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Cet article fait partie du numéro spécial NMJ Oncology 2018. Téléchargez l'édition complète.
Relation
Peake JM, Kerr G, Sullivan JP. Un examen critique des appareils portables grand public, des applications mobiles et des appareils permettant de fournir un biofeedback, une surveillance du stress et du sommeil chez les populations physiquement actives.Physiol avant. 2018; 9: 743.
Objectif
Pour résumer les caractéristiques des technologies de santé portables et évaluer leur aptitude à l'utilisation des consommateurs en évaluant si les données ont été validées, sont fiables et font ce que les fabricants prétendent.
Brouillon
Examen des dispositifs de technologie de santé portables disponibles dans les magasins. Les chercheurs ont identifié des appareils à admission à la revue en utilisant Internet et des bases de données avec une littérature scientifique (par exemple PubMed) en utilisant des termes clés tels que "Technology", "Hydratation", "Welding Analysis", "Heart Frequency", "Biofeedback", "respiration", "muscle oxenisation", "somnolence", "fonction cognitive" et "skin du cerveau".
Paramètres d'étude évalués
Les chercheurs ont examiné les sites Web commerciaux de technologie à la recherche de liens vers les résultats de recherche et, le cas échéant, ont obtenu des publications sur la littérature. Ils ont ensuite divisé les technologies dans les catégories suivantes :
- Geräte zur Überwachung des Hydratationsstatus und des Stoffwechsels
- Geräte, Kleidungsstücke und mobile Anwendungen zur Überwachung von physischem und psychischem Stress
- Tragbare Geräte, die physisches Biofeedback bieten (z. B. Muskelstimulation, haptisches Feedback)
- Geräte, die kognitives Feedback und Training bieten
- Geräte und Anwendungen zur Schlafüberwachung und -förderung
- Geräte und Anwendungen zur Auswertung von Gehirnerschütterungen
Mesures des résultats principaux
Les enquêteurs ont évalué les informations disponibles sur la base de 4 mesures:
- Welchen Anspruch hat die Technologie?
- Wurde die Technologie unabhängig anhand anerkannter Standards validiert?
- Ist die Technologie zuverlässig und ist eine Kalibrierung erforderlich?
- Ist die Technologie kommerziell verfügbar oder noch in der Entwicklung?
Connaissances importantes
Les chercheurs ont identifié et évalué 89 appareils; Certains étaient disponibles dans les magasins et d'autres non. Ils ont constaté que la grande majorité (82/89) n'avait jamais été officiellement validée. Seuls 10% ont été utilisés dans des environnements de recherche.
Presque tous les dispositifs (87/89) n'ont eu aucun test de fiabilité publié. L'étalonnage des dispositifs est tombé dans 1 des 3 catégories: 1) non signalé; 2) enregistré comme "auto-calibrer"; et 3) les fabricants ont déclaré qu'aucun étalonnage n'était nécessaire.
En ce qui concerne les appareils de suivi du sommeil, sur les 15 appareils portables examinés, seuls 3 disposaient d'informations de validation (UP, FitBit Charge2, OURA) et aucun d'entre eux n'avait subi de tests de fiabilité. Le seul appareil disposant de données de fiabilité (FitBit Flex) n'a pas signalé de tests de validation.
Pratiquer les implications
Cette étude a été la première à évaluer divers types de dispositifs portables pour déterminer si les données générées par les appareils portables sont valides et fiables.
L'industrie des appareils portables connaît une croissance annuelle de 15 % et devrait représenter une valeur mondiale de 51,50 milliards de dollars d'ici 2020.1Il ne fait aucun doute que les cliniciens ont rencontré des patients utilisant des appareils portables et continueront de le faire. Comprendre la technologie, en particulier en ce qui concerne les exigences d'un appareil particulier, est essentiel pour des conversations réfléchies avec les patients susceptibles d'utiliser les données de leur appareil comme « informations médicales » lors des visites à la clinique.
