Σφαίρες κατά των διαταραχών του κύκλου: Η μελέτη δείχνει περιορισμένο αποτέλεσμα

Σφαίρες κατά των διαταραχών του κύκλου: Η μελέτη δείχνει περιορισμένο αποτέλεσμα

Η έρευνα εξέτασε εάν τα ομοιοπαθητικά θεραπείες (που ονομάζονται IHMPs) είναι πιο αποτελεσματικά από τα εικονικά μέσα σε γυναίκες με ακανόνιστους εμμηνορροϊκούς κύκλους. Ένα εικονικό φάρμακο είναι ένα εικονικό φάρμακο που δεν περιέχει ενεργά συστατικά. Η μελέτη διεξήχθη ως διπλή τυφλή δοκιμή, που σημαίνει ότι ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές γνώριζαν ποιος έλαβε την ομοιοπαθητική θεραπεία και ποιος έλαβε το εικονικό φάρμακο, έτσι ώστε να μην επηρεάσει τα αποτελέσματα.

Στη μελέτη, 92 γυναίκες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: μία ομάδα έλαβε τις ομοιοπαθητικές θεραπείες μαζί με τη συνήθη φροντίδα, η άλλη ομάδα έλαβε ένα εικονικό φάρμακο μαζί με την ίδια φροντίδα. Η κύρια εστίαση ήταν εάν ο ακανόνιστος εμμηνορροϊκός κύκλος μπορεί να ρυθμιστεί σε τρεις διαδοχικούς κύκλους. Μια άλλη πτυχή ήταν η ανίχνευση άλλων συμπτωμάτων που χρησιμοποιούν ένα ειδικό ερωτηματολόγιο (ερωτηματολόγιο εμμηνορροϊκής δυσφορίας - MDQ) που μετρά την ευημερία των γυναικών κατά τη διάρκεια της περιόδου τους.

Μετά από τέσσερις μήνες, τα αποτελέσματα αναλύθηκαν. Αποδείχθηκε ότι υπήρχε μικρή διαφορά στον κανονικό εμμηνορροϊκό κύκλο μεταξύ της ομάδας ομοιοπαθητικής και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Για τα άλλα συμπτώματα που αξιολογήθηκαν από το ερωτηματολόγιο, ο όμιλος ομοιοπαθητικών έδειξε βελτιώσεις σε ορισμένους τομείς, αλλά αυτές γενικά δεν ήταν στατιστικά σημαντικές, με εξαίρεση μια κατηγορία που αφορούσε αλλαγές συμπεριφοράς.

Είναι ενδιαφέρον ότι η έρευνα δεν είχε καμία βλάβη ή σοβαρές παρενέργειες στους συμμετέχοντες, είτε πήραν τα ομοιοπαθητικά θεραπείες είτε το placebos.

Συνοπτικά, αυτή η συγκεκριμένη μελέτη δεν κατέδειξε ότι τα ομοιοπαθητικά φάρμακα είναι πιο αποτελεσματικά από το placebos για εμμηνορροϊκές ανωμαλίες. Στο μέλλον, άλλες μέθοδοι ή μέτρησης θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την επίτευξη διαφορετικών ή πιο ακριβών αποτελεσμάτων.

Βασικοί όροι και έννοιες

• Homöopathie: Eine alternative Heilmethode, die auf dem Prinzip basiert, dass „Ähnliches durch Ähnliches geheilt werden kann“.
• Placebo: Ein Scheinmedikament ohne pharmakologisch wirksame Stoffe, das in klinischen Studien zur Kontrolle der Ergebnisse verwendet wird.
• Doppelblindstudie: Eine Studiendesign, bei dem weder die Teilnehmer noch die Forscher wissen, wer welches Präparat erhält, um keine voreingenommenen Ergebnisse zu erzeugen.
• Menstrual Distress Questionnaire (MDQ): Ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um psychologische und körperliche Symptome während der Menstruation zu bewerten.
• Intention-to-treat Analyse: Eine analytische Methode, bei der alle Probanden in der ursprünglichen Gruppe analysiert werden, auch wenn sie die Behandlung nicht abschließen.

Συντομογραφίες

• IHMPs: Individuelle homöopathische Heilmittel (Individualized Homeopathic Medicinal Products)
• MDQ: Menstrual Distress Questionnaire

Ομοιοπαθητική έναντι εικονικού φαρμάκου για εμμηνορροϊκές ανωμαλίες: μια διπλή τυφλή, τυχαιοποιημένη δοκιμή

Η παρούσα μελέτη εξετάζει την αποτελεσματικότητα των εξατομικευμένων ομοιοπαθητικών φαρμάκων (IHMPs) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία των εμμηνορροϊκών ανωμαλιών. Η έρευνα βασίζεται σε μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με δύο παράλληλες ομάδες. Αυτό πραγματοποιήθηκε στο D.N. De Homoeopathic Medical College & Hospital, Καλκούτα, Ινδία. Ο στόχος ήταν να εκτιμηθεί η επίδραση των ομοιοπαθητικών παρασκευασμάτων σε τρεις διαδοχικούς κύκλους της εμμηνόρροιας.

μεθοδολογία

Η μελέτη συμμετείχε 92 γυναίκες με εμμηνορροϊκές ανωμαλίες, χωρισμένες σε δύο ομάδες: την ομάδα Verum (46 ασθενείς που έλαβαν IHMPS και ταυτόχρονη φροντίδα) και την ομάδα ελέγχου (46 ασθενείς που έλαβαν placebos και την ίδια φροντίδα). Τα κύρια αποτελέσματα αξιολογήθηκαν σε περίοδο τεσσάρων μηνών, με το κύριο τελικό σημείο να είναι η διόρθωση των εμμηνορροϊκών παρατυπιών σε τρεις διαδοχικούς κύκλους.

Πρωτογενή και δευτερεύοντα αποτελέσματα

Η πρωταρχική ανάλυση επικεντρώθηκε στο ποσοστό των γυναικών που πέτυχαν τη διόρθωση των εμμηνορροϊκών ανωμαλιών. Επιπλέον, χρησιμοποιήθηκε το ερωτηματολόγιο εμμηνορροϊκής δυσφορίας (MDQ) για τη μέτρηση των δευτερογενών αποτελεσμάτων. Διεξήχθησαν δοκιμές chi-square για κατηγορηματικά δεδομένα, καθώς και αμφίδρομα επαναλαμβανόμενα μέτρα διακύμανσης για την αξιολόγηση των αλληλεπιδράσεων χρόνου-αποτελέσματος.

Συμπεράσματα και επιπτώσεις

Η μελέτη δεν διαπίστωσε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ της αποτελεσματικότητας των IHMPs και του Placebos στα περισσότερα αποτελέσματα. Μια εξαίρεση ήταν η υποκλίμακα αλλαγής συμπεριφοράς του MDQ, η οποία έδειξε σημαντική βελτίωση στην ομάδα Verum, αλλά χωρίς να προσθέσει κλινική σημασία. Το πιο συνηθισμένο ενεργό συστατικό ήτανMuta muta, και τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα ρεπερτόρια ήταν το ρεπερτόριο του Kent και το πλήρες ρεπερτόριο του Zandvoort. Δεν αναφέρθηκε σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν ή βλάβη σε οποιαδήποτε ομάδα.

Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι απαιτούνται πιο κατάλληλα μέτρα για τις μελλοντικές μελέτες για να καταδείξουν με μεγαλύτερη σαφήνεια την αποτελεσματικότητα των IHMPs. Οι πλήρεις λεπτομέρειες της μελέτης μπορούν να βρεθούν στην ακόλουθη πηγή: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39084625.