Bipolaarse häire diagnoosimiseks - skeptitsism teadlaste seas
Bipolaarse häire diagnoosimiseks - skeptitsism teadlaste seas
Uus vereanalüüs, mis kasutab orgaanilisi markereid bipolaarsete häirete eristamiseks depressioonist, võib testi välja töötanud ettevõtte sõnul lühendada aega, mis on vajalik täpseks diagnoosimiseks aastateni nädalateni. Kuid mõned teadlased väljendavad muret testi kehtivuse pärast.
Test kasutab haiguse diagnoosimiseks RNA töötlemisega seotud biomarkerit ning on Prantsusmaal saadaval alates märtsist ja alates 2023. aasta oktoobrist Itaalias pärast ametliku kinnituse saamist mõlemas riigis.
Kuid mõned teadlased on mures katsealuste väikeste arvude pärast, millel test põhineb, ning nende uuringute sõltumatute ülevaadete puudumise pärast. Testi arendajad, Montpellieris asuv Prantsuse idufirma Alcediag, väidavad, et nende uuringud on kehtivad ja reprodutseeritavad.
See vaidlus tekitab laiema arutelu biomarkerite potentsiaali - bioloogiliste omaduste kohta, mis võivad näidata teatud tervislikku seisundit - võimaldada varasemaid diagnoose ja psühhiaatriliste häirete isikupäraseid ravimeetodeid. "Biomarkerite uurimisel on roll," ütleb Austraalia Melbourne'is Monashi ülikooli psühhiaater Suresh Sundram. "Kuid see on väga tundlik piirkond."
aeglased diagnoosid
Bipolaarsed häired, haiguste spektrit, mida iseloomustab maania ja depressiooni vahelised meeleolumuutused, on keeruline diagnoosida. Selle haigusega elab kogu maailmas umbes 40 miljonit inimest ja diagnostiline protsess, mis hõlmab sageli mitmeid psühhiaatri seansse, võtab keskmiselt seitse kuni kümme aastat. Selle aja jooksul on paljud patsiendid valesti selliste haigustega nagu Alcediag loodab seda tumedat pilti muuta. Ettevõte väidab, et tema vereanalüüsi redigeerimine-B, mis maksab 900 eurot (980 dollarit), aitab bipolaarseid häireid depressioonist eristada biomarkerite abil. EDIT-B eristab kahe haiguse vahel peente erinevuste järgi Mitmed uuringud on teinud ettepaneku, et erinevused RNA töötlemisel võivad mängida rolli autoimmuunhaiguste, vähi ja psühhiaatriliste haiguste korral. Esialgses uurimistöös näivad Alcediag Distincte RNA töötlemisharjumused, mis mõjutavad kaheksat geeni, erinevad tervete ja depressiooniga inimeste vahel. Depressiooniga patsientide seas on kuuel neist geenidest ka variatsioone, mis eristavad depressiooniga inimesi bipolaarse häirega inimestest. Need erinevused viivad ainulaadse või biomarkerite kombineeritud või allkirjaga, mille ettevõte on avastanud, kasutades selle välja töötatud tehisintellekti algoritmi.
"Meil on depressiivsete inimeste allkiri, juhtnuppude allkiri ja üks bipolaarsete häirete jaoks," ütleb Alcediagi kaas- ja teadusdirektor Dinah Weissmann. 410 osalejaga 2022. aasta uuringus suutis algoritm eristada 160 depressiooniga inimest ja 95 bipolaarse häirega inimest suure täpsusega
umbes 80 inimest on testi kasutanud pärast Edit-B kommertsialiseerimist Prantsusmaal ja Itaalias, ütles Weissmann ning tagasiside on siiani olnud positiivne. Ta tsiteerib anekdootlikku aruannet inimese kohta, kes teatas pärast positiivse testi tulemuse saamist, et see lülitati tõhusamatele ravimitele. "Patsient kirjutas oma arstile:" See on suurepärane, ma olen jälle jalgadel. Ma elan normaalselt, "ütleb Weissmann. Paljude bipolaarse häirega inimeste jaoks, kiirem ja täpsem diagnoos võimaldaks neil saada "õigel ajal õigeid ravimeid", ütles Pariisi teadusorganisatsiooni Fondamental Foundationi tegevdirektor Marion Leboyer. potentsiaalsed riskid
Chaumet lisab, et peale kontrollrühma võttis iga Alcediagi uuringutes osalenud inimene ravimeid (mis on sageli psühhiaatriliste uuringute puhul). Need ravimid võivad mõjutada mõne biomarkeri väärtusi, ütleb Sundram, "nii et algoritm võiks kajastada ravimi mõju".
Weissmann selgitab, et bipolaarse häirega uuringus osalejad ja depressiooniga inimesed võtavad mitmesuguseid erinevaid ravimeid. Kui algoritm oleks nende ravi põhjal inimesi diferentseerinud, oleks ta neid terapeutiliste tundide järgi liigitanud. Isegi stabiilsed patsiendid-need, kellel oli diagnoos, kuid kellel polnud uuringu ajal sümptomeid erinev biomarkeri signaal kui kontrollrühm, mis näitab, et nende ravim pärsib sümptomeid, mõjutamata selle aluseks oleva haiguse markereid. Ta ütles, et Alcediagi uuringud hõlmasid sadu osalejaid ja et ettevõte viib läbi uue kliinilise uuringu 436 patsiendiga; Tulemusi on oodata järgmise aasta kohta.
Küsimused reprodutseeritavuse kohta
Alcediagi uuringute mõned aspektid muudavad sõltumatute teadlaste töö kontrollimise keeruliseks, ütles Chaumette. Algoritmi ja selle aluseks olevat koodi ei ole avalikustatud ning 2022. aasta algse uuringu kohaselt viidi läbi järeltulijauuringuid testi erinevaid versioone. Uuringus, mille ettevõte sel aastal avaldas, eemaldati näiteks algsest kombinatsioonist biomarker ja lisati kolm uut.
See probleem viis Tervisetoodete hindamise sõltumatu institutsiooni Prantsuse Riikliku Tervishoiuasutuseni, et lükata tagasi Alcediagi testi taotluse Prantsuse tervishoiuasutuste poolt. "Kolme versiooni vahel oli tulemuslikkuse erinevusi ja meil puudus põhjus, miks see versioon valiti, mitte teine," ütleb Cédric Carboneil, kes juhib HAS -i osakonda, mis vastutab uute meditsiiniseadmete ja protseduuride hindamise eest. Pole harvad juhud, kui ettevõtted lükkavad oma taotlused varase arengu etappides tagasi. Ta eeldab, et Alcediag teeb uuesti rakenduse, lisab ta. Alcediag selgitab, et testi tulemuslikkuse parandamiseks on tehtud muudatusi biomarkeritega ja et algoritmi ei avalikustatud ärilistel põhjustel.
Chaumette väljendab, et oleks soovinud suuremaid uuringuid testi toetamiseks enne patsientidele väljaandmist ning ta loodab, et Alcediag annab tema tehnoloogia sõltumatutele rühmadele tulemuste kordamiseks. "Kui te seda kiiresti turustate ja kõik midagi jagamata patenteerite, on see läbipaistmatu."
-
Salvatat, N. et al. Tõlge. Psühhiaatria 12, 182 (2022).
-
Salvatat, N. et al. J. Mõju. Häire. 356, 385–393 (2024).