Cependant, la grande majorité des appareils évalués par les chercheurs ont échoué à tous points de vue. Les fabricants n'ont pas validé les données produites par les appareils, la plupart n'ont pas calibré les données pour garantir la cohérence des lectures de données au fil du temps, n'ont pas non plus effectué de tests de fiabilité ni divulgué comment les limites de référence ont été établies. Par conséquent, sauf confirmation contraire, les médecins ne doivent pas présumer que les données générées par les appareils portables sont exactes.
Par exemple, les 2 appareils avec données de validation (UP et FitBit Flex) ont été comparés à la référence en matière d'études du sommeil, la polysomnographie. Chaque appareil était en corrélation avec la durée totale du sommeil et le temps passé au lit, mais ils n'étaient pas en corrélation avec le sommeil profond, le sommeil léger ou l'efficacité du sommeil.2.3
Malgré les limites actuelles en matière de précision, l’un des avantages potentiels de la technologie portable est qu’elle peut offrir la possibilité de sensibiliser davantage les patients à certains problèmes de santé. Par exemple, un outil de suivi du sommeil pourrait constituer un point de départ pour une conversation utile sur le sommeil et sur la manière de l’améliorer. Grâce à cette conversation, le médecin peut mieux évaluer la qualité et la quantité du sommeil. Cela peut conduire à des conversations sur la façon d’améliorer le sommeil ou aider à déterminer si une étude plus formelle du sommeil est justifiée.
Le côté positif, cependant, est que ces dispositifs peuvent offrir la possibilité de promouvoir un comportement plus sain des patients tout en vérifiant (ou démasquant) les problèmes de santé potentiels grâce à des méthodes de test plus rigoureuses et validées.
Une revue systématique et une méta-analyse de 2018 publiées dansAmerican Journal for Health Promotionévalué l'efficacité des appareils portables pour améliorer l'activité physique chez les patients diagnostiqués avec une maladie cardiométabolique.4Les principaux critères d'évaluation comprenaient l'activité physique, mesuré en étapes par jour et l'activité physique modérée à intensive [MVPA] qui peut inclure des activités telles que le jogging, la natation de voie, le tennis ou le racquetball, le cyclisme, l'aérobic et la danse.
35 études avec 4 528 volontaires ont répondu aux critères d'inclusion. Les données regroupées ont montré une augmentation significative de l'activité physique et le MVPA pour les volontaires qui utilisaient des appareils portables.4Cette étude soutient l'idée selon laquelle les appareils portables peuvent promouvoir l'activité physique en rendant les patients plus conscients de leur niveau d'activité.
De même, les dispositifs portables qui surveillent d'autres paramètres de santé tels que le stress et les émotions, la fréquence cardiaque et la teneur en oxygène sanguin peuvent offrir la possibilité de concentrer d'autres revues cliniques sur les préoccupations des patients et de les aider à valider ou à réfuter les données de l'appareil respectif.
Alors que l'étude actuelle révèle que les fabricants commercialisent des produits non validés, les chercheurs mènent des études post-commercialisation pour tester l'exactitude et la reproductibilité de dispositifs spécifiques. Une étude réalisée en 2019 par Nelson et Allen a évalué la précision de la fréquence cardiaque de l'Apple Watch 3 et du Fitbit Charge 2 et a comparé les données qu'elles ont produites à un ECG ambulatoire (Vrije Universiteit Ambulatory Monitoring System).5Les auteurs ont conclu : « L’Apple Watch 3 et la Fitbit Charge 2 ont fourni une précision de fréquence cardiaque acceptable (<±10 %) sur 24 heures et pendant chaque activité, à l’exception de l’Apple Watch 3 pendant les activités quotidiennes. »5
La réservation de l'examen de Nelsons et Allen est que les appareils ne peuvent bien fonctionner que dans certaines conditions. Cependant, il peut ne pas être possible de connaître uniquement ces restrictions dans la littérature du fabricant. Cela amène les médecins dans une situation difficile. Sans révéler les restrictions sur vos appareils, il n'est pas possible de savoir quels termes d'utilisation spécifiques sont plus ou moins précis.
Le côté positif, cependant, est que ces dispositifs peuvent offrir la possibilité de promouvoir un comportement plus sain des patients tout en vérifiant (ou démasquant) les problèmes de santé potentiels grâce à des méthodes de test plus rigoureuses et validées.