Asins analīze, lai diagnosticētu bipolārus traucējumus - skepse starp pētniekiem paliek

Asins analīze, lai diagnosticētu bipolārus traucējumus - skepse starp pētniekiem paliek

Jauns asins analīzes, kas izmanto organiskos marķierus, lai atšķirtu bipolāros traucējumus no depresijas, varētu saīsināt laiku, kas nepieciešams precīzai diagnozei no gadiem līdz nedēļām, liecina uzņēmums, kurš ir izstrādājis testu. Tomēr daži zinātnieki pauž bažas par testa derīgumu.

Testā tiek izmantots biomarķieris, kas ir saistīts ar RNS apstrādi, lai diagnosticētu slimību un ir pieejams Francijā kopš marta un kopš 2023. gada oktobra Itālijā pēc oficiālā apstiprinājuma saņemšanas abās valstīs.

Tomēr daži pētnieki ir nobažījušies par nelielu subjektu skaitu pētījumos, uz kuriem balstās tests, kā arī par neatkarīgu šo pētījumu pārskatu trūkumu. Pārbaudes izstrādātāji, Francijas jaunuzņēmumi Alcediag, kas atrodas Monpeljē, apgalvo, ka viņu pētījumi ir derīgi un reproducējami.

Šis strīds rada plašāku diskusiju par biomarķieru - bioloģisko īpašību potenciālu, kas var norādīt uz noteiktu veselības stāvokli -, lai nodrošinātu iepriekšējas diagnozes un personalizētu psihisko traucējumu ārstēšanu. "Biomarķieru izpētē ir loma," saka Suresh Sundram, Psihiatrs Monashas universitātē Melburnā, Austrālijā. "Bet šī ir ļoti jutīga zona."

Lēnas diagnozes

Bipolāri traucējumi, ir grūti diagnosticēt slimību spektru, ko raksturo garastāvokļa svārstības starp māniju un depresiju. Apmēram 40 miljoni cilvēku dzīvo ar šo slimību visā pasaulē, un diagnostikas process, kas bieži ietver vairākas sesijas ar psihiatru, notiek vidēji septiņus līdz desmit gadus. Šajā laikā daudziem pacientiem ir nepareizi tādas slimības kā DeAdh <02204-x" Data Tracate kategorijas kategorija = "Mocast"> DePrenty <02204-x. saglabāta neatbilstoša vai neefektīva ārstēšana.

Alcediag cer mainīt šo tumšo attēlu. Uzņēmums apgalvo, ka tā asins analīzes rediģēšana-B, kas maksā 900 eiro (980 USD), var palīdzēt atšķirt bipolāros traucējumus no depresijas, izmantojot biomarķierus. Rediģēt-B atšķir abas slimības ar smalkām atšķirībām RNA Processing. Šūnu mehānismi, ieskaitot gēnu ekspresiju, kas savukārt ietekmē neiroloģisko funkciju.

Vairāki pētījumi ir ierosinājuši, ka RNS apstrādes atšķirībām varētu būt nozīme autoimūno slimību, vēža un psihiatrisko slimību gadījumā. Sākotnējā pētījumā zinātnieki no Alcediag Distancte RNS apstrādes modeļiem, kas ietekmē astoņus gēnus, šķiet, ka veseli cilvēki un depresija ir atšķirīgi. Starp nomāktajiem pacientiem sešiem no šiem gēniem ir arī variācijas, kas atšķir cilvēkus ar depresiju no tiem, kuriem ir bipolāri traucējumi. Šīs atšķirības noved pie unikālas kombinācijas vai biomarķieru paraksta, ko uzņēmums ir atklājis, izmantojot mākslīgā intelekta algoritmu, kuru tā izstrādāja.

"Mums ir depresīvu cilvēku paraksts, vadības ierīču paraksts un viens par bipolāriem traucējumiem," saka Dina Veissmann, Co -Foundeder un Alcediag zinātniskais direktors. Pētījumā no 2022. gada ar 410 dalībniekiem algoritms spēja atšķirt 160 cilvēkus ar depresiju un 95 cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem ar augstu precizitāti 1 .

