Krevní test pro diagnostiku bipolární poruchy - skepticismus mezi vědci zbytky
Krevní test pro diagnostiku bipolární poruchy - skepticismus mezi vědci zbytky
Nový krevní test, který používá organické markery k rozlišení bipolárních poruch od deprese, by podle společnosti, která test vyvinula, by mohl zkrátit dobu, která je potřebná pro přesnou diagnózu z let do týdnů. Někteří vědci však vyjadřují obavy ohledně platnosti testu.
Test používá biomarker, který souvisí se zpracováním RNA k diagnostice nemoci a je ve Francii k dispozici od března a od října 2023 v Itálii po obdržení oficiálního souhlasu v obou zemích.
Někteří vědci se však obávají malého počtu subjektů ve studiích, na nichž je test založen, a také o nedostatek nezávislých přezkumů těchto studií. Vývojáři testu, francouzský start-up Alcediag se sídlem v Montpellier, tvrdí, že jejich studie jsou platné a reprodukovatelné.
Tento spor vyvolává širší diskusi o potenciálu biomarkerů - biologických charakteristik, které mohou naznačovat určitý stav zdraví - umožnit předchozí diagnózy a personalizované léčby psychiatrických poruch. „Při výzkumu biomarkerů je role,“ říká Surres Sundram, psychiatr na Monash University v Austrálii Melbourne. "Ale to je velmi citlivá oblast."
pomalé diagnózy
bipolární poruchy, je obtížné diagnostikovat spektrum nemocí charakterizovaných výkyvy nálady mezi mánií a depresí. S touto chorobou po celém světě žije asi 40 milionů lidí a diagnostický proces, který často zahrnuje několik sezení s psychiatrem, trvá v průměru sedm až deset let. Během této doby je mnoho pacientů nesprávně s nemocemi, jako je
Asi 80 lidí použilo test od komercializace úpravy B ve Francii a Itálii, říká Weissmann a zpětná vazba byla dosud pozitivní. Cituje neoficiální zprávu osoby, která oznámila po obdržení pozitivního výsledku testu, že byla přepnuta na účinnější léky. „Pacientka psala svému lékaři:„ Je to skvělé, jsem znovu na nohou. Bydlím normálně, “říká Weissmann.
Potenciální rizika
Pro mnoho lidí s bipolární poruchou by rychlejší a přesnější diagnóza umožnila získat „správný lék ve správný čas“, říká Marion Leboyer, psychiatrka a generální ředitel Fondamental Foundation, výzkumná organizace v Paříži.
Na druhé straně existuje možnost, že narušení bude diagnostikováno nebo přehlíženo nesprávně v případě chybného krevního testu, varuje Boris Chaumette, psychiatr na francouzském národním institutu pro zdraví a lékařský výzkum v Paříži. Doposud neexistují žádné známky, že by výsledek úpravy B vedl k nesprávné diagnóze. Chaumety a další však vyjadřují obavy ohledně metod určitých studií použitých k prokázání účinnosti testu Edit-B. Označuje „inherentní hranice“ studie 2022 se 410 účastníky. "Máte záznam dat s mnoha proměnnými a ne mnoho pacientů a žádáte algoritmus, aby klasifikoval lidi. Nevyhnutelně najde věci, které je klasifikují, a nevyhnutelně rozpozná podobnosti," říká. "Ve skutečnosti to, co pozorujete, by mohlo odrážet účinek léčby."Chaumet dodává, že kromě kontrolní skupiny každý člověk, který se zúčastnil Alcediagových studií, užíval léky (což je často případ psychiatrického výzkumu). Tyto léky by mohly ovlivnit hodnoty některých biomarkerů, říká Sundram, „takže algoritmus mohl zachytit účinek léčiva“.
Weissmann vysvětluje, že účastníci studie s bipolární poruchou a ti s depresí berou různé léky. Pokud by algoritmus měl diferencované lidi na základě jejich ošetření, klasifikoval by je podle terapeutických tříd. Dokonce i stabilní pacienti-ti, kteří s diagnózou, ale kteří neměli žádné příznaky v době studie-HAD jiným podpisem biomarkeru než kontrolní skupina, což naznačuje, že jejich léky potlačily příznaky, aniž by ovlivnily markery základního onemocnění. Říká, že Alcediagovy studie zahrnovaly stovky účastníků a že společnost provádí novou klinickou studii s 436 pacienty; Výsledky se očekávají pro příští rok.
Otázky týkající se reprodukovatelnosti
Některé aspekty studií Alcediagu ztěžují nezávislým vědcům kontrolovat práci, říká Chaumette. Algoritmus a jeho základní kód nebyly zveřejněny a nástupní studie, které byly provedeny podle původní studie z roku 2022, byly snadno použity různé verze testu. Ve studii, kterou společnost zveřejnila letos, byl například z původní kombinace odstraněn biomarker a byl přidán tři nové Tento problém vedl k francouzskému národnímu zdravotnímu úřadu (HAS), nezávislé instituci pro hodnocení zdravotnických produktů, aby odmítl žádost Alcediagu na test francouzskými zdravotnickými úřady. „Mezi těmito třemi verzemi byly změny výkonu a chybělo nám důvod, proč byla tato verze vybrána a ne jiná,“ říká Cédric Carbonleil, který vede oddělení HAS, které je zodpovědné za hodnocení nových zdravotnických prostředků a postupů. Není neobvyklé, že společnosti odmítá své aplikace ve fázích raného vývoje. Očekává, že Alcediag znovu podá aplikaci, dodává. Alcediag vysvětluje, že byly provedeny změny biomarkerů ke zlepšení výkonu testu a že algoritmus nebyl z komerčních důvodů zveřejněn.
Chaumette vyjadřuje, že by měl rád větší studie na podporu testu dříve, než bude vydán pacientům, a doufá, že Alcediag poskytne své technologické nezávislé skupiny k replikaci výsledků. "Pokud to rychle komercializujete a patentujete všechno, aniž byste něco sdíleli, bude to neprůhledné."
-
salvetat, N. et al. Překlad. Psychiatrie 12, 182 (2022).
článek
PubMedsalvetat, N. et al. J. Affect. Disord. 356, 385–393 (2024).