Vérvizsgálat a bipoláris zavar diagnosztizálására - A kutatók szkepticizmusa megmarad
Vérvizsgálat a bipoláris zavar diagnosztizálására - A kutatók szkepticizmusa megmarad
Egy új vérvizsgálat, amely szerves markereket használ a bipoláris rendellenességek depressziójától, lerövidítheti a pontos diagnózishoz szükséges időt évről hetekre, a teszt kidolgozó vállalat szerint. Néhány tudós azonban aggodalmát fejezi ki a teszt érvényessége miatt.
A teszt olyan biomarkereket használ, amelyek az RNS feldolgozásához kapcsolódnak a betegség diagnosztizálásához, és március óta elérhető Franciaországban, és 2023 októbere óta Olaszországban, miután mindkét országban megkapta a hivatalos jóváhagyást.
Néhány kutató azonban aggasztja a vizsgálat alapjául szolgáló vizsgálatok kis számát, valamint e tanulmányok független áttekintésének hiánya miatt. A teszt fejlesztői, a Montpellier-i székhelyű francia induló Alcediag azt állítják, hogy tanulmányaik érvényesek és reprodukálhatók.
Ez a vita szélesebb körű vitát vet fel a biomarkerek - biológiai jellemzők - amelyek bizonyos egészségi állapotot jelezhetnek - lehetőségeiről - a pszichiátriai rendellenességek korábbi diagnózisának és személyre szabott kezelésének lehetővé tétele érdekében. "A biomarkerek kutatásában szerepet játszik" - mondja Suresh Sundram, az ausztráliai Melbourne -i Monash Egyetem pszichiáter. "De ez egy nagyon érzékeny terület."
lassú diagnózisok
bipoláris rendellenességek, a mánia és a depresszió közötti hangulati ingadozások által jellemző betegségek spektruma nehéz diagnosztizálni. Körülbelül 40 millió ember él ezzel a betegséggel világszerte, és a diagnosztikai folyamat, amely gyakran több pszichiáterrel foglalkozó foglalkozást foglal magában, átlagosan hét -tíz évig tart. During this time, many patients are incorrectly with diseases such as Depression diagnosed and preserved nem megfelelő vagy nem hatékony kezelések.
Alcediag reméli, hogy megváltoztatja ezt a sötét képet. A vállalat azt állítja, hogy a vérvizsgálat szerkesztése-b, amely 900 euró (980 dollár) költsége, segíthet megkülönböztetni a bipoláris rendellenességeket a depressziótól a biomarkerek használatával. A b. Mechanizmusok, beleértve a gén expresszióját, amelyek viszont befolyásolják a neurológiai funkciót.
Számos tanulmány javasolta, hogy az RNS feldolgozásának különbségei szerepet játszhatnak az autoimmun betegségekben, a rákban és a pszichiátriai betegségekben. A kezdeti kutatásban az Alcediag Distincte RNS feldolgozási mintáinak tudósai, amelyek nyolc gént érintnek, úgy tűnik, hogy az egészséges emberek és a depresszióban szenvedők között változnak. A depressziós betegek közül hat e gének közül hat olyan variációt mutat, amelyek megkülönböztetik a depresszióban szenvedő embereket a bipoláris zavarban szenvedőktől. Ezek a különbségek egy egyedi kombinációs vagy aláírási biomarkerekhez vezetnek, amelyeket a vállalat egy mesterséges intelligencia algoritmus felhasználásával fedezett fel.
"Van egy aláírás a depressziós emberek számára, aláírást a kontrollokhoz és egy a bipoláris rendellenességekhez" -mondja Dinah Weissmann, az Alcediag társ -alapítója és tudományos igazgatója. A 410 résztvevővel végzett 2022-es tanulmányban az algoritmus képes volt megkülönböztetni a 160 depressziós embert, és a 95 bipoláris rendellenességben szenvedő embert, nagy pontossággal 1 .
A Weissmann szerint akb. Idézi egy olyan személy anekdotikus jelentését, aki arról számolt be, hogy pozitív teszteredményt kapott, hogy a hatékonyabb gyógyszerekre váltották. "A beteg írta az orvosának:" Nagyszerű, ismét a lábamon vagyok. Normálisan élek " - mondja Weissmann.
potenciális kockázatok
Sok bipoláris zavarban szenvedő ember számára a gyorsabb, pontosabb diagnózis lehetővé tenné számukra, hogy „a megfelelő időben megfelelő gyógyszert kapjanak” - mondta Marion Leboyer, a pszichiáter és a Párizsi Kutatószervezet a Fondamental Alapítvány pszichiátristája és ügyvezető igazgatója.
