Suche
Αυτό το άρθρο αποτελεί μέρος του ειδικού τεύχους NMJ Oncology του 2018. Κατεβάστε το πλήρες ζήτημα.
Σχέση
Peake JM, Kerr G, Sullivan JP. Μια κριτική ανασκόπηση των καταναλωτών φορέων, των κινητών εφαρμογών και των συσκευών για την παροχή βιοανάδρασης, στρες και παρακολούθησης του ύπνου σε φυσικά ενεργούς πληθυσμούς.Μπροστινό φυσικό. 2018 · 9: 743.
Σκοπός
Για να συνοψίσουμε τα χαρακτηριστικά των τεχνολογιών υγείας που φοριέται και να αξιολογήσει την καταλληλότητά τους για χρήση των καταναλωτών αξιολογώντας εάν τα δεδομένα έχουν επικυρωθεί, είναι αξιόπιστη και κάνει για τους καταναλωτές που ισχυρίζονται οι κατασκευαστές.
Προσχέδιο
Επανεξέταση των εμπορικά διαθέσιμων συσκευών τεχνολογίας υγείας που φοριέται. Οι ερευνητές εντόπισαν συσκευές για συμπερίληψη στην ανασκόπηση, αναζητώντας το Διαδίκτυο και τις βάσεις δεδομένων της επιστημονικής βιβλιογραφίας (π.χ., PubMed) χρησιμοποιώντας βασικούς όρους όπως η "τεχνολογία", "ενυδάτωση", "ανάλυση ιδρώτα", "καρδιακός ρυθμός", "βιοανάδραση", "αναπνοή", "οξυγόνωση μυών", "ύπνος", "γνωστική λειτουργία" και "ενυδάτωση".
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογήθηκαν
Οι ερευνητές εξέτασαν τους ιστότοπους εμπορικής τεχνολογίας για συνδέσμους με τα αποτελέσματα της έρευνας και, όπου ενδείκνυται, έλαβε δημοσιευμένη ερευνητική βιβλιογραφία. Στη συνέχεια διαιρέθηκαν τεχνολογίες στις ακόλουθες κατηγορίες:
- Geräte zur Überwachung des Hydratationsstatus und des Stoffwechsels
- Geräte, Kleidungsstücke und mobile Anwendungen zur Überwachung von physischem und psychischem Stress
- Tragbare Geräte, die physisches Biofeedback bieten (z. B. Muskelstimulation, haptisches Feedback)
- Geräte, die kognitives Feedback und Training bieten
- Geräte und Anwendungen zur Schlafüberwachung und -förderung
- Geräte und Anwendungen zur Auswertung von Gehirnerschütterungen
Κύρια μέτρα έκβασης
Οι ερευνητές αξιολόγησαν τις διαθέσιμες πληροφορίες χρησιμοποιώντας 4 μετρήσεις:
- Welchen Anspruch hat die Technologie?
- Wurde die Technologie unabhängig anhand anerkannter Standards validiert?
- Ist die Technologie zuverlässig und ist eine Kalibrierung erforderlich?
- Ist die Technologie kommerziell verfügbar oder noch in der Entwicklung?
Βασικές ιδέες
Οι ερευνητές εντόπισαν και αξιολόγησαν 89 συσκευές. Ορισμένοι ήταν εμπορικά διαθέσιμοι και άλλοι δεν ήταν. Διαπίστωσαν ότι η συντριπτική πλειοψηφία (82/89) δεν είχε ποτέ επικυρωθεί επίσημα. Μόνο το 10% χρησιμοποιήθηκε σε ερευνητικά περιβάλλοντα.
Σχεδόν όλες οι συσκευές (87/89) δεν είχαν δημοσιευμένες δοκιμές αξιοπιστίας. Η βαθμονόμηση των συσκευών έπεσε σε 1 από τις 3 κατηγορίες: 1) δεν αναφέρθηκε. 2) που αναφέρθηκε ως "αυτο-βαθμονόμηση". και 3) οι κατασκευαστές δήλωσαν ότι δεν απαιτείται βαθμονόμηση.
Όταν πρόκειται για συσκευές παρακολούθησης ύπνου, από τα 15 φορητά που εξετάστηκαν, μόνο 3 είχαν πληροφορίες επικύρωσης (UP, Fitbit Charge2, ORA) και κανένας από αυτούς δεν είχε υποβληθεί σε δοκιμές αξιοπιστίας. Η 1 συσκευή που είχε δεδομένα αξιοπιστίας (Fitbit Flex) δεν ανέφερε δοκιμή επικύρωσης.
Πρακτικές συνέπειες
Αυτή η μελέτη ήταν η πρώτη που αξιολόγησε διαφορετικούς τύπους φορητών συσκευών για να προσδιορίσει εάν τα δεδομένα που παράγονται από φορητές συσκευές είναι έγκυρα και αξιόπιστα.
Η βιομηχανία φορητών συσκευών αυξάνεται κατά 15% ετησίως και αναμένεται να ανέρχεται σε 51,50 δισεκατομμύρια δολάρια παγκοσμίως μέχρι το 2020.1Αναμφισβήτητα, οι κλινικοί γιατροί αντιμετώπισαν ασθενείς που χρησιμοποιούν φορητά και θα συνεχίσουν να το κάνουν. Η κατανόηση της τεχνολογίας, ιδιαίτερα καθώς σχετίζεται με τις απαιτήσεις μιας συγκεκριμένης συσκευής, είναι απαραίτητη για τις προσεγμένες συνομιλίες με ασθενείς που είναι πιθανό να χρησιμοποιούν δεδομένα από τη συσκευή τους ως "ιατρικές πληροφορίες" κατά τη διάρκεια επισκέψεων κλινικών.
