Nešiojami įrenginiai: tinkama naudoti ar nenaudinga informacija?

objektyvus

apibendrinti nešiojamųjų sveikatos technologijų ypatybes ir įvertinti jų tinkamumą vartotojams naudoti įvertinant, ar duomenys buvo patvirtinti, patikimi ir vartotojams, ką teigia gamintojai.

juodraštis

Tikrinant nešiojamųjų sveikatos technologijų įrenginius, kuriuos galima įsigyti parduotuvėse. Tyrėjai nustatė priėmimo į apžvalgą prietaisus, naudodamiesi internetu ir duomenų bazėmis su moksline literatūra (pvz., PubMed), naudodamiesi tokiais pagrindiniais terminais kaip „technologija“, „hidratacija“, „suvirinimo analizė“, „širdies dažnis“, „biologinis grįžtamasis“, „kvėpavimas“, „raumenų oksenizacija“, „miegas“, „kogeninė funkcija“ ir „smegenų oda“.

tyrimo parametrai įvertinti

Tyrėjai ištyrė komercinių technologijų svetaines, susijusias su tyrimų rezultatais ir, jei reikia, susijusias su paskelbta tyrimų literatūra. Tada jie suskirstė technologijas į šias kategorijas:

• Prietaisai, skirti stebėti hidratacijos būklę ir metabolizmą
• Įrenginiai, drabužiai ir mobiliosios programos, skirtos stebėti fizinį ir psichologinį stresą
• Nešiojamieji įtaisai, siūlantys fizinį biologinį grįžtamąjį ryšį (pvz., Raumenų stimuliaciją, haptikinį grįžtamąjį ryšį)
• Įrenginiai, siūlantys pažintinius atsiliepimus ir mokymus
• Įrenginiai ir programos miego stebėjimui ir finansavimui
• Įrenginiai ir pritaikymai smegenų slepiamams įvertinti

pirminių rezultatų matavimai

Tyrėjai įvertino turimą informaciją, pagrįstą 4 matavimais:

1. Kokia technologija?
2. Ar technologija buvo patvirtinta savarankiškai, remiantis pripažintais standartais?
3. Ar technologija yra patikima ir ar reikalingas kalibravimas?
4. Ar technologijos yra komerciškai prieinamos ar vis dar kuriamos?

svarbios žinios

Tyrėjai nustatė ir įvertino 89 įrenginius; Kai kurie buvo prieinami parduotuvėse, kiti - ne. Jie nustatė, kad didžioji dauguma (82/89) niekada nebuvo oficialiai patvirtinta. Tik 10 % buvo naudojami tyrimų aplinkoje.

Beveik visi įrenginiai (87/89) neturėjo paskelbtų patikimumo testų. Prietaisų kalibravimas sumažėjo 1 iš 3 kategorijų: 1) nepranešta; 2) registruotas kaip „savęs kalibravimas“; ir 3) gamintojai teigė, kad nereikia kalibravimo.

Kalbant apie miego stebėjimo įtaisus, iš 15 patikrintų dėvimų, tik 3 patvirtinimo informacija (UP, Fitbit Charge2, Oura) buvo patikrintas patikimumo testas. 1 įrenginys, kuriame buvo patikimumo duomenys („Fitbit Flex“), nepranešė apie patvirtinimo testus.

praktikos pasekmės

Šis tyrimas buvo pirmasis, kuris įvertino įvairių tipų nešiojamus įrenginius, siekiant nustatyti, ar nešiojamų įrenginių sugeneruoti duomenys yra teisingi ir patikimi.

Rūšiuotų prietaisų pramonė kasmet auga 15 % ir iki 2020 m. Visame pasaulyje bus verta 51,50 milijardo JAV dolerių. Suprasti technologiją, ypač atsižvelgiant į tam tikro prietaiso reikalavimus, būtina gerai galvoti apie pokalbius su pacientais, kurie greičiausiai naudoja jūsų prietaiso duomenis kaip „medicininę informaciją“ klinikinės vizitų metu.

Didžioji dauguma tyrėjų įvertintų prietaisų visais atžvilgiais nepavyko. Gamintojai nepatvirtino įrenginių sugeneruotų duomenų, dauguma jų nekalibavo duomenų, kad užtikrintų duomenų rodmenų nuoseklumą laikui bėgant, be to, jie taip pat neatliko ar atskleidė patikimumo testų, kaip buvo sukurtos pamatinės ribinės vertės. Jei nepatvirtinta kitaip, gydytojai neturėtų manyti, kad nešiojamų prietaisų sugeneruoti duomenys yra teisingi.

