Asins analīze, lai diagnosticētu bipolārus traucējumus - skepse starp pētniekiem paliek

Asins analīze, lai diagnosticētu bipolārus traucējumus - skepse starp pētniekiem paliek

Jauns asins analīze, kas izmanto biomarķierus, lai atšķirtu bipolārus traucējumus no depresijas, varētu samazināt laiku, kas nepieciešams precīzai diagnozei no gadiem līdz nedēļām, liecina uzņēmums, kas izstrādāja testu. Tomēr daži zinātnieki pauž bažas par testa pamatotību.

Pārbaudei izmanto biomarķierus, kas saistīti ar RNS rediģēšanu, lai diagnosticētu slimību, un ir pieejami Francijā kopš marta un Itālijā kopš 2023. gada oktobra pēc normatīvā apstiprinājuma saņemšanas abās valstīs.

Tomēr daži pētnieki ir nobažījušies par nelielu subjektu skaitu pētījumos, uz kuriem balstās tests, kā arī par neatkarīgu šo pētījumu pārskatu trūkumu. Pārbaudes izstrādātāji, Francijas jaunuzņēmumi Alcediag, kas atrodas Monpeljē, apgalvo, ka viņu pētījumi ir derīgi un reproducējami.

Šis strīds rada plašāku diskusiju par biomarķieru - bioloģisko īpašību potenciālu, kas var norādīt uz īpašu veselības stāvokli -, lai dotu iepriekšējas diagnozes un personalizētu psihisko traucējumu ārstēšanu. “Biomarķieru pētījumos ir loma,” saka Suresh Sundram, Psihiatrs Monashas universitātē Melburnā, Austrālijā. "Bet šī ir ļoti jutīga joma."

Lēnas diagnozes

Ir grūti diagnosticēt bipolārus traucējumus, traucējumu spektru, kam raksturīgs garastāvokļa svārstības starp māniju un depresiju. Apmēram 40 miljoni cilvēku visā pasaulē dzīvo ar šo slimību, un diagnostikas process, kas bieži ietver vairākas sesijas ar psihiatru, notiek vidēji septiņus līdz desmit gadus. Šajā laikā daudziem pacientiem kļūdaini marķē ar tādiem apstākļiem kā Depresija diagnosticēta un saņemta neatbilstoša vai neefektīva ārstēšana.

Alcediag cer mainīt šo drūmo attēlu. Uzņēmums apgalvo, ka rediģēt-B asins analīzi, kas maksā 900 eiro (980 USD), var palīdzēt diferencēt bipolārus traucējumus no depresijas, izmantojot biomarķierus. Rediģēt-B diferencē abas slimības, identificējot smalkas atšķirības RNS rediģēšana Pasākumi - regulējošs process, kas maina dažādus šūnu mehānismus, ieskaitot gēnu ekspresiju, kas savukārt ietekmē neiroloģisko funkciju.

Vairāki pētījumi liecina, ka RNS rediģēšanas atšķirībām var būt nozīme autoimūnās slimībās, vēža, kā arī psihiskos traucējumos. Sākotnējā pētījumā Alcediag zinātnieki identificēja atšķirīgus RNS rediģēšanas modeļus, kas ietekmē astoņus gēnus, kas, šķiet, atšķiras starp veseliem indivīdiem un tiem, kas cieš no depresijas. Starp depresīviem pacientiem seši no šiem gēniem parāda arī variācijas, kas atšķir tos, kuriem ir depresija no tiem, kuriem ir bipolāri traucējumi. Šīs atšķirības rada unikālu biomarķieru kombināciju vai parakstu, ko uzņēmums atklāja, izmantojot mākslīgā intelekta algoritmu, kuru tas izstrādāja.

“Mums ir paraksts par nomāktu cilvēku, kontroles paraksts un viens par bipolāriem traucējumiem,” saka Dina Veissmann, Alcediag līdzdibinātāja un galvenais zinātniskais darbinieks. 2022. gada pētījumā, kurā piedalījās 410 dalībnieki, algoritms spēja atšķirt 160 cilvēkus ar depresiju un 95 cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem ar augstu precizitāti Viens Apvidū

Apmēram 80 cilvēki ir izmantojuši testu kopš Edit-B komercializācijas Francijā un Itālijā, sacīja Veissmans, un līdz šim atsauksmes ir bijušas pozitīvas. Viņa citē anekdotisko ziņojumu par vienu personu, kura ziņoja, ka pēc pozitīva testa rezultāta saņemšanas tiek pārieta uz efektīvākiem medikamentiem. "Pacients rakstīja savam ārstam:" Tas ir lieliski, es atkal esmu uz kājām. Es atkal dzīvoju normāli, "" saka Veissmans.

