Testul de sânge pentru diagnosticarea tulburării bipolare - scepticismul dintre cercetători rămâne
Testul de sânge pentru diagnosticarea tulburării bipolare - scepticismul dintre cercetători rămâne
Un nou test de sânge care folosește markeri organici pentru a distinge tulburările bipolare de depresie ar putea scurta timpul necesar pentru un diagnostic precis de la ani la săptămâni, potrivit companiei care a dezvoltat testul. Cu toate acestea, unii oameni de știință exprimă îngrijorări cu privire la validitatea testului.
Testul folosește biomarker care are legătură cu procesarea ARN pentru a diagnostica boala și este disponibil în Franța din martie și din octombrie 2023 în Italia, după ce a primit aprobarea oficială în ambele țări.
Cu toate acestea, unii cercetători sunt preocupați de numărul mic de subiecți în studiile pe care se bazează testul, precum și de lipsa unor recenzii independente ale acestor studii. Dezvoltatorii testului, start-up-ul francez Alcediag cu sediul în Montpellier, susțin că studiile lor sunt valabile și reproductibile.
Această dispută ridică o discuție mai largă despre potențialul biomarkerilor - caracteristici biologice care pot indica o anumită stare de sănătate - pentru a permite diagnostice anterioare și tratamente personalizate pentru tulburări psihiatrice. „Există un rol în cercetarea biomarkerilor”, spune Suresh Sundram, psihiatru la Universitatea Monash din Melbourne, Australia. „Dar aceasta este o zonă foarte sensibilă”.
diagnostice lente
Tulburări bipolare, un spectru de boli caracterizate de schimbările de dispoziție între manie și depresie sunt dificil de diagnosticat. Aproximativ 40 de milioane de oameni trăiesc cu această boală la nivel mondial, iar procesul de diagnostic, care include adesea mai multe sesiuni cu un psihiatru, durează în medie șapte până la zece ani. În acest timp, mulți pacienți sunt în mod incorect cu boli precum Alcediag speră să schimbe această imagine întunecată. Compania susține că editarea sa de testare a sângelui, care costă 900 de euro (980 USD), poate ajuta la distingerea tulburărilor bipolare de depresie prin utilizarea biomarkerilor. EDIT-B diferențiază între cele două boli prin diferențe subtile în Procesarea RNA a procesării măsuri de date--Category =" Body Text Link "> Procesarea RNA Măsuri de date Regulatory =" Body Text Link ". mecanisme, inclusiv expresia genică, care la rândul său influențează funcția neurologică
Mai multe studii au propus că diferențele în procesarea ARN ar putea juca un rol în bolile autoimune, cancerul și bolile psihiatrice. În cercetările inițiale, oamenii de știință de la modelele de procesare a ARN -ului distinctă alcediag, care afectează opt gene, par să varieze între persoanele sănătoase și cei cu depresie. Printre pacienții depresivi, șase dintre aceste gene prezintă, de asemenea, variații care disting persoanele cu depresie de cei cu tulburare bipolară. Aceste diferențe duc la o combinație unică sau semnătura biomarkerilor pe care compania a descoperit-o folosind un algoritm de inteligență artificială dezvoltat de acesta.
"Avem o semnătură pentru persoanele depresive, o semnătură pentru controale și una pentru tulburările bipolare", spune Dinah Weissmann, co -fondator și director științific al Alcediag. Într-un studiu din 2022 cu 410 participanți, algoritmul a fost capabil să distingă cele 160 de persoane cu depresie și cele 95 de persoane cu tulburare bipolară cu o precizie ridicată 1 .
Aproximativ 80 de persoane au folosit testul de la comercializarea Edit-B în Franța și Italia, spune Weissmann, iar feedback-ul a fost până acum pozitiv. Ea citează raportul anecdot al unei persoane care a raportat după ce a primit un rezultat pozitiv al testului că a fost schimbat la medicamente mai eficiente. "Pacientul i -a scris medicului său:„ Este minunat, sunt din nou pe picioare. Trăiesc normal ", spune Weissmann.
riscuri potențiale
Pentru multe persoane cu tulburare bipolară, un diagnostic mai rapid și mai precis le -ar permite să obțină „medicamentele potrivite la momentul potrivit”, spune Marion Leboyer, psihiatru și director general al Fundației Fondamentului, o organizație de cercetare la Paris.
Pe de altă parte, există posibilitatea ca întreruperile să fie diagnosticate sau trecute cu vederea incorect în cazul unui test de sânge defect, îl avertizează pe Boris Chaumette, psihiatru la Institutul Național Francez pentru Sănătate și Cercetări Medicale din Paris. Până în prezent, nu există semne că un rezultat al EDIT-B a dus la un diagnostic incorect. Cu toate acestea, Chaumettes și alții își exprimă îngrijorări cu privire la metodele anumitor studii utilizate pentru a demonstra eficacitatea testului EDIT-B. El indică „limitele inerente” ale studiului din 2022 cu 410 participanți. "Aveți o înregistrare de date cu multe variabile și nu mulți pacienți și cereți un algoritm pentru a clasifica oamenii. Va găsi inevitabil lucruri care le clasifică și va recunoaște inevitabil asemănările", spune el. „În realitate, ceea ce observați ar putea reflecta efectul tratamentelor”.Chaumet adaugă că, în afară de grupul de control, fiecare persoană care a luat parte la studiile lui Alcediag a luat medicamente (ceea ce este adesea cazul cercetării psihiatrice). Aceste medicamente ar putea influența valorile unor biomarkeri, spune Sundram, „astfel încât algoritmul ar putea capta efectul medicamentului”.
Weissmann explică faptul că participanții la studiu cu tulburări bipolare și cei cu depresie iau o varietate de medicamente diferite. Dacă algoritmul ar fi diferențiat oamenii pe baza tratamentelor lor, el le -ar fi clasificat în funcție de clasele terapeutice. Chiar și pacienții stabili-cei cu un diagnostic, dar care nu au avut simptome la momentul studiului, au o semnătură biomarker diferită decât grupul de control, ceea ce indică faptul că medicamentul lor a suprimat simptomele fără a influența markerii bolii de bază. Ea spune că studiile lui Alcediag au inclus sute de participanți și că compania realizează un nou studiu clinic cu 436 de pacienți; Rezultatele sunt așteptate pentru anul următor.
întrebări despre reproductibilitate
Unele aspecte ale studiilor lui Alcediag îngreunează cercetătorii independenți să verifice lucrările, spune Chaumette. Algoritmul și codul său de bază nu au fost dezvăluite, iar studiile succesoare care au fost efectuate conform studiului inițial din 2022 au fost ușor utilizate versiuni diferite ale testului. Într-un studiu pe care compania a publicat-o în acest an, un biomarker a fost eliminat din combinația originală, de exemplu, și au fost adăugate trei noi Această problemă a dus la Autoritatea Națională de Sănătate Franceză (HAS), o instituție independentă pentru evaluarea produselor de sănătate, pentru a respinge cererea de testare a lui Alcediag de către autoritățile franceze de sănătate. „Au existat variații de performanță între cele trei versiuni și am lipsit motivul pentru care această versiune a fost aleasă și nu alta”, spune Cédric Carbonleil, care conduce Departamentul HAS, care este responsabil pentru evaluarea noilor dispozitive și proceduri medicale. Nu este neobișnuit ca companiile să -și respingă cererile în fazele de dezvoltare timpurie. El se așteaptă ca Alcediag să facă din nou o aplicație, adaugă el. Alcediag explică faptul că s -au făcut modificări ale biomarkerilor pentru a îmbunătăți performanța testului și că algoritmul nu a fost dezvăluit din motive comerciale.
Chaumette exprimă că i -ar fi plăcut studii mai mari pentru a sprijini testul înainte de a fi eliberat pacienților și speră că Alcediag va oferi grupurilor sale independente tehnologice pentru a reproduce rezultatele. „Dacă îl comercializați rapid și brevetați totul fără a împărtăși nimic, va fi opace”.
-
salvetat, N. și colab. Traducere. Psihiatrie 12, 182 (2022).