Acest articol face parte din numărul special al oncologiei NMJ 2018. Descărcați problema completă.
Raport
Peake JM, Kerr G, Sullivan JP. O revizuire critică a purtătorilor de consum, a aplicațiilor mobile și a dispozitivelor pentru furnizarea de biofeedback, stres și monitorizare a somnului în populațiile active fizic.Physiol Front. 2018; 9: 743.
Obiectiv
Pentru a rezuma caracteristicile tehnologiilor de sănătate purtabile și evaluarea adecvării acestora pentru utilizarea consumatorilor, evaluând dacă datele au fost validate, sunt fiabile și face pentru consumatori ceea ce pretind producătorii.
Proiect
Revizuirea dispozitivelor de tehnologie de sănătate purtabilă disponibilă comercial. Cercetătorii au identificat dispozitive pentru includerea în revizuire căutând pe internet și baze de date ale literaturii științifice (de exemplu, PubMed) folosind termeni cheie precum „tehnologie”, „hidratare”, „analiză a transpirației”, „ritm cardiac”, „biofeedback”, „respirație”, „oxigenare musculară”, „somn”, „funcție cognitivă” și „concurență”.
Parametrii de studiu evaluați
Cercetătorii au examinat site -urile de tehnologie comercială pentru link -uri către rezultatele cercetării și, dacă este cazul, au obținut literatura de cercetare publicată. Apoi au împărțit tehnologiile în următoarele categorii:
- Geräte zur Überwachung des Hydratationsstatus und des Stoffwechsels
- Geräte, Kleidungsstücke und mobile Anwendungen zur Überwachung von physischem und psychischem Stress
- Tragbare Geräte, die physisches Biofeedback bieten (z. B. Muskelstimulation, haptisches Feedback)
- Geräte, die kognitives Feedback und Training bieten
- Geräte und Anwendungen zur Schlafüberwachung und -förderung
- Geräte und Anwendungen zur Auswertung von Gehirnerschütterungen
Măsuri primare ale rezultatului
Anchetatorii au evaluat informațiile disponibile folosind 4 măsurători:
- Welchen Anspruch hat die Technologie?
- Wurde die Technologie unabhängig anhand anerkannter Standards validiert?
- Ist die Technologie zuverlässig und ist eine Kalibrierung erforderlich?
- Ist die Technologie kommerziell verfügbar oder noch in der Entwicklung?
Perspective cheie
Cercetătorii au identificat și evaluat 89 de dispozitive; Unele erau disponibile în comerț, iar altele nu. Ei au descoperit că marea majoritate (82/89) nu a fost niciodată validată oficial. Doar 10% au fost utilizate în setările de cercetare.
Aproape toate dispozitivele (87/89) nu au avut teste de fiabilitate publicate. Calibrarea dispozitivelor a scăzut în 1 din 3 categorii: 1) nu a fost raportată; 2) raportat ca „auto-calibrare”; și 3) producătorii au declarat că nu este necesară o calibrare.
Când vine vorba de dispozitive de urmărire a somnului, dintre cele 15 purtabile revizuite, doar 3 aveau informații de validare (UP, Fitbit Charge2, Oua) și niciunul dintre ei nu a fost supus testării fiabilității. 1 dispozitiv care a avut date de fiabilitate (Fitbit Flex) nu a raportat testarea validării.
Implicații practică
Acest studiu a fost primul care a evaluat diferite tipuri de dispozitive purtabile pentru a determina dacă datele generate de dispozitive purtabile sunt valabile și fiabile.
Industria dispozitivelor purtabile crește cu 15% anual și este de așteptat să valoreze 51,50 miliarde de dolari la nivel mondial până în 2020.1Fără îndoială, clinicienii au întâlnit pacienți folosind purtabile și vor continua să facă acest lucru. Înțelegerea tehnologiei, în special în ceea ce privește cerințele unui anumit dispozitiv, este esențială pentru conversațiile atentă cu pacienții care sunt susceptibili să utilizeze date de pe dispozitivul lor ca „informații medicale” în timpul vizitelor clinicii.
