Krvni test za diagnozo bipolarne motnje - skepticizem med raziskovalci ostaja
Krvni test za diagnozo bipolarne motnje - skepticizem med raziskovalci ostaja
Nov krvni test, ki uporablja organske markerje za razlikovanje bipolarnih motenj od depresije, bi lahko skrajšal čas, ki je potreben za natančno diagnozo iz let do tednov, trdi podjetje, ki je razvilo test. Vendar nekateri znanstveniki izražajo zaskrbljenost glede veljavnosti testa.
Test uporablja biomarker, ki je povezan s predelavo RNA za diagnozo bolezni in je na voljo v Franciji od marca in od oktobra 2023 v Italiji, potem ko je v obeh državah prejel uradno odobritev.
Vendar so nekateri raziskovalci zaskrbljeni zaradi majhnega števila oseb v študijah, na katerih temelji test, pa tudi zaradi pomanjkanja neodvisnih pregledov teh raziskav. Razvijalci testa, francoski start-up Alcediag s sedežem v Montpellierju, trdijo, da so njihove študije veljavne in ponovljive.
Ta spor sproža širšo razpravo o potencialu biomarkerjev - bioloških značilnosti, ki lahko kažejo na določeno zdravstveno stanje - za omogočanje predhodnih diagnoz in prilagojenih načinov zdravljenja psihiatričnih motenj. "Obstaja vloga pri raziskovanju biomarkerjev," pravi Suresh Sundram, psihiater z univerze Monash v Melbournu v Avstraliji. "Toda to je zelo občutljivo območje."
počasne diagnoze
bipolarne motnje, spekter bolezni, za katerega je značilno nihanje razpoloženja med manijo in depresijo, je težko diagnosticirati. Približno 40 milijonov ljudi živi s to boleznijo po vsem svetu, diagnostični proces, ki pogosto vključuje več sej s psihiatrom, traja v povprečju sedem do deset let. During this time, many patients are incorrectly with diseases such as Depression diagnosed and ohranjene neprimerne ali neučinkovite obravnave
Alcediag upa, da bo spremenil to temno sliko. Družba trdi, da lahko njegov krvni test, ki stane 900 evrov (980 dolarjev), pomaga razlikovati bipolarne motnje od depresije z uporabo biomarkerjev. Edit-B differentiates between the two diseases by subtle differences in the RNA processing measures-a regulatory process that changes various celični mehanizmi, vključno z gensko ekspresijo, ki vplivajo na nevrološko funkcijo
Več raziskav je predlagalo, da bi lahko razlike v predelavi RNA igrale vlogo pri avtoimunskih boleznih, raku in psihiatričnih boleznih. V začetnih raziskavah se zdi, da se znanstveniki iz vzorcev obdelave RNA v Alcediag, ki vplivajo na osem genov, razlikujejo med zdravimi ljudmi in tistimi z depresijo. Med depresivnimi bolniki šest od teh genov kaže tudi različice, ki ljudi z depresijo razlikujejo od tistih z bipolarno motnjo. Te razlike vodijo do edinstvenega kombiniranega ali podpisa biomarkerjev, ki jih je podjetje odkrilo z uporabo algoritma umetne inteligence, ki ga je razvil.
"Imamo podpis za depresivne ljudi, podpis za kontrole in enega za bipolarne motnje," pravi Dinah Weissmann, soumenik in znanstveni direktor Alcediaga. V raziskavi iz leta 2022 s 410 udeleženci je algoritem lahko razlikoval 160 ljudi z depresijo in 95 ljudi z bipolarno motnjo z visoko natančnostjo 1
Približno 80 ljudi je test uporabilo od komercializacije Edit-B v Franciji in Italiji, pravi Weissmann, povratne informacije pa so bile do zdaj pozitivne. Navaja anekdotično poročilo osebe, ki je po prejemu pozitivnega testa poročala, da je prešla na učinkovitejša zdravila. "Pacient je svojemu zdravniku pisal:" Super je, spet sem na nogah. Živim normalno, "pravi Weissmann. Za mnoge ljudi z bipolarno motnjo bi jim hitrejša, natančnejša diagnoza omogočila, da dobijo "pravo zdravilo ob pravem času", pravi Marion Leboyer, psihiatrinja in generalna direktorica raziskovalne organizacije Fondamental Fundacije v Parizu. Potencialna tveganja
Chaumet dodaja, da je poleg kontrolne skupine vsak človek, ki je sodeloval v študijah Alcediaga, jemal zdravila (kar je pogosto pri psihiatričnih raziskavah). Ta zdravila bi lahko vplivala na vrednosti nekaterih biomarkerjev, pravi Sundram, "da bi algoritem lahko zajel učinek zdravila".
Weissmann pojasnjuje, da udeleženci študije z bipolarno motnjo in tisti z depresijo jemljejo različna zdravila. Če bi algoritem razlikoval ljudi na podlagi njihovih načinov zdravljenja, bi jih razvrstil po terapevtskih razredih. Celo stabilni bolniki-tisti z diagnozo, vendar v času študije niso imeli simptomov, je drugačen podpis biomarkerja kot kontrolna skupina, kar kaže na to, da je njihovo zdravilo zaviralo simptome, ne da bi vplivale na označevalce osnovne bolezni. Pravi, da so študije Alcediaga vključevale na stotine udeležencev in da podjetje izvaja novo klinično študijo s 436 bolniki; Rezultati bodo pričakovani za naslednje leto.
Vprašanja o obnovljivosti
Nekateri vidiki Alcediagovih študij za neodvisne raziskovalce otežujejo preverjanje dela, pravi Chaumette. Algoritem in njegov osnovni kodeks nista razkrita, nasledniške študije, ki so bile izvedene v skladu s prvotno študijo leta 2022, so bile zlahka uporabljene različne različice testa. V raziskavi, ki jo je podjetje objavilo letos, je bil na primer odstranjen biomarker iz prvotne kombinacije, dodali pa so tri nove nove, Ta problem je privedla do francoske nacionalne zdravstvene organe (HAS), neodvisne institucije za ocenjevanje zdravstvenih izdelkov, da bi zavrnila aplikacijo Alcediaga za test s strani francoskih zdravstvenih organov. "Med tremi različicami so bile različice uspešnosti in primanjkovalo nam je razlog, zakaj je bila ta različica izbrana in ne druga," pravi Cédric Carbonleil, ki vodi oddelek HAS, ki je odgovoren za oceno novih medicinskih pripomočkov in postopkov. Ni redko, da podjetja zavračajo svoje aplikacije v fazah zgodnjega razvoja. Pričakuje, da bo Alcediag ponovno vložil prijavo, dodaja. Alcediag pojasnjuje, da so bile spremembe biomarkerjev narejene za izboljšanje uspešnosti testa in da algoritem ni bil razkrit iz komercialnih razlogov.
Chaumette izraža, da bi si želel večje študije, ki bi podprle test, preden so ga izdali pacientom, in upa, da bo Alcediag svojim tehnološkim neodvisnim skupinam zagotovil ponovitev rezultatov. "Če ga hitro komercializirate in patentirate vse, ne da bi ničesar delili, bo to neprozorno."
- >
-
salvetat, N. et al. Prevajalec. Psihiatrija 12, 182 (2022).