Rush ziņojums: FDA rada veidu testiem ar psihedēliskām zālēm

Rush ziņojums: FDA rada veidu testiem ar psihedēliskām zālēm

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nesen publicēja pirmo vadlīniju projektu, lai izvairītos no psihedēlisko zāļu mēģinājumiem. Šis revolucionārais solis varētu veicināt tādu vielu kā burvju sēņu un LSD kā iespējamu izturēšanās pretdarbības traucējumu vispārēju pieņemšanu.

FDA jaunā soļa nozīme

Šīs attīstības ietekme ir tālu. Psihedēliski tagad gatavojas attīstīties par vairāku miljardu dolāru rūpniecību un gūt plašu pieņemšanu pēc tam, kad viņi gadiem ilgi baidījās, jo šo vielu brīvā laika pavadīšana un viņu augsts vardarbības risks.

Neskatoties uz to, lielāko daļu iepriekšējo pētījumu galvenokārt atbalstīja privāti sponsori. Šis scenārijs varētu mainīties ar jauno FDA iniciatīvu un ievietot šo vielu daudzsološo potenciālu uzmanības centrā.

"Div-Gpt-Ad-Wealthy_holistic_living_com-Medrectangle-3-0" Ezaw = "580" ezah = "400" style = "pozīcija: relatīvs; z-index: 0; displejs: inline bloks; polsterējums: 0; min-height: 400px; min-platums: 580px;" Class = "ezoic-ad">

FDA lēmums detalizēti

FDA lēmums, kas noteikts 14 lappušu dokumentā, liecina par pētījumu ieviešanas, datu apkopošanas un subjekta drošības garantijas pamatnostādnēm pētniekiem, kuri pārbauda psihedēlisko ārstēšanu dažādām slimībām. Tie svārstās no PTB, depresijas un trauksmes līdz daudziem citiem garīgiem traucējumiem.

Šīs vadlīnijas tieši sekoja, lai ieviestu jaunus likumus, ko veica bezpartejiska koalīcija Kongresā MP Danas Klenshaw (R-Texas) vadībā, kas vadīja klīnisko pētījumu vadlīniju publicēšanu. Tiesību akts, House likumprojekts 4242, ir svarīgs solis, lai izveidotu regulējošu sistēmu psihedēliskiem pētījumiem.

Lielākā psihedēliskā konference vēsturē

"Div-Gpt-Ad-Wealthy_holistic_living_com-Medrectangle-4-0" Ezaw = "580" ezah = "400" stils = "pozīcija: relatīvs; z-index: 0; displejs: inline bloks; polsterējums: 0; platums: 100%; maksimālais-width: 1200px; Min00; Min-platums: 580 pikseļi; " Class = "ezoic-ad">

dziļāks psihedēlisko vielu skatījums
FDA vadlīnijās ietilpst pētījumi par "klasiskiem psihedēliskiem", piemēram, psilocibīnu (bieži pazīstami kā maģiskas sēnes) un lizergic dietilamīds (LSD) vai "entaktogēns" vai "empātisks", piemēram, metilendioximētiskais dioksimetiskais tamīns (MDMA). Vairāki pētījumi ir parādījuši daudzsološu šo zāļu potenciālu, lai ārstētu virkni atkarības slimību un garīgus traucējumus.

FDA mērķis ir atvieglot pētniekus, izmantojot šo rokasgrāmatu projektēšanas pētījumos, kas noved pie interpretējamiem rezultātiem un tādējādi atbalsta turpmāku narkotiku lietošanu. Vēl viena uzmanība tiek pievērsta šo vielu iespējamo mijiedarbību ar citām zālēm, piemēram, antidepresantiem vai litiju, kurām ir izšķiroša nozīme pacienta drošībā un zāļu efektivitāte. Ezoic-AT-0 lielas vadības bumba-2 lielas vadības bumba-2690 Adtester konteiners atester-satur-690 "data-ez-name =" healthy_holistic_living_com-large-leaderboard-2 ">

Pārvarēšana ar ienākšanu tirgū un FDA reģistrācijas process

Jaunā normatīvā vide nesniedz to bez izaicinājumiem. Daudzi cenšas ienākt tirgū bez dārga un resursu intensīva FDA reģistrācijas procesa. Kimberly Chew, Husch Blackwell advokāts, kurš koncentrējas uz psihedēliskiem un jaunām terapijām, atklāja, ka vairums uzņēmumu "tikai vēlas savu biznesu" un var nolemt ievērot valsts sistēmas nosacījumus atļautai lietošanai. Tas varētu izraisīt faktu, ka viņu tirgū esošie psihedēliski nav atļauti un nelikumīgi saskaņā ar federālo likumu.

