Kraujo tyrimas diagnozuoti bipolinį sutrikimą - tyrėjų skepticizmas išlieka
Kraujo tyrimas diagnozuoti bipolinį sutrikimą - tyrėjų skepticizmas išlieka
Naujas kraujo tyrimas, kuriame naudojami organiniai žymenys, siekiant atskirti bipolinius sutrikimus nuo depresijos, galėtų sutrumpinti laiką, kurio reikia tiksliam diagnozei nustatyti nuo metų iki savaičių, teigia testas, kuris sukūrė testą. Tačiau kai kurie mokslininkai išreiškia susirūpinimą dėl testo pagrįstumo.
Testas naudoja biomarkerį, susijusį su RNR apdorojimu, kad diagnozuotų ligą, ir buvo prieinamas Prancūzijoje nuo kovo mėn. Ir nuo 2023 m. Spalio mėn. Italijoje, gavęs oficialų patvirtinimą abiejose šalyse.
Tačiau kai kuriems tyrėjams rūpi nedidelis tiriamųjų skaičius tyrimuose, kuriuose remiasi testas, taip pat dėl nepriklausomų šių tyrimų apžvalgų trūkumo. „Monpellier“ įsikūrusio prancūzų startuolio „Alcediag“ testo kūrėjai tvirtina, kad jų tyrimai yra teisingi ir atkuriami.
Šis ginčas kelia platesnę diskusiją apie biomarkerių potencialą - biologines savybes, kurios gali reikšti tam tikrą sveikatos būklę - įgalinti ankstesnes diagnozes ir individualizuotą psichiatrinių sutrikimų gydymą. „Tyrinėjant biomarkerius reikia atlikti“, - sako Suresh Sundram, psichiatras Monash universitete Melburne, Australijoje. "Bet tai labai jautri sritis."
lėtos diagnozės
Bipoliniai sutrikimai, ligų spektras, kuriam būdingi nuotaikos svyravimai tarp manijos ir depresijos, sunku diagnozuoti. Maždaug 40 milijonų žmonių gyvena su šia liga visame pasaulyje, o diagnostikos procesas, kuriame dažnai apima keletą sesijų su psichiatru, vidutiniškai nuo septynių iki dešimties metų trunka. Per tą laiką daugelis pacientų neteisingai serga tokiomis ligomis kaip Alcediag tikisi pakeisti šį tamsų vaizdą. Bendrovė teigia, kad jos kraujo bandymo redagavimas-B, kuris kainuoja 900 eurų (980 USD), gali padėti atskirti bipolinius sutrikimus nuo depresijos, naudojant biomarkerius. Redaguoti-b skiriasi dvi Ląstelių mechanizmai, įskaitant genų ekspresiją, o tai savo ruožtu daro įtaką neurologinei funkcijai
Keli tyrimai pasiūlė, kad RNR apdorojimo skirtumai gali turėti įtakos autoimuninėms ligoms, vėžiui ir psichiatrinėms ligoms. Pradiniuose tyrimuose atrodo, kad „Alcediag Distincte“ RNR apdorojimo modeliai, kurie turi įtakos aštuoniems genams, atrodo, kad sveikiems žmonėms ir depresijai sergantiems žmonėms skiriasi. Tarp depresijos sergančių pacientų šeši iš šių genų taip pat rodo variantus, kurie išskiria žmones, sergančius depresija, nuo pacientų, sergančių bipoliniu sutrikimu. Šie skirtumai lemia unikalų biomarkerių derinį, kurį įmonė atrado naudodama IT sukurtą dirbtinio intelekto algoritmą. "Mes turime parašą depresijai, kontrolės parašas ir kitas -bipoliniams sutrikimams", -sako Dinah Weissmann, „Alcediag“ bendradarbis ir mokslinis direktorius. 