Pavyzdžiui, 2 įrenginiai buvo lyginami su patvirtinimo duomenimis (UP ir Fitbit Flex) su auksiniu miego tyrimų standartu, polisomnografija. Kiekvienas prietaisas koreliavo su bendro miego laiku ir laiku lovoje, tačiau jie nesusiję su giliu miegu, lengvu miegu ar miego efektyvumu.

Nepaisant dabartinių tikslumo apribojimų, gali būti nešiojamos technologijos pranašumas tuo, kad ji gali sukurti būdą, kaip sustiprinti paciento supratimą tam tikroms sveikatos problemoms. Pvz., Miegančiojo sekimo įrenginys galėtų pasiūlyti atskaitos tašką naudingam pokalbiui apie miegą ir jo pagerėjimą. Po šio pokalbio gydytojas gali geriau įvertinti miego kokybę ir kiekybę. Tai gali paskatinti derybas apie tai, kaip galima pagerinti miegas, arba prisidėti prie to, ar formalesnis miego tyrimas yra pateisinamas.

Tačiau sidabrinė juostelė horizonte yra tai, kad šie prietaisai gali suteikti galimybių skatinti sveikesnį gyvenimo elgesį ir tuo pačiu metu, kad būtų galima patikrinti galimas sveikatos problemas, naudojant griežtesnius ir patvirtintus bandymo metodus.

Sisteminė apžvalga ir metaanalizė nuo 2018 m., Paskelbta Amerikos žurnale, skirtoje sveikatos stiprinimui , įvertino nešiojamų prietaisų efektyvumą, siekiant pagerinti fizinį aktyvumą pacientams, sergantiems diagnozuota kardiometaboline liga. Veikla [MVPA] Veikla, tokia kaip bėgiojimas, plaukimas juostos, teniso ar raketballo, dviračių sportas, aerobika ir šokiai gali apimti.

35 tyrimai su 4528 savanoriais atitiko įtraukimo kriterijus. Sujungti duomenys parodė reikšmingą fizinio aktyvumo ir MVPA padidėjimą savanoriams, kurie naudojo nešiojamus prietaisus. 4 Šis tyrimas patvirtina mintį, kad nešiojami prietaisai gali skatinti fizinę veiklą, nes jų veikla geriau supranta pacientą.

Panašiai nešiojamieji prietaisai, stebintys kitus sveikatos parametrus, tokius kaip stresas ir emocijos, širdies ritmo ir kraujo deguonies kiekis, gali suteikti galimybę sutelkti papildomas klinikines apžvalgas apie pacientų susirūpinimą ir padėti jiems patvirtinti arba paneigti atitinkamo prietaiso duomenis.

Nors šis tyrimas parodė, kad gamintojai rinkoje nepradeda patvirtinti produktų, tyrėjai atlieka tyrimus po rinkos, kad patikrintų tam tikrų prietaisų tikslumą ir atkuriamumą. Nelsono ir visų 2019 m. Atliktas tyrimas įvertino „Apple Watch 3“ ir „Fitbit 2“ širdies dažnio tikslumą ir palygino jų sugeneruotus duomenis su ambulatoriniu EKG (Vrije universiteto ambulatorinės stebėjimo sistema). 5 Autoriai priėjo prie išvados: „Veikla yra priimtinas širdies ritmo tikslumas (<± 10 %), išskyrus„ Apple Watch 3 “dienos veiklos metu.“ 5

Nelsono ir Alleno apžvalgos rezervavimas yra tas, kad įrenginiai gali veikti tik tam tikromis sąlygomis. Tačiau gali būti neįmanoma žinoti šių gamintojo literatūros apribojimų tik. Tai pritraukia gydytojus į sunkią situaciją. Neatskleidžiant jūsų įrenginių apribojimų, neįmanoma žinoti, kurios konkrečios naudojimo sąlygos yra daugiau ar mažiau tiksliai.

Tačiau sidabrinė juostelė horizonte yra tai, kad šie prietaisai gali suteikti galimybių skatinti sveikesnį gyvenimo elgesį ir tuo pačiu metu, kad būtų galima patikrinti galimas sveikatos problemas, naudojant griežtesnius ir patvirtintus bandymo metodus.