Krvný test na diagnostikovanie bipolárnej poruchy - Zvyšky skepticizmu medzi výskumníkmi

Krvný test na diagnostikovanie bipolárnej poruchy - Zvyšky skepticizmu medzi výskumníkmi

Nový krvný test, ktorý využíva organické markery na rozlíšenie bipolárnych porúch od depresie, by mohol skrátiť čas, ktorý je potrebný na presnú diagnózu od rokov do týždňov, podľa spoločnosti, ktorá vyvinula test. Niektorí vedci však vyjadrujú obavy z platnosti testu.

Test používa biomarker, ktorý súvisí s spracovaním RNA na diagnostikovanie choroby a je k dispozícii vo Francúzsku od marca a od októbra 2023 v Taliansku po prijatí oficiálneho súhlasu v oboch krajinách.

Niektorí vedci sa však zaujímajú o malý počet subjektov v štúdiách, na ktorých je test založený, ako aj nedostatok nezávislých prehľadov týchto štúdií. Vývojári testu, francúzsky začínajúci spustenie Alcediag so sídlom v Montpellier, tvrdia, že ich štúdie sú platné a reprodukovateľné.

Tento spor vyvoláva širšiu diskusiu o potenciáli biomarkerov - biologických charakteristík, ktoré môžu naznačovať určitý stav zdravia - umožniť predchádzajúce diagnózy a personalizované liečby psychiatrických porúch. „Pri výskume biomarkerov je úloha,“ hovorí Suresh Sundram, psychiater na Monash University v Melbourne v Austrálii. „Ale toto je veľmi citlivá oblasť.“

pomalé diagnostiky

Bipolárne poruchy, spektrum chorôb charakterizovaných výkyvmi nálady medzi mániou a depresiou je ťažké diagnostikovať. S touto chorobou žije približne 40 miliónov ľudí na celom svete a diagnostický proces, ktorý často zahŕňa niekoľko stretnutí s psychiatrom, trvá v priemere sedem až desať rokov. Počas tejto doby je veľa pacientov nesprávne s chorobami, ako napríklad Alcediag dúfa, že zmení tento tmavý obrázok. Spoločnosť tvrdí, že jej krvný test Edit-B, ktorý stojí 900 EUR (980 dolárov), môže pomôcť rozlíšiť bipolárne poruchy od depresie pomocou biomarkerov. Edit-b rozlišuje medzi týmito dvoma chorobami jemnými rozdielmi v 1 .

Asi 80 ľudí použilo test od komercializácie Edit-B vo Francúzsku a Taliansku, hovorí Weissmann a spätná väzba bola doteraz pozitívna. Cituje neoficiálnu správu osoby, ktorá po prijatí pozitívneho výsledku testu uviedla, že bola prepnutá na účinnejšie lieky. „Pacient napísal svojmu lekárovi:„ Je to skvelé, opäť som na nohách. Žijem normálne, “hovorí Weissmann.

Potenciálne riziká

Pre mnoho ľudí s bipolárnou poruchou by im rýchlejšia a presnejšia diagnóza umožnila získať „správny liek v pravý čas“, hovorí Marion Leboyer, psychiater a výkonný riaditeľ Fondamental Foundation, výskumná organizácia v Paríži.

Chaumet dodáva, že okrem kontrolnej skupiny sa každý človek, ktorý sa zúčastnil na štúdiách Alcediaga, užíval lieky (čo je často prípad psychiatrického výskumu). Tieto lieky by mohli ovplyvniť hodnoty niektorých biomarkerov, hovorí Sundram, „aby algoritmus mohol zachytiť účinok lieku“.

Weissmann vysvetľuje, že účastníci štúdie s bipolárnou poruchou a tí, ktorí majú depresiu, majú rôzne lieky. Keby algoritmus diferencoval ľudí na základe ich liečby, klasifikoval by ich podľa terapeutických tried. Dokonca aj stabilní pacienti-s diagnózou, ale v čase štúdie nemali žiadne príznaky,-je iný podpis biomarkerov ako kontrolná skupina, čo naznačuje, že ich lieky potláčali príznaky bez ovplyvnenia markerov základného ochorenia. Hovorí, že štúdie Alcediaga zahŕňali stovky účastníkov a že spoločnosť vykonáva novú klinickú štúdiu so 436 pacientmi; Výsledky sa očakávajú na budúci rok.

Otázky týkajúce sa reprodukovateľnosti

Niektoré aspekty štúdií Alcediaga sťažujú nezávislým výskumným pracovníkom kontrolu práce, hovorí Chaumette. Algoritmus a jeho základný kód nebol zverejnený a štúdie nástupcov, ktoré sa uskutočnili podľa pôvodnej štúdie z roku 2022, sa ľahko použili rôzne verzie testu. V štúdii, ktorú spoločnosť uverejnila tento rok, bol napríklad Biomarker odstránený z pôvodnej kombinácie a boli pridané tri nové Tento problém viedol k francúzskemu národnému zdravotníckemu úradu (HA), nezávislej inštitúcii na hodnotenie zdravotníckych výrobkov, s cieľom odmietnuť žiadosť Alcediaga na test francúzskymi zdravotníckymi orgánmi. „Medzi tromi verziami boli variácie výkonnosti a chýbali sme dôvod, prečo bola táto verzia vybraná a nie iná,“ hovorí Cédric Carbonleil, ktorý vedie ministerstvo HAS, ktoré je zodpovedné za hodnotenie nových zdravotníckych pomôcok a postupov. Nie je neobvyklé, že spoločnosti odmietajú svoje aplikácie vo fázach včasného vývoja. Očakáva, že Alcediag znova podá žiadosť, dodáva. Alcediag vysvetľuje, že boli vykonané zmeny v biomarkeroch na zlepšenie výkonnosti testu a že algoritmus nebol zverejnený z obchodných dôvodov.

1. Salvetat, N. et al. Preložené. Psychiatry 12, 182 (2022).

   Salvetat, N. et al. J. Vplyv. Porucha. 356, 385 - 393 (2024).

   Stiahnite si odkazy