2022 m. Tyrime, kuriame dalyvavo 410 dalyvių, algoritmas sugebėjo atskirti 160 žmonių, sergančių depresija, ir 95 žmonėms, turintiems bipolinį sutrikimą, labai tikslumu 1 . Maždaug 80 žmonių panaudojo testą nuo „Edit-B“ komercializacijos Prancūzijoje ir Italijoje, sako Weissmann, o atsiliepimai iki šiol buvo teigiami. Ji cituoja anekdotinę asmens, kuris pranešė gavęs teigiamą testo rezultatą, pranešimą, kad jis buvo pakeistas į efektyvesnius vaistus. "Pacientas parašė gydytojui:" Puiku, aš vėl ant kojų. Aš gyvenu normaliai ", - sako Weissmann. Daugeliui žmonių, sergančių bipoliniu sutrikimu, greitesnė, tikslesnė diagnozė leistų jiems gauti „tinkamą vaistą tinkamu metu“, sako Marion Leboyer, Psichiatras ir generalinis direktorius Fondamental fondo, Paryžiuje tyrimų organizacijos. potenciali rizika
Chaumetas priduria, kad, išskyrus kontrolinę grupę, kiekvienas asmuo, dalyvavęs Alcediag tyrimuose, vartojo vaistus (tai dažnai būna atliekant psichiatrinius tyrimus). Šie vaistai gali paveikti kai kurių biomarkerių vertybes, sako Sundram: „Taigi algoritmas galėtų užfiksuoti vaisto poveikį“.
Weissmann paaiškina, kad tyrimo dalyviai, sergantys bipoliniu sutrikimu, ir depresija sergančių asmenų vartoja įvairius vaistus. Jei algoritmas būtų diferencijavęs žmones pagal jų gydymą, jis būtų klasifikavęs juos pagal terapines klases. Net stabilūs pacientai, kuriems diagnozė yra diagnozuota, tačiau tiriant, kurie neturėjo simptomų, yra kitokio biomarkerio parašas nei kontrolinė grupė, o tai rodo, kad jų vaistas slopino simptomus, nedarant įtakos pagrindinės ligos žymenims. Ji sako, kad „Alcediag“ tyrimuose dalyvavo šimtai dalyvių ir kad įmonė atlieka naują klinikinį tyrimą su 436 pacientais; Rezultatai tikimasi kitų metų.
klausimai apie atkuriamumą
Kai kurie Alcediag tyrimų aspektai apsunkina nepriklausomų tyrėjų patikrinimą, sako Chaumette. Algoritmas ir jo pagrindinis kodas nebuvo atskleisti, o įpėdinių tyrimai, kurie buvo atlikti pagal pradinį 2022 m. Tyrimą, buvo lengvai naudojami skirtingose testo versijose. Tyrime, kurį įmonė paskelbė šiais metais, pavyzdžiui, iš pradinio derinio buvo pašalintas biomarkeris, o trys nauji buvo pridėti Ši problema paskatino Prancūzijos nacionalinę sveikatos apsaugos tarnybą (HAS) - nepriklausomą sveikatos produktų vertinimo instituciją, kad būtų atmesta Alcediag paraiška Prancūzijos sveikatos priežiūros institucijų testui. „Tarp trijų versijų buvo skirtumų, ir mums trūko priežasties, kodėl ši versija buvo pasirinkta, o ne kita“, - sako Cédricas Carbonleilas, vadovaujantis Departamentui, kuris yra atsakingas už naujų medicinos prietaisų ir procedūrų vertinimą. Neretai įmonės atmeta savo paraiškas ankstyvoje plėtros etape. Jis tikisi, kad alcediag vėl pateiks paraišką, priduria jis. Alcediag paaiškina, kad buvo atlikti biomarkerių pakeitimai siekiant pagerinti testo našumą ir kad algoritmas nebuvo atskleistas dėl komercinių priežasčių.
Chaumette išreiškia, kad jis būtų norėjęs didesnių tyrimų, skirtų palaikyti testą prieš jam išduodant pacientams, ir jis tikisi, kad Alcediagas suteiks savo technologijoms nepriklausomas grupes atkartoti rezultatus. "Jei greitai komercializuosite ir viską patente, nieko nesidalijant, tai bus nepermatoma".