Apmēram 80 cilvēki ir izmantojuši testu kopš Edit-B komercializācijas Francijā un Itālijā, saka Veissmans, un līdz šim atsauksmes ir bijušas pozitīvas. Viņa citē anekdotisko ziņojumu par personu, kura ziņoja pēc pozitīva testa rezultāta saņemšanas, ka tas tika pārslēgts uz efektīvākiem medikamentiem. "Pacients rakstīja savam ārstam:" Tas ir lieliski, es atkal esmu uz kājām. Es dzīvoju normāli, "saka Veissmans.

potenciālie riski

Daudziem cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem ātrāka, precīzāka diagnoze ļautu viņiem iegūt “pareizos medikamentus īstajā laikā”, saka Mariona Leboyer, psihiatrs un Parīzes Fondamental Foundation rīkotājdirektors.

Chaumet piebilst, ka, izņemot kontroles grupu, katrs cilvēks, kurš piedalījās Alcediag pētījumos, lietoja medikamentus (kas bieži notiek psihiatrisko pētījumu gadījumā). Šīs zāles varētu ietekmēt dažu biomarķieru vērtības, saka Sundram, "tātad algoritms varētu uztvert zāļu iedarbību".

Veissmans skaidro, ka pētījuma dalībnieki ar bipolāriem traucējumiem un tiem, kuriem ir depresija, lieto dažādas zāles. Ja algoritmam būtu diferencēti cilvēki, pamatojoties uz viņu ārstēšanu, viņš tos būtu klasificējis atbilstoši terapeitiskajām klasēm. Pat stabili pacienti-tie ar diagnozi, bet kuriem pētījuma laikā nebija simptomu atšķirīgs biomarķiera paraksts nekā kontroles grupai, kas norāda, ka viņu medikamenti nomāc simptomus, neietekmējot pamatā esošās slimības marķierus. Viņa saka, ka Alcediag pētījumos bija simtiem dalībnieku un ka uzņēmums veic jaunu klīnisko pētījumu ar 436 pacientiem; Rezultāti ir gaidāmi nākamajam gadam.

Jautājumi par reproducējamību

Daži Alcediag pētījumu aspekti apgrūtina neatkarīgu pētnieku pārbaudi, saka Chaumette. Algoritms un tā pamatā esošais kods nav atklāti, un pēcteces pētījumi, kas tika veikti saskaņā ar sākotnējo 2022. gada pētījumu, tika viegli izmantoti dažādas testa versijas. Pētījumā, kuru uzņēmums publicēja šogad, no sākotnējās kombinācijas tika noņemts biomarķieris, un trīs jauni tika pievienoti Šī problēma noveda pie tā, ka Francijas Nacionālā veselības pārvalde (HAS) ir neatkarīga institūcija, lai novērtētu veselības produktu novērtēšanu, Francijas veselības aizsardzības iestādes noraidīt Alcediag pieteikumu par testu. "Starp trim versijām bija veiktspējas variācijas, un mums trūka iemesla, kāpēc šī versija tika izvēlēta, nevis cita," saka Cédric Carbonleil, kurš vada HAD departamentu, kas ir atbildīgs par jaunu medicīnisko ierīču un procedūru novērtēšanu. Nav nekas neparasts, ka uzņēmumi noraida to pielietojumu agrīnā attīstības posmā. Viņš sagaida, ka Alcediag atkal iesniegs pieteikumu, viņš piebilst. Alcediag skaidro, ka ir veiktas izmaiņas biomarķieros, lai uzlabotu testa veiktspēju un ka algoritms netika atklāts komerciālu iemeslu dēļ.

1. salvetat, N. et al. Tulk. Psihiatrija 12, 182 (2022).

   raksts
   PubMed

   salvetat, N. et al. J. ietekmē. Traucējumi. 356, 385–393 (2024).

   Raksts
   Lejupielādēt atsauces