Cu toate acestea, marea majoritate a dispozitivelor pe care cercetătorii le -au evaluat au eșuat în toate felurile. Producătorii nu au validat datele produse de dispozitive, majoritatea nu au calibrat datele pentru a asigura coerența citirilor de date în timp și nici nu au efectuat teste de fiabilitate sau au dezvăluit modul în care au fost stabilite limitele de referință. Prin urmare, cu excepția cazului în care se confirmă altfel, medicii nu ar trebui să presupună că datele generate de dispozitivele purtabile sunt corecte.
De exemplu, cele 2 dispozitive cu date de validare (UP și Fitbit Flex) au fost comparate cu standardul de aur pentru studiile de somn, polisomnografie. Fiecare dispozitiv s -a corelat cu timpul de somn total și timpul în pat, dar nu s -au corelat cu somnul profund, somnul ușor sau eficiența somnului.2.3
În ciuda limitărilor actuale ale preciziei, un beneficiu potențial al tehnologiei purtabile este faptul că poate oferi o oportunitate de a crește conștientizarea pacienților cu privire la anumite probleme de sănătate. De exemplu, un tracker de somn ar putea oferi un punct de plecare pentru o conversație utilă despre somn și cum să -l îmbunătățească. Prin această conversație, medicul poate evalua mai bine calitatea și cantitatea de somn. Acest lucru poate duce la conversații despre modul de îmbunătățire a somnului sau de a ajuta la determinarea dacă un studiu de somn mai formal este justificat.
Cu toate acestea, căptușeala de argint este că aceste dispozitive pot oferi oportunități de a promova un comportament mai sănătos al pacientului în timp ce verifică (sau demascare) probleme potențiale de sănătate prin metode de testare mai riguroase și validate.
O revizuire sistematică din 2018 și meta-analiză publicată înAmerican Journal of Health Promotiona evaluat eficacitatea dispozitivelor purtabile pentru a îmbunătăți activitatea fizică la pacienții diagnosticați cu boală cardiometabolică.4Obiectivele primare au inclus activitatea fizică, măsurată în trepte pe zi și activitatea fizică moderată până la vieni [MVPA], care poate include activități precum jogging, înot în poală, tenis sau rachetă, ciclism, aerobic și dans.
35 de studii care implică 4.528 de voluntari au îndeplinit criteriile de incluziune. Datele reunite au arătat o creștere semnificativă a activității fizice și MVPA în rândul voluntarilor care au folosit dispozitive purtabile.4Acest studiu susține ideea că dispozitivele purtabile pot promova activitatea fizică, ceea ce face ca pacienții să fie mai conștienți de nivelurile lor de activitate.
În mod similar, dispozitivele purtabile care monitorizează alți parametri de sănătate, cum ar fi stresul și emoțiile, ritmul cardiac și nivelul de oxigen din sânge pot oferi o oportunitate de a direcționa evaluările clinice suplimentare către preocupările pacienților și de a le ajuta să valideze sau să respingă datele furnizate de fiecare dispozitiv.
În timp ce studiul actual a descoperit că producătorii eliberează produse nevalidate, cercetătorii efectuează studii post-piață pentru a testa exactitatea și reproductibilitatea dispozitivelor specifice. Un studiu din 2019 realizat de Nelson și Allen a evaluat precizia ritmului cardiac a Apple Watch 3 și Fitbit Charge 2 și a comparat datele pe care le -au produs cu un ECG ambulatoriu (sistemul de monitorizare ambulatorie Vrije Universiteit).5Autorii au concluzionat: „Apple Watch 3 și Fitbit Charge 2 au oferit o precizie acceptabilă a ritmului cardiac (<± 10%) pe parcursul celor 24 de ore și în timpul fiecărei activități, cu excepția Apple Watch 3 în timpul activităților zilnice.”5
Revizuirea lui Nelson și Allen este că dispozitivele pot funcționa bine doar în anumite condiții. Cu toate acestea, este posibil să nu fie posibil să cunoaștem aceste limitări doar din literatura de specialitate a producătorului. Acest lucru pune medicii într -o situație dificilă. Fără ca producătorii să dezvăluie limitele dispozitivelor lor, nu este posibil să se știe în ce dispozitive specifice de condiții de utilizare sunt mai mult sau mai puțin precise.
Cu toate acestea, căptușeala de argint este că aceste dispozitive pot oferi oportunități de a promova un comportament mai sănătos al pacientului în timp ce verifică (sau demascare) probleme potențiale de sănătate prin metode de testare mai riguroase și validate.