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Este artículo es parte de la edición especial de Oncología de NMJ de 2018. Descargue el número completo.
Relación
Peake JM, Kerr G, Sullivan JP. Una revisión crítica de los dispositivos portátiles, aplicaciones móviles y dispositivos de consumo para proporcionar biorretroalimentación, estrés y monitoreo del sueño en poblaciones físicamente activas.Fisiol frontal. 2018;9:743.
Objetivo
Resumir las características de las tecnologías sanitarias portátiles y evaluar su idoneidad para el uso del consumidor evaluando si los datos han sido validados, son confiables y hacen para los consumidores lo que afirman los fabricantes.
Borrador
Revisión de dispositivos de tecnología sanitaria portátiles disponibles comercialmente. Los investigadores identificaron dispositivos para su inclusión en la revisión buscando en Internet y bases de datos de literatura científica (por ejemplo, PubMed) utilizando términos clave como "tecnología", "hidratación", "análisis del sudor", "frecuencia cardíaca", "biorretroalimentación", "respiración", "oxigenación muscular", "sueño", "función cognitiva" y "conmoción cerebral".
Parámetros del estudio evaluados.
Los investigadores examinaron sitios web de tecnología comercial en busca de enlaces a resultados de investigación y, cuando correspondía, obtuvieron literatura de investigación publicada. Luego dividieron las tecnologías en las siguientes categorías:
- Geräte zur Überwachung des Hydratationsstatus und des Stoffwechsels
- Geräte, Kleidungsstücke und mobile Anwendungen zur Überwachung von physischem und psychischem Stress
- Tragbare Geräte, die physisches Biofeedback bieten (z. B. Muskelstimulation, haptisches Feedback)
- Geräte, die kognitives Feedback und Training bieten
- Geräte und Anwendungen zur Schlafüberwachung und -förderung
- Geräte und Anwendungen zur Auswertung von Gehirnerschütterungen
Medidas de resultado primarias
Los investigadores evaluaron la información disponible utilizando 4 medidas:
- Welchen Anspruch hat die Technologie?
- Wurde die Technologie unabhängig anhand anerkannter Standards validiert?
- Ist die Technologie zuverlässig und ist eine Kalibrierung erforderlich?
- Ist die Technologie kommerziell verfügbar oder noch in der Entwicklung?
Ideas clave
Los investigadores identificaron y evaluaron 89 dispositivos; algunos estaban disponibles comercialmente y otros no. Descubrieron que la gran mayoría (82/89) nunca habían sido validadas oficialmente. Sólo el 10% se utilizó en entornos de investigación.
Casi todos los dispositivos (87/89) no tenían pruebas de confiabilidad publicadas. La calibración de los dispositivos se clasificó en 1 de 3 categorías: 1) no informada; 2) reportado como “autocalibrante”; y 3) los fabricantes declararon que no se requería calibración.
En lo que respecta a los dispositivos de seguimiento del sueño, de los 15 dispositivos portátiles analizados, solo 3 tenían información de validación (UP, FitBit Charge2, OURA) y ninguno de ellos se había sometido a pruebas de confiabilidad. El único dispositivo que tenía datos de confiabilidad (FitBit Flex) no informó pruebas de validación.
Implicaciones prácticas
Este estudio fue el primero en evaluar diferentes tipos de dispositivos portátiles para determinar si los datos generados por los dispositivos portátiles son válidos y confiables.
La industria de los dispositivos portátiles está creciendo a un ritmo del 15% anual y se espera que alcance un valor de 51.500 millones de dólares en todo el mundo para 2020.1Sin duda, los médicos se han topado con pacientes que utilizan dispositivos portátiles y seguirán haciéndolo. Comprender la tecnología, particularmente en lo que se refiere a las demandas de un dispositivo en particular, es esencial para conversaciones reflexivas con pacientes que probablemente utilicen los datos de su dispositivo como “información médica” durante las visitas a la clínica.