Psychedelica

Pašreizējā JAMA psihiatrijas analīze pieņem, ka vairums valstu legalizēs Psychedelica līdz 2037. gadam. Pēdējos gados vismaz 25 valstis ir domājušas par likumdošanu, un Oregona un Kolorādo ir vadošais psihedelikas patēriņš. Tomēr ir svarīgi atzīmēt, ka neviena no valstīm līdz šim nav oficiāli apstiprinājusi šīs vielas kā garīgās veselības ārstēšanu.

Psihedēlisko ceļu salīdzinājums ar medicīniskajām kaņepēm

Ir interesanti noteikt, ka psihedēliskie medikamenti acīmredzami saskaras ar ievērojami zemāku rezistenci, salīdzinot ar medicīniskajām kaņepēm. Košļājamais Axios ierosināja, ka iespējamais iemesls varētu būt tāds, ka psihedelika ir parādījusi noteiktu klīnisko ieguvumu izmēģinājuma pētījumos, savukārt kaņepes lielākoties tika iekļautas galvenajā likumdošanas laikā.

Atbilstība tiesību noteikumiem un psihedelica juridiskais statuss

FDA paziņo, ka, beidzot kļūst vadlīnijas, zāļu apkarošanas pārvaldes noteikumiem ir jāievēro LSD, MDMA un Psilocibīns kā kontrolējamas vielas I sarakstā.

Jūsu nelikumīgais statuss apgrūtina izpēti, jo uzņēmumi iesniedz vairākus pieteikumus un ir jāsaņem I grafika licence. Ja FDA apstiprinātu produktu, kura pamatā ir psihedelika, tā ieteiktu izdzēst medikamentus konkrētai lietošanai, kurai tas tika apstiprināts no klasifikācijas saskaņā ar I pielikumu

Šeit ir debates, jo daudzi atbalstītāji cer, ka FDA mainīs noteikumus un ļaus legalizēt, nevis radīt sintētisku alternatīvu. Šo vielu sintētiskajām versijām var nebūt tādas pašas sekas vai priekšrocības kā to dabiskajiem kolēģiem.

Ietekme uz psihedēlisko zāļu attīstību

Daudzi uzņēmumi, kas izstrādā psihedēliskos medikamentus, atzinīgi novērtēja normatīvo skaidrību, ko izveidoja FDA vadlīnijas. Sekojuši vadlīniju dokuments formāli un apstiprina pieejas, kuras uzņēmumi, piemēram, Mindmed, un peļņas orientētais meitasuzņēmums Psihedēlisko pētījumu daudzdisciplinārajai asociācijai (MAPS).

QOTDS Dienas pārskats: Terapijas mēģinājums ...

Lūdzu, aktivizējiet Javascript

QOTD dienas pārskats: Terapijas ceļojums! | Skatīt, koordinēt, ierakstīt, būt ēterā!

Roberts Barrovs, izpilddirektors fon Mindmeds, norādīja uz korporatīvo stratēģiju vienošanos ar normatīvajiem apsvērumiem un apstiprināja daudzos notiekošos pētījumus par psihedēliskām zālēm garīgo un neiroloģisko slimību ārstēšanai. Kristofers Viljamss, zāļu ražotāja kompasa ceļu pārstāvis, pievienojās šim viedoklim un, pamatojoties uz vadlīniju dizainu, neredzēja nepieciešamību veikt izmaiņas pētījuma dizainā.

Kas mums vēl priekšā

FDA ir atvērusi vārdu publiskiem komentāriem par ierosinātajām vadlīnijām - process, kas sākās pirmdien un beidzas 25. augustā. Šis ir būtisks logs, lai interešu grupas varētu atteikties no jūsu atsauksmēm un, iespējams, izstrādāt turpmāko regulatīvo ainavu psihedēlisko zāļu pētījumiem.

Izlaidums

Šis FDA vēsturiskais posms paver ceļu uz varas pārveidojošu laikmetu uzvedības terapijā. Tā kā atpūtas zāļu psihedēliskās vielas kļūst par iespējamām terapeitiskām sastāvdaļām, ir ļoti svarīgi atbildīgi apgūt normatīvās problēmas un ētiskās sekas.

Atliek redzēt, vai šīs vielas ir legalizētas vai sintētiskas alternatīvas ir izstrādātas. Neskatoties uz to, šīs sarunas uzsākšana, ko veica FDA, norāda uz daudzsološu soli, lai pieņemtu šo savulaik stigmatizēto vielu iespējamās veselības priekšrocības, saskaņā ar kuru sabiedrības veselībai un drošībai joprojām tiek dota prioritāte.

Ar skaidru FDA grafiku pasaule atrodas uz jauna garīgās veselības ārstēšanas laikmeta bezdibenis. Tas, iespējams, varētu mainīt veidu, kā mēs nodarbojamies ar dažādām garīgām slimībām un tādējādi risināt miljoniem pacientu visā pasaulē.

avoti: