Studie: Berberin verbessert die Symptome des Reizdarmsyndroms

Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Eine randomisierte klinische Studie mit Berberinhydrochlorid bei Patienten mit durchfall-vorherrschendem Reizdarmsyndrom. Phytother-Res. 2015;29(11):1822-1817.

In dieser 14-wöchigen monozentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie wurden die Patienten nach einer 2-wöchigen Anlaufphase randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, um entweder die Studienmedikation oder Placebo zweimal täglich für 8 Wochen zu erhalten. Die Behandlungen wurden nach 8 Wochen abgebrochen und die Patienten für weitere 4 Wochen nachbeobachtet.

Alle Teilnehmer erfüllten die Einschlusskriterien basierend auf dem Rom-III-Klassifikationssystem für das Reizdarmsyndrom mit vorherrschendem Durchfall (IBS-D). Zwischen Mai 2011 und Januar 2015 wurden 196 Patienten mit IBS-D im Alter von 18 bis 65 Jahren für diese Studie vom Tenth People’s Hospital of Shanghai, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China, rekrutiert. Einige dieser Patienten wurden entweder ausgeschlossen oder konnten die Studie nicht abschließen. Am Ende beendeten 70 Patienten in der Berberin-Gruppe und 62 in der Placebo-Gruppe die Studie. Das Alter der Patienten lag zwischen 19 und 61 Jahren in der Berberin-Gruppe und zwischen 18 und 65 Jahren in der Placebo-Gruppe.

Berberinhydrochlorid 200 mg zweimal täglich war das aktive Medikament. Als Placebo wurde Vitamin C, 200 mg zweimal täglich, verwendet. Beide Produkte wurden von Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd. hergestellt.

Durchfall, Bauchschmerzen, dringender Stuhlgang, Häufigkeit und etwaige Nebenwirkungen wurden anhand täglicher Fragebögen erfasst. Vor Verabreichung des Medikaments und nach Abschluss der Behandlung wurden IBS-Symptomwerte, Depressions- und Angstskalenwerte und die IBS-Skala für Lebensqualität (QOL) bewertet.

Sowohl die Berberin- als auch die Placebo-Gruppe berichteten über eine Verringerung der Symptome während der 8 Wochen, in denen sie das Medikament einnahmen, obwohl die Placebo-Gruppe einen geringeren Nutzen berichtete. In Woche 8 war die Durchfallhäufigkeit in der Berberin-Gruppe signifikant geringer als in der Placebo-Gruppe (P=0,032).

Die Berberin-Gruppe, aber nicht die Placebo-Gruppe, berichtete von einer geringeren Dringlichkeit und Häufigkeit des Stuhlgangs ab Woche 4 bis Woche 8 (P<0,01).

Beide Gruppen berichteten während der 8-wöchigen Behandlung über weniger Bauchschmerzen. In der Berberin-Gruppe wurde ab Woche 3 der Studie und bis Woche 8 eine signifikante Verringerung der Schmerzhäufigkeit beobachtet. Die Schmerzhäufigkeits-Scores für Woche 8 stellten eine Verringerung von 64,6 % (1,54 ± 0,26 vs. 4,35 ± 0,58) im Vergleich zu den Anfangswerten dar. In der Placebo-Gruppe stellte der Endwert eine Reduktion um 29,4 % (2,88 ± 0,37 vs. 4,08 ± 0,23) dar. Die Schmerzreduktion war in Woche 6 in der Berberin-Gruppe signifikant größer als in der Placebo-Gruppe (P<0,01) und Woche 8 (P<0,01).

Berberin verringerte signifikant den Gesamt-IBS-Symptom-Score, den Angst-Score und den Depressions-Score (P<0,01). Die Behandlung mit Berberin war auch mit einem erhöhten QOL-Score verbunden (P<0,05). Bei diesen Werten wurden in der Placebo-Gruppe keine signifikanten Veränderungen festgestellt (P>0,05).

Der Gesamtwert der IBS-Symptome, der Angstwert und der Depressionswert waren in der Berberin-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe signifikant niedriger (P<0,05).

Berberin kann ein wirksames Mittel zur Behandlung der Symptome von IBS-D sein.

IBS ist eine häufige Erkrankung, die die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt. Es ist ein chronischer Zustand, der durch Bauchschmerzen oder -beschwerden im Zusammenhang mit einer gestörten Defäkation, aber dem Fehlen identifizierbarer struktureller oder biochemischer Anomalien gekennzeichnet ist. Veränderungen in neurohumoralen Mechanismen und psychologischen Faktoren, bakterielle Überwucherung, genetische Faktoren, Darmmotilität, viszerale Überempfindlichkeit und Faktoren des Immunsystems liegen der Theorie zugrunde, aber ein klares Verständnis der Ätiologie entzieht sich uns immer noch. An diesem Punkt wird die IBS-Behandlung von den lästigsten Symptomen des Patienten bestimmt.¹

Diese klinische Studie zeigt 2 Dinge. Erstens und am wichtigsten ist, dass Berberin bei der Behandlung von IBS wirksam ist, wenn das vorherrschende Symptom Durchfall ist. Zweitens können viele Patienten auch von der einfachen Einnahme eines Placebos profitieren.