Másrészt fennáll annak a lehetősége, hogy a zavarokat hibás vérvizsgálat esetén helytelenül diagnosztizálják vagy figyelmen kívül hagyják - figyelmezteti Boris Chaumette, a párizsi francia egészségügyi és orvosi kutatási intézet pszichiáterét. Eddig nincsenek jelek arra, hogy a B-szerkesztés eredménye helytelen diagnózishoz vezetett. A Chaumettes és mások azonban aggodalmát fejezik ki a szerkesztési-B teszt hatékonyságának bemutatására használt egyes tanulmányok módszereivel kapcsolatban. Jelzi a 410 résztvevővel végzett 2022 -es tanulmány "velejáró határait". "Van egy adatrekordja sok változóval, és nem sok beteggel, és arra kér egy algoritmust, hogy osztályozza az embereket. Ez elkerülhetetlenül talál olyan dolgokat, amelyek osztályozzák őket, és elkerülhetetlenül felismeri a hasonlóságokat" - mondja. "A valóságban, amit megfigyel, tükrözheti a kezelések hatását."Chaumet hozzáteszi, hogy a kontrollcsoporton kívül minden, az Alcediag tanulmányaiban részt vevő személy gyógyszeres kezelést szed (ami gyakran a pszichiátriai kutatás esetén). Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják egyes biomarkerek értékeit - mondja Sundram, "így az algoritmus megragadhatja a gyógyszer hatását".
Weissmann elmagyarázza, hogy a bipoláris zavarban szenvedő és a depresszióban szenvedő tanulmány résztvevői különféle gyógyszereket szednek. Ha az algoritmus megkülönbözteti az embereket a kezelések alapján, akkor a terápiás osztályok szerint osztályozta volna őket. Még a stabil betegek is-a diagnózissal, de akinek a vizsgálat idején nem volt tünetei, eltérő biomarker-aláírást hozott, mint a kontrollcsoport, ami azt jelzi, hogy gyógyszereik elnyomják a tüneteket anélkül, hogy befolyásolnák a mögöttes betegség markereit. Azt mondja, hogy az Alcediag tanulmányai több száz résztvevőt tartalmaztak, és hogy a vállalat új klinikai vizsgálatot végez 436 beteggel; Az eredmények a következő évre várnak.
A reprodukálhatóság kérdései
Az Alcediag tanulmányainak néhány szempontja megnehezíti a független kutatók számára a munka ellenőrzését - mondja Chaumette. Az algoritmust és annak mögöttes kódját nem tették közzé, és az utódvizsgálatokat, amelyeket a 2022 -es eredeti tanulmány szerint végeztek, könnyen használtak a teszt különböző verziói. Egy olyan tanulmányban, amelyet a cég ebben az évben közzétett, egy biomarkeret eltávolítottak például az eredeti kombinációból, és három újat adtak hozzá Ez a probléma a francia Nemzeti Egészségügyi Hatósághoz (HAS), az egészségügyi termékek értékelésére szolgáló független intézményhez vezetett, hogy elutasítsák az Alcediag a francia egészségügyi hatóságok által végzett teszt iránti kérelmét. "A három verzió között teljesítményváltozások voltak, és hiányzott az oka annak, hogy ezt a verziót választották, és nem egy másik" - mondja Cédric Carbonleil, aki a HAS osztályának vezetõje, amely felelős az új orvostechnikai eszközök és eljárások értékeléséért. Nem ritka, hogy a vállalatok elutasítják alkalmazásukat a korai fejlesztési szakaszokban. Az Alcediag elvárja, hogy ismét jelentkezést készítsen - tette hozzá. Alcediag elmagyarázza, hogy a biomarkerekben bekövetkezett változásokat hajtottak végre a teszt teljesítményének javítása érdekében, és hogy az algoritmust kereskedelmi okokból nem tették közzé.Chaumette azt fejezi ki, hogy szeretett volna nagyobb tanulmányokat, hogy támogassa a tesztet, mielőtt a betegeknek kiadták volna, és reméli, hogy Alcediag technológiájának független csoportjait fogja biztosítani az eredmények megismételésére. "Ha gyorsan forgalmazza, és mindent szabadalmaztat, anélkül, hogy bármit megosztana, akkor átlátszatlan lesz."
salvetat, N. et al. J. Affect. Rendellenesség. 356, 385–393 (2024).