Verikoe bipolaarisen häiriön diagnosoimiseksi - skeptisyys tutkijoiden keskuudessa

Verikoe bipolaarisen häiriön diagnosoimiseksi - skeptisyys tutkijoiden keskuudessa

A new blood test that uses organic markers to distinguish bipolar disorders from depression could shorten the time that is required for a precise diagnosis from years to weeks, according to the company that has developed the test. Jotkut tutkijat ilmaisevat kuitenkin huolensa testin pätevyydestä.

Testissä käytetään biomarkkereita, jotka liittyvät RNA -prosessointiin taudin diagnosoimiseksi ja jota on ollut Ranskassa maaliskuusta lähtien ja lokakuusta 2023 Italiassa saatuaan virallisen hyväksynnän molemmissa maissa.

Jotkut tutkijat ovat kuitenkin huolestuneita pienestä määrästä koehenkilöitä tutkimuksissa, joihin testi perustuu, samoin kuin näiden tutkimusten riippumattomien katsausten puuttuminen. Testin kehittäjät, ranskalainen alcediag-alueella sijaitseva Alcediag, väittävät, että heidän tutkimuksensa ovat päteviä ja toistettavissa olevia.

Tämä riita herättää laajemman keskustelun biomarkkereiden potentiaalista - biologisista ominaisuuksista, jotka voivat viitata tiettyyn terveydentilaan - mahdollistamaan psykiatristen häiriöiden aiemmat diagnoosit ja henkilökohtaiset hoidot. "Biomarkkereiden tutkimisessa on rooli", sanoo Suresh Sundram, Psykiatri Monashin yliopistossa Melbournessa, Australiassa. "Mutta tämä on erittäin herkkä alue."

Hidas diagnoosit

Bipolaariset häiriöt, taudin ja masennuksen väliset mielialan vaihtelut, joille on ominaista, on vaikea diagnosoida. Noin 40 miljoonaa ihmistä asuu tämän taudin kanssa maailmanlaajuisesti, ja diagnostiikkaprosessi, joka sisältää usein useita istuntoja psykiatrin kanssa, vie keskimäärin seitsemän - kymmenen vuotta. Tänä aikana monet potilaat ovat väärin sairauksien kanssa, kuten alcediag toivoo vaihtavansa tämän tumman kuvan. Yhtiö väittää, että sen verikoe EDIT-B, joka maksaa 900 euroa (980 dollaria), voi auttaa erottamaan bipolaariset häiriöt masennuksesta käyttämällä biomarkkereita. Edit-b erottuu kahden taudin välillä hienovaraisten erojen perusteella RNA Processing MEDITOINT Solujen mekanismit, mukaan lukien geeniekspressio, mikä puolestaan ​​vaikuttaa neurologiseen toimintaan.

Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että RNA -prosessoinnissa erot voivat olla merkitystä autoimmuunisairauksissa, syövässä ja psykiatrisissa sairauksissa. Alkuperäisessä tutkimuksessa Alcediag Selkelee RNA -käsittelymallien tutkijat, jotka vaikuttavat kahdeksan geeniin, näyttävät vaihtelevan terveiden ihmisten ja masennuksen välillä. Masentuneiden potilaiden joukossa kuusi näistä geeneistä on myös variaatioita, jotka erottavat masennuksen ihmiset bipolaarisista häiriöistä. Nämä erot johtavat ainutlaatuiseen yhdistelmä- tai biomarkkereiden allekirjoitukseen, jonka yritys on löytänyt sen kehittämän keinotekoisen älykkyysalgoritmin avulla.

"Meillä on allekirjoitus masennus ihmisille, allekirjoitus hallintalaitteille ja yksi bipolaaristen häiriöiden suhteen", sanoo Alcediagin perustaja ja tieteellinen johtaja Dinah Weissmann. Vuodesta 2022 tehdyssä tutkimuksessa, jossa oli 410 osallistujaa, algoritmi pystyi erottamaan 160 masennuksen henkilöä ja 95 bipolaarisen häiriön ihmistä, joilla on korkea tarkkuus 1 .

Noin 80 ihmistä on käyttänyt testiä Edit-B: n kaupallistamisen jälkeen Ranskassa ja Italiassa, Weissmann sanoo, ja palaute on toistaiseksi ollut positiivinen. Hän lainaa anekdotista raporttia henkilöstä, joka ilmoitti saatuaan positiivisen testituloksen, että se siirrettiin tehokkaampaan lääkitykseen. "Potilas kirjoitti lääkärilleen:" Se on hienoa, olen jälleen jaloillani. Asun normaalisti ", Weissmann sanoo.

potentiaaliset riskit

monille bipolaaristen häiriöiden ihmisille nopeampi, tarkempi diagnoosi mahdollistaisi heille "oikean lääkityksen oikeaan aikaan", sanoo Pariisin tutkimusjärjestön psykiatri ja Fondamental -säätiön toimitusjohtaja Marion Leboyer.

Weissmann selittää, että bipolaariset häiriöt kärsivät tutkimuksen osallistujat ja masennukset vievät erilaisia ​​lääkkeitä. Jos algoritmi olisi eronnut ihmiset heidän hoidonsa perusteella, hän olisi luokitellut heidät terapeuttisten luokkien mukaan. Jopa stabiilit potilaat-diagnoosilla, mutta joilla ei ollut oireita tutkimuksen ajankohtana, heillä on erilainen biomarkkerikerroksen allekirjoitus kuin kontrolliryhmässä, mikä osoittaa, että heidän lääkityksensä tukahduttivat oireet vaikuttamatta taustalla olevan taudin markkereihin. Hänen mukaansa Alcediagin tutkimuksiin sisältyi satoja osallistujia ja että yritys suorittaa uuden kliinisen tutkimuksen 436 potilaan kanssa; Tuloksia odotetaan seuraavalle vuodelle.

kysymyksiä toistettavuudesta

Jotkut Alcediagin tutkimuksen näkökohdat vaikeuttavat riippumattomien tutkijoiden tarkistamista, Chaumette sanoo. Algoritmia ja sen taustalla olevaa koodia ei ole paljastettu, ja vuoden 2022 alkuperäisen tutkimuksen mukaan suoritetut seuraajatutkimukset käytettiin helposti testin eri versioita. Tutkimuksessa, jonka yritys julkaisi tänä vuonna, esimerkiksi biomarkkeri poistettiin alkuperäisestä yhdistelmästä ja lisättiin kolme uutta Tämä ongelma johti Ranskan kansalliseen terveysviranomaiseen (HALS), riippumattomaan instituutioon terveystuotteiden arvioimiseksi, hylkäämään Alcediagin hakemuksen Ranskan terveysviranomaisten testiin. "Kolmen version välillä oli suorituskykyvaihteluita, ja meillä ei ollut syytä, miksi tämä versio valittiin eikä toinen", sanoo Cédric Carbonleil, joka johtaa HAI: n osastoa, joka vastaa uusien lääketieteellisten laitteiden ja menettelyjen arvioinnista. Ei ole harvinaista, että yritykset hylkäävät sovelluksensa varhaisessa kehitysvaiheessa. Hän on odottanut Alcediagin tekevän hakemuksen uudelleen, hän lisää. Alcediag selittää, että biomarkkereihin on tehty muutoksia testin suorituskyvyn parantamiseksi ja että algoritmia ei paljastettu kaupallisista syistä.

Ra

Salvetat, N. et ai. Transl. Psykiatria 12, 182 (2022).

artikkeli
> pubmed Salvetat, N. et ai. J. Vaikutus. Häiriö. 356, 385–393 (2024).

artikkeli
Download references