Suche
Tento článok je súčasťou osobitného čísla NMJ Oncology 2018 NMJ. Stiahnite si celý problém.
Vzťah
Peake JM, Kerr G, Sullivan JP. Kritické preskúmanie nositeľov spotrebiteľov, mobilných aplikácií a zariadení na poskytovanie biofeedbacku, stresu a monitorovania spánku vo fyzicky aktívnych populáciách.Predný fyziol. 2018; 9: 743.
Objektívny
Na zhrnutie charakteristík nositeľných zdravotníckych technológií a posúdenie ich vhodnosti na používanie spotrebiteľov hodnotením, či boli údaje overené, sú spoľahlivé a pre spotrebiteľov robí, čo výrobcovia tvrdia.
Vypracovať
Preskúmanie komerčne dostupných nositeľných zariadení zdravotnej technológie. Vedci identifikovali zariadenia na zahrnutie do prehľadu prehľadávaním internetu a databáz vedeckej literatúry (napr. PubMed) pomocou kľúčových pojmov ako „technológia“, „hydratácia“, „analýza potu“, „srdcová frekvencia“, „biofeedback“, „dýchanie“, „svalová oxygenácia“, „spánok“ a „kontúzia“.
Hodnotené parametre štúdie
Vedci skúmali webové stránky komerčných technológií, aby sa prepojili na výsledky výskumu a prípadne získali publikovanú výskumnú literatúru. Potom rozdelili technológie do nasledujúcich kategórií:
- Geräte zur Überwachung des Hydratationsstatus und des Stoffwechsels
- Geräte, Kleidungsstücke und mobile Anwendungen zur Überwachung von physischem und psychischem Stress
- Tragbare Geräte, die physisches Biofeedback bieten (z. B. Muskelstimulation, haptisches Feedback)
- Geräte, die kognitives Feedback und Training bieten
- Geräte und Anwendungen zur Schlafüberwachung und -förderung
- Geräte und Anwendungen zur Auswertung von Gehirnerschütterungen
Primárne výsledky
Vyšetrovatelia hodnotili dostupné informácie pomocou 4 meraní:
- Welchen Anspruch hat die Technologie?
- Wurde die Technologie unabhängig anhand anerkannter Standards validiert?
- Ist die Technologie zuverlässig und ist eine Kalibrierung erforderlich?
- Ist die Technologie kommerziell verfügbar oder noch in der Entwicklung?
Kľúčové postrehy
Vedci identifikovali a vyhodnotili 89 zariadení; Niektoré boli komerčne dostupné a iné neboli. Zistili, že veľká väčšina (82/89) nebola nikdy oficiálne overená. Vo výskumných prostrediach bolo použitých iba 10%.
Takmer všetky zariadenia (87/89) nemali žiadne publikované testy spoľahlivosti. Kalibrácia zariadení spadala do 1 z 3 kategórií: 1) neuvádzané; 2) uvádzané ako „samopalibrovanie“; a 3) výrobcovia uviedli, že nebola potrebná žiadna kalibrácia.
Pokiaľ ide o zariadenia na sledovanie spánku, z 15 recenzovaných nositeľov, iba 3 mali informácie o validácii (UP, Fitbit Charge2, Oura) a žiadna z nich neprešla testovaním spoľahlivosti. 1 zariadenie, ktoré malo údaje o spoľahlivosti (Fitbit Flex), nehlásilo testovanie validácie.
Praktické dôsledky
Táto štúdia bola prvou, ktorá vyhodnotila rôzne typy nositeľných zariadení, aby sa určilo, či údaje generované nositeľnými zariadeniami sú platné a spoľahlivé.
Odvetvie nositeľných zariadení rastie na 15% ročne a očakáva sa, že do roku 2020 bude mať na celom svete 51,50 miliárd dolárov.1Klinickí lekári sa nepochybne stretli s pacientmi používajúcimi nositeľmi a budú v tom pokračovať. Pochopenie technológie, najmä pokiaľ ide o požiadavky konkrétneho zariadenia, je nevyhnutné pre premyslené rozhovory s pacientmi, ktorí pravdepodobne budú používať údaje zo svojho zariadenia ako „lekárske informácie“ počas návštev na klinike.
Prevažná väčšina zariadení, ktoré vedci vyhodnotili, zlyhala vo všetkých smeroch. Výrobcovia nepotvrdili údaje vytvorené zariadeniami, väčšina z nich kalibrovala údaje, aby sa zabezpečila konzistentnosť údajov o údajoch v priebehu času, ani nevykonali testovanie spoľahlivosti ani nezverejnili, ako sa stanovili referenčné limity. Preto, pokiaľ nie je potvrdené inak, lekári by nemali predpokladať, že údaje generované nositeľnými zariadeniami sú presné.