Iespējamie riski

Daudziem cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem ātrāka, precīzāka diagnoze ļautu viņiem iegūt "pareizo medikamentu īstajā laikā", saka Mariona Leboyer, psihiatrs un Fondamental Foundation, kas ir pētniecības organizācija netālu no Parīzes.

No otras puses, pastāv iespēja, ka kļūdains asins analīze varētu nepareizi diagnosticēt vai nepiemērot traucējumus, brīdina Francijas Nacionālā Veselības un medicīnisko pētījumu institūta Parīzes psihiatru Boriss Chaumette.

Līdz šim nav pierādījumu, ka jebkurš rediģēšanas-B rezultāts ir izraisījis nepareizu diagnozi. Tomēr Chaumette un citi rada bažas par dažu pētījumu metodēm, ko izmanto, lai parādītu Edit-B testa efektivitāti. Viņš norāda uz 2022. gada pētījuma “raksturīgajiem ierobežojumiem” ar 410 dalībniekiem. "Jums ir datu kopa ar daudziem mainīgajiem, nevis daudz pacientu, un jūs lūdzat algoritmu klasificēt cilvēkus. Tas noteikti ir atrast lietas, kas viņus klasificē, un tai noteikti ir atrast kopīgas lietas," viņš saka. "Patiesībā tas, kas tiek novērots, varētu atspoguļot ārstēšanas sekas."

Chaumette piebilst, ka, izņemot kontroles grupu, katrs cilvēks, kurš piedalījās Alcediag pētījumos, bija medikamentu lietošana (kā tas bieži notiek psihiatriskajos pētījumos). Šīs zāles varētu ietekmēt dažu biomarķieru līmeni, saka Sundram, “lai algoritms varētu uztvert zāļu iedarbību”.

Veissmans skaidro, ka pētījuma dalībnieki ar bipolāriem traucējumiem un tiem, kuriem ir depresija, lietoja dažādas zāles. Ja algoritmam būtu diferencēti cilvēki, pamatojoties uz viņu ārstēšanu, tas viņus būtu klasificējis pēc terapeitiskās klases. Arī stabiliem pacientiem - tiem, kuriem ir diagnoze, bet kuriem pētījuma laikā nebija simptomu, bija atšķirīgs biomarķiera paraksts nekā kontroles grupai, kas liek domāt, ka viņu medikamenti nomāc simptomus, neietekmējot pamatā esošās slimības marķierus. Viņa saka, ka Alcediag izmēģinājumos bija simtiem dalībnieku un ka uzņēmums veic jaunu klīnisko pētījumu, kurā iesaistīti 436 pacienti; Rezultāti ir sagaidāmi nākamgad.

Jautājumi par reproducējamību

Daži Alcediag pētījumu aspekti apgrūtina neatkarīgu pētnieku pārskatīšanu, saka Chaumetette. Algoritms un tā pamatā esošais kods nav atklāti, un pēc sākotnējā 2022. gada pētījuma veiktajiem papildu pētījumiem tika izmantotas nedaudz atšķirīgas testa versijas. Piemēram, pētījumā uzņēmums, kas publicēts šogad, no sākotnējās kombinācijas tika noņemts viens biomarķieris, un tika pievienoti trīs jauni Rādītājs Apvidū

Šis jautājums noveda pie tā, ka Francijas Nacionālā veselības pārvalde (ir), neatkarīga iestāde, kas novērtēja veselības produktus, noraidot Alcediag pieprasījumu atlīdzināt testu, ko veica Francijas veselības aizsardzība. "Starp trim versijām bija veiktspējas variācijas, un mums trūka pamatojuma, kāpēc šī versija tika izvēlēta, nevis cita," saka Cédric Carbonneil, kurai ir nodaļa, kas atbild par jaunu medicīnisko ierīču un procedūru novērtēšanu. Nav retums, ja uzņēmumi sākumposmā sākas sākotnēji, ja lietojumprogrammas ir noraidītas. Ir sagaidāms, ka Alcediag atkārtosies, viņš piebilst. Alcediag skaidro, ka tas veica izmaiņas biomarķieros, lai uzlabotu testa veiktspēju un ka algoritms netika atklāts komerciālu iemeslu dēļ.

Chaumette saka, ka viņš būtu gribējis redzēt lielākus pētījumus, kas atbalsta pārbaudi, pirms tas tika izplatīts pacientiem, un viņš cer, ka Alcediag padarīs savu tehnoloģiju pieejamu neatkarīgām grupām, lai atkārtotu rezultātus. "Ja jūs to ātri komercializējat un visu patitat, neko nedalot, tas kļūst necaurspīdīgs."

1. Salvetat, N. et al. Tulk. Psihiatrija 12, 182 (2022).

   Pants
   PubMed
   Google Scholar

2. Salvetat, N. et al. J. ietekmē. Traucējumi. 356, 385–393 (2024).

   Pants
   PubMed
   Google Scholar

Lejupielādēt atsauces