigeringstestet. Han indikerar de "inneboende gränserna" för studien 2022 med 410 deltagare. "Du har en datapost med många variabler och inte många patienter, och du ber en algoritm att klassificera människor. Det kommer oundvikligen att hitta saker som klassificerar dem och han kommer oundvikligen att känna igen likheter," säger han. "I verkligheten kan det du observera spegla effekten av behandlingar."

Chaumet tillägger att bortsett från kontrollgruppen tog varje person som deltog i Alcediags studier medicinering (vilket ofta är fallet med psykiatrisk forskning). Dessa läkemedel kan påverka värdena på vissa biomarkörer, säger Sundram, "så algoritmen kan fånga effekten av läkemedlet".

Weissmann förklarar att studiedeltagarna med bipolär störning och de med depression tar en mängd olika mediciner. Om algoritmen hade differentierat människor baserat på deras behandlingar, skulle han ha klassificerat dem enligt terapeutiska klasser. Till och med stabila patienter-och en diagnos, men som inte hade några symtom vid tidpunkten för studien hade en annan biomarkörsignatur än kontrollgruppen, vilket indikerar att deras medicinering undertryckte symtomen utan att påverka markörerna för den underliggande sjukdomen. Hon säger att Alcediags studier inkluderade hundratals deltagare och att företaget genomför en ny klinisk studie med 436 patienter; Resultaten förväntas för nästa år.

Frågor om reproducerbarhet

Vissa aspekter av Alcediags studier gör det svårt för oberoende forskare att kontrollera arbetet, säger Chaumette. Algoritmen och dess underliggande kod har inte avslöjats, och efterföljande studier som genomfördes enligt den ursprungliga studien av 2022 användes lätt olika versioner av testet. I en studie som företaget publicerade i år avlägsnades en biomarkör från till exempel den ursprungliga kombinationen, och tre nya lades till Detta problem ledde till den franska nationella hälsomyndigheten (HAS), en oberoende institution för utvärdering av hälsoprodukter, för att avvisa Alcediags ansökan om testet av de franska hälsomyndigheterna. "Det fanns prestandvariationer mellan de tre versionerna, och vi saknade orsaken till att denna version valdes och inte en annan," säger Cédric Carbonleil, som är chef för HAS -avdelningen, som är ansvarig för utvärderingen av nya medicinska apparater och förfaranden. Det är inte ovanligt att företag avvisar sina applikationer i tidiga utvecklingsfaser. Den har förväntar sig att Alcediag ska göra en ansökan igen, tillägger han. Alcediag förklarar att förändringar av biomarkörerna har gjorts för att förbättra testets prestanda och att algoritmen inte avslöjades av kommersiella skäl.

Chaumette uttrycker att han skulle ha velat större studier för att stödja testet innan han utfärdades till patienter, och han hoppas att Alcediag kommer att tillhandahålla sina tekniska oberoende grupper för att replikera resultaten. "Om du snabbt kommersialiserar det och patenterar allt utan att dela något, kommer det att vara ogenomskinligt."

  1. Salvetat, N. et al. Transl. Psykiatri 12, 182 (2022).

    Artikel

  2. Salvetat, N. et al. J. Affect. Störning. 356, 385–393 (2024).

    Artikel

    3. Ladda ner referenser