Krvni test za dijagnosticiranje bipolarnog poremećaja - skepticizam među istraživačima ostaje
Krvni test za dijagnosticiranje bipolarnog poremećaja - skepticizam među istraživačima ostaje
Novi krvni test koji koristi organske markere za razlikovanje bipolarnih poremećaja od depresije mogao bi skratiti vrijeme potrebno za preciznu dijagnozu od godina do tjedana, navodi tvrtka koja je razvila test. Međutim, neki znanstvenici izražavaju zabrinutost zbog valjanosti testa.
Test koristi biomarker koji je povezan s RNA obradom za dijagnosticiranje bolesti i koji je u Francuskoj dostupan od ožujka, a od listopada 2023. u Italiji nakon što je primio službeno odobrenje u obje zemlje.
Međutim, neki su istraživači zabrinuti zbog malog broja ispitanika u studijama na kojima se test temelji, kao i nedostatak neovisnih pregleda ovih studija. Programeri testa, francuski start-up Alcediag sa sjedištem u Montpellieru, tvrde da su njihove studije valjane i ponovljive.
Ovaj spor izaziva širu raspravu o potencijalu biomarkera - biološkim karakteristikama koje mogu ukazivati na određeno stanje zdravlja - kako bi se omogućile prethodne dijagnoze i personalizirani tretmani psihijatrijskih poremećaja. "Postoji uloga u istraživanju biomarkera", kaže Suresh Sundram, psihijatar sa Sveučilišta Monash u Melbourneu u Australiji. "Ali ovo je vrlo osjetljivo područje."
sporo dijagnoze
Bipolarni poremećaji, spektar bolesti karakteriziranih promjenama raspoloženja između manije i depresije teško je dijagnosticirati. Oko 40 milijuna ljudi živi s ovom bolešću širom svijeta, a dijagnostički postupak, koji često uključuje nekoliko sesija s psihijatrom, traje u prosjeku od sedam do deset godina. Za to vrijeme, mnogi su pacijenti pogrešno s bolestima kao što su Nekoliko studija je predložilo da razlike u obradi RNA mogu igrati ulogu u autoimunim bolestima, raku i psihijatrijskim bolestima. U početnim istraživanjima, znanstvenici iz Alcediaga razlikuju obrasce obrade RNA, koji utječu na osam gena, variraju između zdravih ljudi i onih s depresijom. Među depresivnim bolesnicima, šest od tih gena također pokazuje varijacije koje razlikuju ljude s depresijom od onih s bipolarnim poremećajem. Te razlike dovode do jedinstvene kombinacije ili potpisa biomarkera koji je tvrtka otkrila pomoću algoritma umjetne inteligencije koji je razvio.
"Imamo potpis za depresivne ljude, potpis za kontrolu i jedan za bipolarne poremećaje", kaže Dinah Weissmann, suočenik i znanstveni direktor Alcediaga. U studiji iz 2022. sa 410 sudionika, algoritam je bio u stanju razlikovati 160 ljudi s depresijom i 95 ljudi s bipolarnim poremećajem s visokom točnošću
Oko 80 ljudi koristilo je test od komercijalizacije EDIT-B u Francuskoj i Italiji, kaže Weissmann, a povratne informacije do sada su bile pozitivne. Citira anegdotsko izvješće osobe koja je izvijestila nakon što je dobila pozitivan rezultat ispitivanja da je prebačena na učinkovitije lijekove. "Pacijent je napisao svom liječniku:" Sjajno je, opet sam na nogama. Živim normalno ", kaže Weissmann. Za mnoge ljude s bipolarnim poremećajem, brže, preciznije dijagnoze omogućila bi im da dobiju "prave lijekove u pravo vrijeme", kaže Marion Leboyer, psihijatar i direktorica Fondamental Foundation, istraživačke organizacije u Parizu. potencijalni rizici
Chaumet dodaje da je, osim kontrolne skupine, svaka osoba koja je sudjelovala u Alcediagovim studijama uzela lijekove (što je često slučaj s psihijatrijskim istraživanjima). Ti bi lijekovi mogli utjecati na vrijednosti nekih biomarkera, kaže Sundram, "kako bi algoritam mogao uhvatiti učinak lijeka".
Weissmann objašnjava da sudionici studije s bipolarnim poremećajem i oni s depresijom uzimaju različite lijekove. Da je algoritam razlikovao ljude na temelju njihovih tretmana, klasificirao bi ih prema terapijskim razredima. Čak i stabilni pacijenti-oni s dijagnozom, ali koji nisu imali simptome u vrijeme ispitivanja, nisu drugačiji potpis biomarkera od kontrolne skupine, što ukazuje da su njihovi lijekovi suzbili simptome bez utjecaja na markere temeljne bolesti. Kaže da su Alcediagove studije uključivale stotine sudionika i da tvrtka provodi novu kliničku studiju s 436 pacijenata; Rezultati se očekuju za sljedeću godinu.
Pitanja o obnovljivosti
Neki aspekti Alcediagovih studija otežavaju neovisnim istraživačima da provjere rad, kaže Chaumette. Algoritam i njegov temeljni kôd nisu objavljeni, a studije nasljednika koje su provedene u skladu s izvornom studijom 2022. godine lako su korištene različite verzije testa. U studiji koju je tvrtka objavila ove godine, na primjer, biomarker je uklonjen iz originalne kombinacije, a tri nova su dodana Ovaj je problem doveo do Francuske Nacionalne zdravstvene uprave (HAS), neovisne institucije za procjenu zdravstvenih proizvoda, da odbaci Alcediagovu prijavu za test francuskih zdravstvenih tijela. "Bilo je varijacija performansi između tri verzije, a nedostajao nam je razlog zašto je ova verzija odabrana, a ne druga", kaže Cédric Carbonleil, koji vodi Odjel HAS -a, koji je odgovoran za procjenu novih medicinskih uređaja i postupaka. Nije rijetkost da tvrtke odbacuju svoje prijave u fazama ranog razvoja. Očekuje da će Alcediag ponovo podnijeti prijavu, dodaje. Alcediag objašnjava da su izvršene promjene u biomarkerima kako bi poboljšale izvedbu testa i da algoritam nije objavljen iz komercijalnih razloga.
Chaumette izražava da bi volio veće studije kako bi podržali test prije nego što su ga izdali pacijentima, a nada se da će Alcediag pružiti svoje neovisne skupine tehnologije da repliciraju rezultate. "Ako ga brzo komercijalizirate i sve patetete bez ikakvog dijeljenja, to će biti neprozirno."
-
salvetat, N. i sur. Prijevod Psihijatrija 12, 182 (2022).
-
salvetat, N. i sur. J. utjecaj. Poremećaj. 356, 385–393 (2024).