Dispositivi indossabili: informazioni utilizzabili o inutili?

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Questo articolo fa parte del numero speciale di oncologia NMJ 2018. Scarica l'edizione completa.

Riferimento

Peake JM, Kerr G, Sullivan JP. Una revisione critica di dispositivi indossabili, applicazioni mobili e dispositivi di consumo per fornire biofeedback, monitorare lo stress e il sonno in gruppi di popolazione fisicamente attivi. Front Physiol . 2018; 9: 743.

obiettivo

Per riassumere le caratteristiche delle tecnologie sanitarie portatili e valutare la loro idoneità all'uso dei consumatori valutando se i dati sono stati convalidati, affidabili e per i consumatori ciò che i produttori sostengono.

bozza

Controllo dei dispositivi di tecnologia sanitaria portatili disponibili nei negozi. I ricercatori hanno identificato i dispositivi per l'ammissione alla revisione utilizzando Internet e database con letteratura scientifica (ad esempio PubMed) usando termini chiave come "tecnologia", "idratazione", "analisi di saldatura", "frequenza cardiaca", "biofeedback", "respirazione", "ossenizzazione muscolare", "sonno", "funzione cognitiva" e "pelle del cervello".

Parametri di studio valutati

I ricercatori hanno esaminato i siti Web delle tecnologie commerciali sui collegamenti ai risultati della ricerca e, se necessario, relativi alla letteratura di ricerca pubblicata. Quindi hanno diviso le tecnologie nelle seguenti categorie:

• Dispositivi per il monitoraggio dello stato di idratazione e del metabolismo
• dispositivi, abbigliamento e applicazioni mobili per il monitoraggio dello stress fisico e psicologico
• Dispositivi portatili che offrono biofeedback fisico (ad es. Stimolazione muscolare, feedback tattile)
• dispositivi che offrono feedback cognitivi e formazione
• Dispositivi e applicazioni per il monitoraggio e il finanziamento del sonno
• Dispositivi e applicazioni per la valutazione del cervello nascosto

Misurazioni del risultato primario

Gli investigatori hanno valutato le informazioni disponibili in base a 4 misurazioni:

1. Qual è la tecnologia?
2. La tecnologia è stata convalidata in modo indipendente sulla base di standard riconosciuti?
3. La tecnologia è affidabile ed è richiesta una calibrazione?
4. La tecnologia è disponibile in commercio o è ancora in fase di sviluppo?

Conoscenza importante

I ricercatori hanno identificato e valutato 89 dispositivi; Alcuni erano disponibili nei negozi e altri no. Hanno scoperto che la stragrande maggioranza (82/89) non era mai stata convalidata ufficialmente. Solo il 10 % è stato utilizzato in ambienti di ricerca.

Quasi tutti i dispositivi (87/89) non hanno pubblicato test di affidabilità. La calibrazione dei dispositivi è caduta in 1 di 3 categorie: 1) non riportata; 2) registrato come "auto -calibrazione"; e 3) i produttori hanno affermato che non era richiesta alcuna calibrazione.

In termini di dispositivi di tracciamento del sonno, dei 15 dispositivi indossabili controllati, solo 3 informazioni di convalida (UP, Fitbit Charge2, OrA) erano state sottoposte a un test di affidabilità. Il dispositivo 1 con dati di affidabilità (Fitbit Flex) non ha riportato test di validazione.

Implicazioni pratiche

Questo studio è stato il primo a valutare vari tipi di dispositivi portatili per determinare se i dati generati dai dispositivi portatili sono validi e affidabili.

L'industria dei dispositivi ordinati cresce del 15 % all'anno e probabilmente varrà $ 51,50 miliardi in tutto il mondo entro il 2020. Comprendere la tecnologia, in particolare per quanto riguarda le esigenze di un determinato dispositivo, è essenziale per conversazioni ben ponderate con i pazienti che probabilmente useranno i dati del tuo dispositivo come "informazioni mediche" durante le visite alla clinica.