Napríklad tieto 2 zariadenia s validačnými údajmi (UP a Fitbit Flex) sa porovnali so zlatým štandardom pre štúdie spánku, polysomnografia. Každé zariadenie korelovalo s celkovým časom a časom spánku v posteli, ale nekorelovali s hlbokým spánkom, ľahkým spánkom alebo účinnosťou spánku.2.3
Napriek súčasným obmedzeniam presnosti je potenciálnou výhodou nositeľnej technológie, že môže poskytnúť príležitosť zvýšiť povedomie pacienta o určitých zdravotných problémoch. Napríklad sledovač spánku by mohol poskytnúť východiskový bod pre užitočnú konverzáciu o spánku a o tom, ako ho vylepšiť. Prostredníctvom tejto konverzácie môže lekár lepšie vyhodnotiť kvalitu a množstvo spánku. To môže viesť k rozhovorom o tom, ako zlepšiť spánok alebo pomôcť určiť, či je opodstatnená formálnejšia štúdia spánku.
Podšívka striebra je však v tom, že tieto zariadenia môžu poskytnúť príležitosti na podporu zdravšieho správania pacientov a zároveň overovať (alebo odmaskovať) potenciálne zdravotné problémy prostredníctvom prísnejších a overených testovacích metód.
Systematický prehľad a metaanalýza z roku 2018 uverejnené vAmerican Journal of Health Foryvyhodnotilo účinnosť nositeľných zariadení na zlepšenie fyzickej aktivity u pacientov s diagnostikovanou kardiometabolickou chorobou.4Primárne koncové body zahŕňali fyzickú aktivitu, meranú v krokoch denne a stredne ťažká fyzická aktivita [MVPA], ktorá môže zahŕňať aktivity, ako je jogging, plávanie, tenis alebo raketbal, cyklistika, aerobik a tanec.
35 štúdií zahŕňajúcich 4 528 dobrovoľníkov spĺňali kritériá zaradenia. Zhromaždené údaje ukázali významné zvýšenie fyzickej aktivity a MVPA medzi dobrovoľníkmi, ktorí používali nositeľné zariadenia.4Táto štúdia podporuje myšlienku, že nositeľné zariadenia môžu podporovať fyzickú aktivitu tým, že sa pacienti viac uvedomujú na úrovni svojej aktivity.
Podobne nositeľné zariadenia, ktoré monitorujú ďalšie zdravotné parametre, ako sú stres a emócie, srdcová frekvencia a hladina kyslíka v krvi, môžu poskytnúť príležitosť nasmerovať ďalšie klinické hodnotenia obavám pacientov a pomôcť im buď overiť alebo vyvrátiť údaje poskytnuté každým zariadením.
Zatiaľ čo súčasná štúdia zistila, že výrobcovia vydávajú nevalidované výrobky, vedci vykonávajú štúdie po uvedení na trh, aby testovali presnosť a reprodukovateľnosť špecifických zariadení. Štúdia Nelsona a Allena z roku 2019 vyhodnotila presnosť srdcovej frekvencie Apple Watch 3 a Fitbit Charge 2 a porovnávala údaje, ktoré vytvorili s ambulantným EKG (Vrije Universiteit Ambulatory Monitoring System).5Autori dospeli k záveru: „Apple Watch 3 a Fitbit Charge 2 dodali prijateľnú presnosť srdcovej frekvencie (<± 10%) počas 24 hodín a počas každej aktivity, s výnimkou Apple Watch 3 počas denných aktivít.“5
Preskúmanie Nelsona a Allena je, že zariadenia môžu fungovať dobre iba za určitých podmienok. Možno však nebude možné poznať tieto obmedzenia iba z literatúry výrobcu. Tým sa lekári stavia do zložitej situácie. Bez zverejnenia výrobcov, ktorí zverejňujú obmedzenia svojich zariadení, nie je možné vedieť, za ktoré zariadenia týkajúce sa konkrétnych podmienok používania sú viac alebo menej presné.
Podšívka striebra je však v tom, že tieto zariadenia môžu poskytnúť príležitosti na podporu zdravšieho správania pacientov a zároveň overovať (alebo odmaskovať) potenciálne zdravotné problémy prostredníctvom prísnejších a overených testovacích metód.