Blodprøve for å diagnostisere bipolar lidelse - skepsis blant forskere gjenstår
Blodprøve for å diagnostisere bipolar lidelse - skepsis blant forskere gjenstår
En ny blodprøve som bruker organiske markører for å skille bipolare lidelser fra depresjon, kan forkorte tiden som kreves for en presis diagnose fra år til uker, ifølge selskapet som har utviklet testen. Noen forskere uttrykker imidlertid bekymring for gyldigheten av testen.
Testen bruker biomarkør som er relatert til RNA -prosessering for å diagnostisere sykdommen og har vært tilgjengelig i Frankrike siden mars og siden oktober 2023 i Italia etter å ha mottatt den offisielle godkjenningen i begge land.
Noen forskere er imidlertid bekymret for det lille antallet forsøkspersoner i studiene som testen er basert på, samt mangelen på uavhengige gjennomganger av disse studiene. Utviklerne av testen, den franske oppstarten Alcediag med base i Montpellier, hevder at studiene deres er gyldige og reproduserbare.
Denne tvisten reiser en bredere diskusjon om potensialet til biomarkører - biologiske egenskaper som kan indikere en viss helsetilstand - for å muliggjøre tidligere diagnoser og personlige behandlinger for psykiatriske lidelser. "Det er en rolle i å forske på biomarkører," sier Suresh Sundram, psykiater ved Monash University i Melbourne, Australia. "Men dette er et veldig følsomt område."
langsomme diagnoser
Bipolare lidelser, er et spekter av sykdommer preget av humørsvingninger mellom mani og depresjon vanskelig å diagnostisere. Rundt 40 millioner mennesker bor med denne sykdommen over hele verden, og den diagnostiske prosessen, som ofte inkluderer flere økter med en psykiater, tar i gjennomsnitt syv til ti år. I løpet av denne tiden er mange pasienter feil med sykdommer som
For mange mennesker med bipolar lidelse vil en raskere, mer presis diagnose gjøre dem i stand til å få "riktig medisinering til rett tid", sier Marion Leboyer, psykiater og administrerende direktør for Fondamental Foundation, en forskningsorganisasjon i Paris. Potensielle risikoer
Chaumet legger til at bortsett fra kontrollgruppen, tok hver person som deltok i Alcediags studier medisiner (som ofte er tilfelle med psykiatrisk forskning). Disse medisinene kan påvirke verdiene til noen biomarkører, sier Sundram, "slik at algoritmen kan fange effekten av stoffet".
Weissmann forklarer at studiedeltakerne med bipolar lidelse og de med depresjon tar en rekke forskjellige medisiner. Hvis algoritmen hadde differensierte personer basert på behandlingene sine, ville han ha klassifisert dem i henhold til terapeutiske klasser. Selv stabile pasienter-det med en diagnose, men som ikke hadde noen symptomer på studietidspunktet, hadde en annen biomarkørsignatur enn kontrollgruppen, noe som indikerer at medisinen deres undertrykte symptomene uten å påvirke markørene for den underliggende sykdommen. Hun sier at Alcediags studier inkluderte hundrevis av deltakere og at selskapet gjennomfører en ny klinisk studie med 436 pasienter; Resultatene forventes for neste år.
spørsmål om reproduserbarhet
Noen aspekter ved Alcediags studier gjør det vanskelig for uavhengige forskere å sjekke arbeidet, sier Chaumette. Algoritmen og dens underliggende kode er ikke avslørt, og etterfølgerstudier som ble utført i henhold til den opprinnelige studien fra 2022 ble lett brukt forskjellige versjoner av testen. I en studie som selskapet publiserte i år, ble en biomarkør for eksempel fjernet fra den opprinnelige kombinasjonen, og tre nye ble lagt til Dette problemet førte til at den franske nasjonale helsemyndigheten (har), en uavhengig institusjon for evaluering av helseprodukter, for å avvise Alcediags søknad om testen av de franske helsemyndighetene. "Det var ytelsesvariasjoner mellom de tre versjonene, og vi manglet grunnen til at denne versjonen ble valgt og ikke en annen," sier Cédric Carbonleil, som leder avdelingen for har, som er ansvarlig for evaluering av nye medisinske utstyr og prosedyrer. Det er ikke uvanlig at selskaper avviser søknadene sine i tidlige utviklingsfaser. The har forventer at Alcediag skal lage en søknad igjen, legger han til. Alcediag forklarer at det er gjort endringer i biomarkørene for å forbedre ytelsen til testen og at algoritmen ikke ble avslørt av kommersielle årsaker.
Chaumette uttrykker at han hadde likt større studier for å støtte testen før han ble utstedt til pasienter, og han håper at Alcediag vil gi sine teknologiske uavhengige grupper for å gjenskape resultatene. "Hvis du raskt kommersialiserer det og patenterer alt uten å dele noe, vil det være ugjennomsiktig."
-
Salvetat, N. et al. OVERSIKT. Psykiatri 12, 182 (2022).