اختبار الدم لتشخيص الاضطراب الثنائي القطب - لا يزال الشك بين الباحثين
اختبار الدم لتشخيص الاضطراب الثنائي القطب - لا يزال الشك بين الباحثين
اختبار دم جديد يستخدم علامات عضوية لتمييز الاضطرابات الثنائية الثنائية من الاكتئاب يمكن أن يقصر الوقت المطلوب لتشخيص دقيق من سنوات إلى أسابيع ، وفقًا للشركة التي طورت الاختبار. ومع ذلك ، يعبر بعض العلماء عن مخاوف بشأن صحة الاختبار.
يستخدم الاختبار العلامات الحيوية المرتبطة بمعالجة الحمض النووي الريبي لتشخيص المرض وكان متاحًا في فرنسا منذ مارس ومنذ ذلك الحين في أكتوبر 2023 في إيطاليا بعد تلقي الموافقة الرسمية في كلا البلدين.
ومع ذلك ، يشعر بعض الباحثين بالقلق إزاء عدد قليل من الموضوعات في الدراسات التي يستند الاختبار عليها ، وكذلك عدم وجود مراجعات مستقلة لهذه الدراسات. يدعي مطورو الاختبار ، الناشئة الفرنسية المركز في مونبلييه ، أن دراساتهم صالحة وقابلة للتكرار.
يثير هذا النزاع مناقشة أوسع حول إمكانات المؤشرات الحيوية - الخصائص البيولوجية التي يمكن أن تشير إلى حالة معينة من الصحة - لتمكين التشخيصات السابقة والعلاجات الشخصية للاضطرابات النفسية. يقول سوريش سوندرام ، الطبيب النفسي في جامعة موناش في ملبورن ، أستراليا: "هناك دور في البحث عن المؤشرات الحيوية". "لكن هذه منطقة حساسة للغاية."
التشخيصات البطيئة
من الصعب تشخيص الاضطرابات ثنائية القطب ، وهي مجموعة من الأمراض التي تتميز بتأرجح المزاج بين الهوس والاكتئاب. يعيش حوالي 40 مليون شخص مع هذا المرض في جميع أنحاء العالم ، وتستغرق عملية التشخيص ، والتي تتضمن في كثير من الأحيان عدة جلسات مع طبيب نفسي ، ما في المتوسط من سبع إلى عشر سنوات. خلال هذا الوقت ، يكون العديد من المرضى بشكل غير صحيح مع أمراض مثل
يقول Weissmann إن حوالي 80 شخصًا استخدموا الاختبار منذ تسويق EDIT-B في فرنسا وإيطاليا ، وكانت التعليقات إيجابية حتى الآن. وهي تقتبس من التقرير القصصي لشخص أبلغ بعد تلقي نتيجة اختبار إيجابية بأنه تم تحويله إلى أدوية أكثر فاعلية. يقول فايسمان: "كتب المريض إلى طبيبه:" إنه لأمر رائع ، أنا على قدمي مرة أخرى. أعيش بشكل طبيعي ". المخاطر المحتملة
يقول ماريون لي بوير ، الطبيب النفسي والمدير الإداري لمؤسسة الفندان ، وهي منظمة بحثية في باريس ، إن التشخيص الأسرع والأكثر دقة من شأنه أن يمكّنهم من الحصول على "الدواء المناسب في باريس" بالنسبة للعديد من الأشخاص الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب ، فإن التشخيص الأسرع والأكثر دقة من شأنه أن يمكّنهم من الحصول على "الدواء المناسب في الوقت المناسب".
Chaumet أنه بصرف النظر عن المجموعة الضابطة ، تناول كل شخص شارك في دراسات Alcediag الدواء (وهو ما يحدث غالبًا مع الأبحاث النفسية). يقول سندرام إن هذه الأدوية يمكن أن تؤثر على قيم بعض المؤشرات الحيوية ، "لذلك يمكن أن تلتقط الخوارزمية تأثير الدواء".
يوضحWeissmann أن المشاركين في الدراسة المصابين باضطراب ثنائي القطب وأولئك الذين يعانون من الاكتئاب يأخذون مجموعة متنوعة من الأدوية المختلفة. إذا كانت الخوارزمية قد تميزت عن الأشخاص بناءً على علاجاتهم ، لكان قد صنفهم وفقًا للطبقات العلاجية. حتى المرضى المستقرين-هؤلاء الذين يعانون من التشخيص ، لكن الذين لم يكن لديهم أي أعراض في وقت الدراسة ، وهما توقيع علامات بيولوجية مختلفة عن المجموعة الضابطة ، مما يشير إلى أن دواءهم قمع الأعراض دون التأثير على علامات المرض الأساسي. وتقول إن دراسات Alcediag شملت مئات المشاركين وأن الشركة تجري دراسة سريرية جديدة مع 436 مريضًا ؛ من المتوقع النتائج للعام المقبل.
أسئلة حول استنساخ
تجعل بعض جوانب دراسات Alcediag من الصعب على الباحثين المستقلين التحقق من العمل ، كما يقول Chaumette. لم يتم الكشف عن الخوارزمية ورمزها الأساسي ، وتم استخدام دراسات الخلف التي أجريت وفقًا للدراسة الأصلية لعام 2022 بسهولة إصدارات مختلفة من الاختبار. في دراسة نشرتها الشركة هذا العام ، تمت إزالة العلامات الحيوية من المجموعة الأصلية ، على سبيل المثال ، وتمت إضافة ثلاثة منها جديدة أدت هذه المشكلة إلى هيئة الصحة الوطنية الفرنسية (HAS) ، وهي مؤسسة مستقلة لتقييم المنتجات الصحية ، لرفض طلب Alcediag للاختبار من قبل السلطات الصحية الفرنسية. يقول Cédric Carbonleil ، الذي يرأس قسم HIS ، الذي هو المسؤول عن تقييم الأجهزة والإجراءات الطبية الجديدة: "كانت هناك اختلافات في الأداء بين الإصدارات الثلاثة ، وتفتقرنا إلى سبب اختيار هذا الإصدار وليس آخر". ليس من غير المألوف أن ترفض الشركات طلباتها في مراحل التنمية المبكرة. ويضيف أن Alcediag يتوقع تقديم طلب مرة أخرى. يوضح Alcediag أنه تم إجراء تغييرات على المؤشرات الحيوية لتحسين أداء الاختبار وأن الخوارزمية لم يتم الكشف عنها لأسباب تجارية.
يعربChaumette عن أنه كان يود دراسات أكبر لدعم الاختبار قبل إصداره للمرضى ، ويأمل أن يوفر Alcediag مجموعاته المستقلة التكنولوجية لتكرار النتائج. "إذا قمت بتسويقه بسرعة وبراءة اختراع كل شيء دون مشاركة أي شيء ، فسيكون ذلك غير شفاف."
-
salvetat ، N. et al. ترجمة. الطب النفسي 12 ، 182 (2022).