Die vorteilhaften Wirkungen von Berberin sind komplexer und weitreichender als bisher angenommen. In der Vergangenheit haben wir nur seine antibiotischen Eigenschaften berücksichtigt und es eng zur Behandlung von infektiöser Gastritis eingesetzt. In dieser Studie von Chen et al. erlebten Patienten, die Berberin einnahmen, nicht nur eine verringerte Häufigkeit, Dringlichkeit, Durchfall und Bauchbeschwerden, sondern auch eine signifikante Verringerung von Angstzuständen und Depressionen.

Das in dieser Studie verwendete Berberin wurde aus dem Rhizom des chinesischen Goldfadens (Coptis chinensis). In Nordamerika werden kommerzielle Quellen im Allgemeinen aus Oregon-Trauben (Mahonia aquifolium).

Berberin selbst hat eine antimikrobielle Wirkung, aber es verstärkt auch die Wirkung einiger Antibiotika gegen häufige orale Streptokokkenarten.² Es hat auch eine antimykotische Wirkung und eine synergistische Wirkung, wenn es in Kombination mit Antimykotika verabreicht wird.³ Die Wirkung von Berberin auf Durchfall ist komplexer. Es schränkt sekretorischen Durchfall teilweise ein, indem es die Absorption von Natrium und Wasser aus dem Darmlumen verbessert.⁴ Berberin erhöht die Schmerztoleranz bei Ratten signifikant, indem es die Stickoxidwege beeinflusst.⁵ Es verlangsamt die gastrointestinale Motilität, offenbar durch Aktivierung von Opioidwegen,⁶ eine Aktion, die vielleicht auch für die erhöhte Schmerztoleranz verantwortlich ist.

Während die Vorteile von Berberin die in der Vitamin-C-Gruppe berichteten übertrafen, hatte das Placebo zumindest während einiger Wochen dieser Studie einen signifikanten Nutzen. Placebo-Nutzen ist in IBS-Studien üblich. Eine Metaanalyse von Ford und Moayyedi aus dem Jahr 2010 identifizierte 73 randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), die 8.364 Patienten mit Reizdarmsyndrom einschlossen, die Placebo zugeteilt wurden. Die gepoolte Placebo-Ansprechrate betrug 37,5 %. [95% confidence interval (CI): 34.4%-40.6%]. Die Ansprechraten waren höher in europäischen RCTs, RCTs, die vom Arzt berichtete Ergebnisse verwendeten, und RCTs, die eine kürzere Therapiedauer verwendeten.⁷ Obwohl diese Studie in China durchgeführt wurde, liegt die Placebo-Reaktion von 29,4 % bemerkenswert nahe am Ergebnis von Ford. Dieser Placebo-Effekt muss bei der Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom berücksichtigt werden; etwa ein Drittel spricht für einige Zeit sogar auf ein Placebo an.

Berberin hat auch viele parallele Verwendungen zum Medikament Metformin. Beide erhöhen die Insulinsensitivität und werden zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 und dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) eingesetzt.^8-9 Beide haben ähnliche Wirkungen auf das Darmmikrobiom, verringern die Bakterienvielfalt und erhöhen die Produktion von kurzkettigen Fettsäuren.¹⁰ Sie scheinen jedoch unterschiedliche Auswirkungen auf die Magenmotilität zu haben. Bei vielen Patienten verursacht Metformin durch noch unbekannte Mechanismen Durchfall und sogar Erbrechen.¹¹

Diese aktuellen Ergebnisse zu Reizdarmsyndrom werfen die Frage auf – könnte Berberin helfen, einige der darmbedingten Nebenwirkungen von Metformin zu reduzieren? An diesem Punkt gibt es keine Berichte in der medizinischen Literatur, die uns informieren könnten; Es ist jedoch sicherlich verlockend, Patienten, die Metformin einnehmen, Berberin zu verschreiben, insbesondere solchen mit Verdauungsstörungen, die sie auf das Medikament zurückführen. Natürlich kann eine Potenzierung der Wirkungen erwartet werden und eine engmaschige Überwachung der Serumglukose wäre gerechtfertigt.

Es gibt einige warnende Informationen im Zusammenhang mit Berberin, die neu in der Literatur veröffentlicht wurden. Im August 2015 berichteten Zhi et al., dass Berberin in Kombination mit 2 Makrolid-Antibiotika, Azithromycin (Zithromax) und Clarithromycin (Biaxin), wirkt, um die hERG-Kanäle zu blockieren, die die kardiale Repolarisation regulieren, wodurch das Risiko eines Long-QT-Syndroms (LQTS) erhöht wird. Berberin in Kombination mit Clarithromycin hemmt auch signifikant Cytochrom P450 3A (CYP3A).¹² Obwohl dies eine vorläufige Studie war, sollte sie uns vor der Verwendung von Berberin in Kombination mit einem dieser Antibiotika oder mit Arzneimitteln warnen, die von der Wirkung von CYP3A abhängig sind.