Sin embargo, la gran mayoría de los dispositivos que los investigadores evaluaron fallaron en todos los sentidos. Los fabricantes no han validado los datos producidos por los dispositivos, la mayoría no ha calibrado los datos para garantizar la coherencia de las lecturas a lo largo del tiempo, ni ha realizado pruebas de confiabilidad ni ha revelado cómo se establecieron los límites de referencia. Por lo tanto, a menos que se confirme lo contrario, los médicos no deben asumir que los datos generados por los dispositivos portátiles son precisos.
Por ejemplo, los 2 dispositivos con datos de validación (UP y FitBit Flex) se compararon con el estándar de oro para estudios del sueño, la polisomnografía. Cada dispositivo se correlacionó con el tiempo total de sueño y el tiempo en cama, pero no se correlacionó con el sueño profundo, el sueño ligero o la eficiencia del sueño.2.3
A pesar de las limitaciones actuales en cuanto a precisión, un beneficio potencial de la tecnología portátil es que puede brindar una oportunidad para aumentar la conciencia del paciente sobre ciertos problemas de salud. Por ejemplo, un rastreador de sueño podría proporcionar un punto de partida para una conversación útil sobre el sueño y cómo mejorarlo. A través de esta conversación, el médico puede valorar mejor la calidad y cantidad del sueño. Esto puede dar lugar a conversaciones sobre cómo mejorar el sueño o ayudar a determinar si se justifica un estudio del sueño más formal.
El lado positivo, sin embargo, es que estos dispositivos pueden brindar oportunidades para promover un comportamiento más saludable en los pacientes y al mismo tiempo verificar (o desenmascarar) posibles problemas de salud mediante métodos de prueba más rigurosos y validados.
Una revisión sistemática y un metanálisis de 2018 publicado enRevista americana de promoción de la saludevaluó la eficacia de los dispositivos portátiles para mejorar la actividad física en pacientes diagnosticados con enfermedad cardiometabólica.4Los criterios de valoración principales incluyeron actividad física, medida en pasos por día, y actividad física de moderada a vigorosa [MVPA], que puede incluir actividades como trotar, nadar, jugar tenis o ráquetbol, andar en bicicleta, hacer aeróbic y bailar.
35 estudios con 4.528 voluntarios cumplieron los criterios de inclusión. Los datos combinados mostraron un aumento significativo en la actividad física y MVPA entre los voluntarios que usaron dispositivos portátiles.4Este estudio respalda la idea de que los dispositivos portátiles pueden promover la actividad física al hacer que los pacientes sean más conscientes de sus niveles de actividad.
De manera similar, los dispositivos portátiles que monitorean otros parámetros de salud como el estrés y las emociones, la frecuencia cardíaca y los niveles de oxígeno en sangre pueden brindar una oportunidad para dirigir evaluaciones clínicas adicionales a las preocupaciones de los pacientes y ayudarlos a validar o refutar los datos proporcionados por cada dispositivo.
Si bien el estudio actual encontró que los fabricantes están lanzando productos no validados, los investigadores están realizando estudios posteriores a la comercialización para probar la precisión y reproducibilidad de dispositivos específicos. Un estudio de 2019 realizado por Nelson y Allen evaluó la precisión de la frecuencia cardíaca de Apple Watch 3 y Fitbit Charge 2 y comparó los datos que produjeron con un ECG ambulatorio (Sistema de monitoreo ambulatorio de la Vrije Universiteit).5Los autores concluyeron: "Apple Watch 3 y Fitbit Charge 2 ofrecieron una precisión de frecuencia cardíaca aceptable (<±10%) durante las 24 horas y durante cada actividad, con la excepción del Apple Watch 3 durante las actividades diarias".5
La advertencia de la revisión de Nelson y Allen es que es posible que los dispositivos solo funcionen bien bajo ciertas condiciones. Sin embargo, es posible que no sea posible conocer estas limitaciones únicamente a partir de la literatura del fabricante. Esto pone a los médicos en una situación difícil. Sin que los fabricantes revelen las limitaciones de sus dispositivos, no es posible saber bajo qué condiciones de uso específicas los dispositivos son más o menos precisos.
El lado positivo, sin embargo, es que estos dispositivos pueden brindar oportunidades para promover un comportamiento más saludable en los pacientes y al mismo tiempo verificar (o desenmascarar) posibles problemas de salud mediante métodos de prueba más rigurosos y validados.