La stragrande maggioranza dei dispositivi valutati dai ricercatori fallì sotto ogni aspetto. I produttori non hanno convalidato i dati generati dai dispositivi, la maggior parte di essi non ha calibrato i dati per garantire la coerenza delle letture dei dati nel tempo e non hanno anche effettuato o divulgato i test di affidabilità su come sono stati creati i valori limite di riferimento. Se non diversamente confermato, i medici non dovrebbero presumere che i dati generati dai dispositivi portatili siano corretti.

Ad esempio, i 2 dispositivi sono stati confrontati con i dati di validazione (UP e Fitbit Flex) con lo standard di riferimento per gli studi sul sonno, una polisonnografia. Ogni dispositivo era correlato con il tempo e il tempo totale a letto, ma non si correlava con il sonno profondo, il sonno leggero o l'efficienza del sonno.

Nonostante le attuali restrizioni sull'accuratezza, esiste un potenziale vantaggio della tecnologia portatile nel fatto che può creare un modo per affinare la consapevolezza del paziente per determinati problemi di salute. Ad esempio, un tracker addormentato potrebbe offrire un punto di partenza per una conversazione utile sul sonno e sul suo miglioramento. Con questa conversazione, il medico può valutare meglio la qualità e la quantità del sonno. Ciò può portare a parlare di come il sonno può essere migliorato o contribuire a determinare se uno studio del sonno più formale è giustificato.

La striscia d'argento all'orizzonte, tuttavia, è che questi dispositivi possono offrire opportunità per promuovere un comportamento di vita più sano e allo stesso tempo per verificare potenziali problemi di salute attraverso metodi di prova più severi e validati.

Una revisione sistematica e la meta -analisi del 2018, pubblicate in American Journal for Health Promotion , ha valutato l'efficacia dei dispositivi portatili per migliorare l'attività fisica nei pazienti con malattia cardiometabolica diagnosticata. Attività [MVPA] Le attività come jogging, nuoto di corsia, tennis o racchetta, ciclismo, aerobica e danza possono includere.

35 Studi con 4.528 volontari hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I dati aggregati hanno mostrato un aumento significativo dell'attività fisica e dell'MVPA per i volontari, che utilizzavano dispositivi portatili. 4 Questo studio supporta l'idea che i dispositivi portatili possano promuovere l'attività fisica rendendo la propria attività più consapevole del paziente.

Allo stesso modo, i dispositivi portatili che monitorano altri parametri di salute come stress ed emozioni, frequenza cardiaca e contenuto di ossigeno nel sangue possono offrire l'opportunità di focalizzare ulteriori revisioni cliniche sulle preoccupazioni dei pazienti e per aiutarli a convalidare o confutare i dati del rispettivo dispositivo.

Mentre il presente studio ha dimostrato che i produttori non lanciano prodotti validati sul mercato, i ricercatori effettuano studi post-mercato per testare l'accuratezza e la riproducibilità di alcuni dispositivi. Uno studio di Nelson e tutti nel 2019 hanno valutato l'accuratezza della frequenza cardiaca di Apple Watch 3 e Fitbit Charge 2 e ha confrontato i dati generati con un EKG ambulatoriale (sistema di monitoraggio ambulatoriale dell'Università di Vrije). 5 Gli autori sono giunti alla conclusione: "Attività un'accuratezza accettabile della frequenza cardiaca (<± 10 %), ad eccezione di Apple Watch 3 durante le attività quotidiane." 5

La prenotazione di Nelsons e Allen's Review è che i dispositivi possono funzionare bene solo in determinate condizioni. Tuttavia, potrebbe non essere possibile conoscere queste restrizioni dalla letteratura del produttore esclusivamente. Questo porta i medici in una situazione difficile. Senza rivelare le restrizioni sui tuoi dispositivi, non è possibile sapere quali termini di utilizzo specifici sono più o meno precisamente.

La striscia d'argento all'orizzonte, tuttavia, è che questi dispositivi possono offrire opportunità per promuovere un comportamento di vita più sano e allo stesso tempo per verificare potenziali problemi di salute attraverso metodi di prova più severi e validati.