Bloedtest om een bipolaire stoornis te diagnosticeren - scepsis bij onderzoekers blijft bestaan
Bloedtest om een bipolaire stoornis te diagnosticeren - scepsis bij onderzoekers blijft bestaan
Een nieuwe bloedtest die organische markers gebruikt om bipolaire aandoeningen van depressie te onderscheiden, kan de tijd verkorten die nodig is voor een precieze diagnose van jaren tot weken, volgens het bedrijf dat de test heeft ontwikkeld. Sommige wetenschappers uiten echter bezorgdheid over de geldigheid van de test.
De test maakt gebruik van biomarker die gerelateerd zijn aan RNA -verwerking om de ziekte te diagnosticeren en sinds maart en sinds oktober 2023 in Italië beschikbaar is in Frankrijk na de officiële goedkeuring in beide landen.
Sommige onderzoekers maken zich echter zorgen over het kleine aantal proefpersonen in de studies waarop de test is gebaseerd, evenals het gebrek aan onafhankelijke beoordelingen van deze studies. De ontwikkelaars van de test, de Franse start-up Alcediag gevestigd in Montpellier, beweren dat hun studies geldig en reproduceerbaar zijn.
Dit geschil roept een bredere discussie op over het potentieel van biomarkers - biologische kenmerken die een bepaalde gezondheidstoestand kunnen aangeven - om eerdere diagnoses en gepersonaliseerde behandelingen voor psychiatrische aandoeningen mogelijk te maken. "Er is een rol bij het onderzoeken van biomarkers", zegt Suresh Sundram, psychiater aan de Monash University in Melbourne, Australië. "Maar dit is een zeer gevoelig gebied."
langzame diagnoses
Bipolaire aandoeningen, een spectrum van ziekten die worden gekenmerkt door stemmingswisselingen tussen manie en depressie zijn moeilijk te diagnosticeren. Ongeveer 40 miljoen mensen leven met deze ziekte wereldwijd, en het diagnostische proces, dat vaak verschillende sessies met een psychiater omvat, duurt gemiddeld zeven tot tien jaar. Gedurende deze tijd zijn veel patiënten onjuist met ziekten zoals Diagnostical Track "> Diagnoster Ongepaste of ineffectieve behandelingen.
Alcediag hoopt dit donkere beeld te veranderen. Het bedrijf beweert dat zijn bloedtest Edit-B, die 900 euro ($ 980) kost, kan helpen om bipolaire aandoeningen van depressie te onderscheiden door biomarkers te gebruiken. EDIT-B onderscheidt zich tussen de twee ziekten door subtiele verschillen in de 1 . Ongeveer 80 mensen hebben de test gebruikt sinds de commercialisering van EDIT-B in Frankrijk en Italië, zegt Weissmann, en de feedback is tot nu toe positief geweest. Ze citeert het anekdotische rapport van een persoon die meldde na het ontvangen van een positief testresultaat dat het werd overgestapt op effectievere medicatie. "De patiënt schreef aan zijn arts: 'Het is geweldig, ik ben weer op de been. Ik leef normaal', zegt Weissmann. Voor veel mensen met een bipolaire stoornis zou een snellere, preciezere diagnose hen in staat stellen om "de juiste medicatie op het juiste moment" te krijgen, zegt Marion LeBoyer, psychiater en directeur van de Fondamental Foundation, een onderzoeksorganisatie in Parijs. potentiële risico's
Chaumet voegt eraan toe dat, afgezien van de controlegroep, elke persoon die deelnam aan de studies van Alcediag medicatie heeft genomen (wat vaak het geval is met psychiatrisch onderzoek). Deze medicijnen kunnen de waarden van sommige biomarkers beïnvloeden, zegt Sundram, "zodat het algoritme het effect van het medicijn zou kunnen vangen".
Weissmann legt uit dat de deelnemers aan de studie met een bipolaire stoornis en mensen met een depressie verschillende medicijnen nemen. Als het algoritme mensen had gedifferentieerd op basis van hun behandelingen, zou hij ze hebben geclassificeerd volgens therapeutische klassen. Zelfs stabiele patiënten-die met een diagnose, maar die op het moment van de studie geen symptomen hadden-had een andere signatuur van biomarkers dan de controlegroep, wat aangeeft dat hun medicatie de symptomen onderdrukte zonder de markers van de onderliggende ziekte te beïnvloeden. Ze zegt dat de studies van Alcediag honderden deelnemers omvatten en dat het bedrijf een nieuw klinisch onderzoek uitvoert met 436 patiënten; De resultaten worden verwacht voor het volgende jaar.
Vragen over reproduceerbaarheid
Sommige aspecten van de studies van Alcediag maken het voor onafhankelijke onderzoekers moeilijk om het werk te controleren, zegt Chaumette. Het algoritme en de onderliggende code zijn niet bekendgemaakt en opvolgerstudies die volgens de oorspronkelijke studie van 2022 werden uitgevoerd, werden gemakkelijk verschillende versies van de test gebruikt. In een onderzoek dat het bedrijf dit jaar publiceerde, werd bijvoorbeeld een biomarker verwijderd uit de originele combinatie, en drie nieuwe werden toegevoegd Dit probleem heeft ertoe geleid dat de Franse nationale gezondheidsautoriteit (HAS), een onafhankelijke instelling voor het evalueren van gezondheidsproducten, de aanvraag van Alcediag voor de test door de Franse gezondheidsautoriteiten afwijst. "Er waren prestatievariaties tussen de drie versies, en we ontbraken de reden waarom deze versie werd gekozen en niet een andere", zegt Cédric Carbonleil, die de afdeling van de HAS leidt, die verantwoordelijk is voor de evaluatie van nieuwe medische hulpmiddelen en procedures. Het is niet ongewoon dat bedrijven hun toepassingen in vroege ontwikkelingsfasen afwijzen. Het heeft verwacht dat Alcediag weer een aanvraag indient, voegt hij eraan toe. Alcediag legt uit dat er wijzigingen in de biomarkers zijn aangebracht om de prestaties van de test te verbeteren en dat het algoritme om commerciële redenen niet is bekendgemaakt.
Chaumette geeft aan dat hij graag grotere studies had willen ondersteunen om de test te ondersteunen voordat hij aan patiënten werd uitgegeven, en hij hoopt dat Alcediag zijn technologie -onafhankelijke groepen zal leveren om de resultaten te repliceren. "Als u het snel commercialiseert en alles patenteert zonder iets te delen, zal het ondoorzichtig zijn."
- >
-
Salvetat, N. et al. Transl. Psychiatry 12, 182 (2022).