Referenz
Dongre S, Langade D, Bhattacharyya S. Wirksamkeit und Sicherheit von Ashwagandha (Withania somnifera) Wurzelextrakt zur Verbesserung der sexuellen Funktion bei Frauen: Eine Pilotstudie. BioMed Research Int. 2015;2015:284154.doi: 10.1155/2015/284154.
Design
Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Teilnehmer
Frauen im Alter von 21 bis 50 Jahren, die über ein Jahr lang in einer festen heterosexuellen Beziehung waren und zuvor oder gegenwärtig mehrere Jahre lang sexuell aktiv waren. Die Teilnehmer mussten einen männlichen Partner haben, der entweder nicht impotent oder minimal impotent war, basierend auf einem Fragebogen zum Selbstbericht der erektilen Dysfunktion. Frauen mussten außerdem folgende Kriterien erfüllen:
- Ausgangswert von <26 auf dem Female Sexual Function Index (FSFI)
- Ausgangswert von >11 auf der Female Sexual Distress Scale (FSDS)
- Diagnose einer weiblichen sexuellen Dysfunktion (FSD) mit einem oder mehreren der folgenden Punkte:
– Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens (HSDD)
– weibliche sexuelle Erregungsstörung (FSAD)
– Weibliche Orgasmusstörung (FOD)
– kombinierte genitale und subjektive Erregungsstörung
- Bereitschaft zum Geschlechtsverkehr mit der Absicht, mindestens zweimal pro Woche einen Orgasmus zu erreichen
- Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung und Fähigkeit, alle Studienanforderungen zu erfüllen
- Bereitschaft zur Verwendung eines Kondoms
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
Intervention
Fünfzig Frauen, die die Auswahlkriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe A (n=25) erhielt einen hochkonzentrierten Ashwagandha-Wurzelextrakt (HCARE), 300 mg zweimal täglich für 8 Wochen. Gruppe B (n=25) erhielt ein Placebo, das in Größe, Form, Farbe und Textur identisch war.
Primäres Ergebnis
Das primäre Ergebnis war der Female Sexual Function Index (FSFI). Der FSFI ist ein 19-Punkte-Selbstberichtsformular, das Werte für Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz enthält. Die Gesamtpunktzahl ist eine gewichtete Summe dieser Punkte. Der FSFI wurde zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen verwendet.
Studienparameter bewertet
Die primären Wirksamkeitsergebnisse verwendeten den FSFI wie oben angegeben. Als sekundäre Ergebnisse wurden die Female Sexual Distress Scale (FSDS), der Sexual Activity Record (SAR), die Patient’s Global Assessment of Response to Therapy (PGART), die Patient’s Global Assessment of Tolerability to Therapy (PGATT) und die Compliance verwendet.
Während sich viele Parameter verbesserten, wurde der schwierigste in der klinischen Praxis, geringes Verlangen, in dieser Studie mit Ashwagandha nicht verbessert.
Wichtige Erkenntnisse
Keine der Frauen, die in die Studie aufgenommen wurden, zog sich zurück. Alle Frauen in der Studie hatten FSFI-Gesamtwerte, die auf eine weibliche sexuelle Dysfunktion (FSD) hinweisen, mit Werten von 13,57 +/- 0,9 und 13,63 +/- 0,95 für Gruppe A bzw. Gruppe B. Anfängliche Werte deuteten auf Probleme mit Lust, Orgasmus, Schmierung, Befriedigung, Erregung und Schmerz hin. Der durchschnittliche FSFI-Wert in Woche 4 betrug 20,25 in Gruppe A und 17,69 in Gruppe B. In Woche 8 betrug der durchschnittliche FSFI-Gesamtwert 23,86 in Gruppe A und 20,06 in Gruppe B. Der Anstieg des FSFI-Gesamtwerts war in der Gruppe signifikant höher Ashwagandha-Gruppe als in der Placebo-Gruppe sowohl in Woche 4 als auch in Woche 8 (P<0,001). In Woche 4 und 8 gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen Ashwagandha und Placebo im Bereich Verlangen.P<0,001). Bei den Gleitfähigkeits-Scores waren die Wirkungen von Ashwagandha ebenfalls stark mit einer größeren Verbesserung als bei Placebo in Woche 4 und 8. Bei den Orgasmus-Scores war die Verbesserung in der Ashwagandha-Gruppe signifikant höher als bei Placebo in Woche 4 (P<0,01) und Woche 8 (P<0,001). Der Unterschied war bei den Schmerzwerten statistisch nicht unterschiedlich, aber der mittlere FSDS-Wert stieg sowohl in Woche 4 als auch in Woche 8 in der Ashwagandha-Gruppe statistisch signifikant stärker an als in der Placebo-Gruppe (P<0,001). Es gab eine Verbesserung in der Aufzeichnung der sexuellen Aktivität von Gruppe A (P<0,01) sowie die Anzahl erfolgreicher sexueller Begegnungen in Gruppe A gegenüber Gruppe B in Woche 8 (P<0,001). Schließlich bewerteten 15 der 25 Frauen in Gruppe A das Ansprechen auf die Therapie als ausgezeichnet, 9 als gut und 1 als mäßig. Die Behandlung wurde gut vertragen, ohne dass Nebenwirkungen beobachtet wurden.
Kommentar
In Tiermodellen wurde festgestellt, dass Ashwagandha bei stressinduzierten sexuellen Funktionsstörungen wirksam ist.1 Ashwagandha kann die weibliche sexuelle Dysfunktion aufgrund seiner Rolle bei der Reduzierung von Stress verbessern, aber möglicherweise auch in seiner Rolle bei der Erhöhung der Androgene bei Frauen.2 Zu den Einschränkungen der Studie gehört die Stichprobengröße, die diese auf eine Pilotstudie beschränkt. Außerdem sind die Frauen nicht postmenopausal, wenn sexuelle Dysfunktion häufiger auftritt und wohl schwieriger zu behandeln ist. Obwohl dieses Produkt einige positive Wirkungen hatte, muss die Suche nach sicheren und wirksamen botanischen Ansätzen für die weibliche sexuelle Dysfunktion fortgesetzt werden, insbesondere im Bereich des Verlangens.
- Singh G, Sharma PK, Dudhe R, Singh S. Biologische Aktivitäten von Withania somnifera. Ann Biol. Res. 2010;1(3):56-63.
- Mazaro-Costa R, Anderson ML, Hachul H, Tufik S. Heilpflanzen als alternative Behandlungen für weibliche sexuelle Dysfunktion: utopische Vision oder mögliche Behandlung bei Frauen im Klimakterium? J Sexmed. 2010;7(11):3695-3714.