Ωστόσο, η συντριπτική πλειοψηφία των συσκευών που αξιολόγησαν οι ερευνητές απέτυχαν με κάθε τρόπο. Οι κατασκευαστές δεν έχουν επικυρώσει τα δεδομένα που παράγονται από τις συσκευές, οι περισσότεροι δεν έχουν βαθμονομήσει τα δεδομένα για να εξασφαλίσουν τη συνοχή των μετρήσεων δεδομένων με την πάροδο του χρόνου, ούτε έχουν διεξαγάγει δοκιμές αξιοπιστίας ή αποκάλυψαν πώς δημιουργήθηκαν όρια αναφοράς. Επομένως, εκτός εάν επιβεβαιωθεί διαφορετικά, οι γιατροί δεν πρέπει να υποθέσουν ότι τα δεδομένα που παράγονται από τις φορητές συσκευές είναι ακριβή.
Για παράδειγμα, οι 2 συσκευές με δεδομένα επικύρωσης (UP και Fitbit Flex) συγκρίθηκαν με το χρυσό πρότυπο για μελέτες ύπνου, πολυσομνογραφία. Κάθε συσκευή συσχετίζεται με τον συνολικό χρόνο και το χρόνο ύπνου στο κρεβάτι, αλλά δεν συσχετίστηκαν με βαθύ ύπνο, ελαφρύ ύπνο ή απόδοση ύπνου.2.3
Παρά τους τρέχοντες περιορισμούς στην ακρίβεια, ένα πιθανό όφελος της τεχνολογίας που φοριέται είναι ότι μπορεί να προσφέρει την ευκαιρία να αυξηθεί η συνειδητοποίηση των ασθενών ορισμένων ζητημάτων υγείας. Για παράδειγμα, ένας ιχνηλάτης ύπνου θα μπορούσε να δώσει ένα σημείο εκκίνησης για μια χρήσιμη συζήτηση για τον ύπνο και πώς να το βελτιώσει. Μέσα από αυτή τη συζήτηση, ο γιατρός μπορεί να αξιολογήσει καλύτερα την ποιότητα και την ποσότητα του ύπνου. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συνομιλίες σχετικά με τον τρόπο βελτίωσης του ύπνου ή να βοηθήσει να προσδιοριστεί εάν δικαιολογείται μια πιο επίσημη μελέτη ύπνου.
Η ασημένια επένδυση, ωστόσο, είναι ότι αυτές οι συσκευές μπορούν να προσφέρουν ευκαιρίες για την προώθηση της υγιεινής συμπεριφοράς των ασθενών ενώ επαληθεύουν (ή αποκάλυψη) πιθανά προβλήματα υγείας μέσω αυστηρότερων και επικυρωμένων μεθόδων δοκιμών.
Μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση του 2018 που δημοσιεύθηκε στοAmerican Journal of Health Promotionαξιολόγησε την αποτελεσματικότητα των φορητών συσκευών για τη βελτίωση της σωματικής δραστηριότητας σε ασθενείς που διαγνώστηκαν με καρδιομεταβολική νόσο.4Τα πρωτογενή τελικά σημεία περιελάμβαναν σωματική δραστηριότητα, που μετρήθηκαν σε βήματα την ημέρα και μέτρια έως έντονη σωματική δραστηριότητα [MVPA], η οποία μπορεί να περιλαμβάνει δραστηριότητες όπως τζόκινγκ, κολύμβηση, τένις ή ρακέτα, ποδηλασία, αερόμπικ και χορό.
35 μελέτες που αφορούσαν 4.528 εθελοντές πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης. Τα συγκεντρωτικά δεδομένα έδειξαν σημαντική αύξηση της σωματικής δραστηριότητας και του MVPA μεταξύ των εθελοντών που χρησιμοποίησαν φορητές συσκευές.4Αυτή η μελέτη υποστηρίζει την ιδέα ότι οι φορητές συσκευές μπορούν να προωθήσουν τη σωματική δραστηριότητα, καθιστώντας τους ασθενείς πιο ευαισθητοποιημένους για τα επίπεδα δραστηριότητάς τους.
Ομοίως, οι φορητές συσκευές που παρακολουθούν άλλες παραμέτρους υγείας, όπως το στρες και τα συναισθήματα, ο καρδιακός ρυθμός και τα επίπεδα οξυγόνου του αίματος, μπορεί να προσφέρουν την ευκαιρία να κατευθύνουν περαιτέρω κλινικές αξιολογήσεις στις ανησυχίες των ασθενών και να τους βοηθήσουν είτε να επικυρώσουν είτε να αντικρούσουν τα δεδομένα που παρέχονται από κάθε συσκευή.
Ενώ η τρέχουσα μελέτη διαπίστωσε ότι οι κατασκευαστές απελευθερώνουν μη επικρατισμένα προϊόντα, οι ερευνητές διεξάγουν μελέτες μετά την αγορά για να δοκιμάσουν την ακρίβεια και την αναπαραγωγικότητα συγκεκριμένων συσκευών. Μια μελέτη του 2019 από τους Nelson και Allen αξιολόγησε την ακρίβεια του καρδιακού ρυθμού των Apple Watch 3 και Fitbit Charge 2 και συνέκρινε τα δεδομένα που παρήγαγαν σε ένα περιπατητικό ΗΚΓ (Vrije Universiteit Ambulatory Monitoring System).5Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα: "Η Apple Watch 3 και η Fitbit Charge 2 έδωσαν αποδεκτή ακρίβεια καρδιακού ρυθμού (<± 10%) κατά τη διάρκεια των 24 ωρών και κατά τη διάρκεια κάθε δραστηριότητας, με εξαίρεση την Apple Watch 3 κατά τις καθημερινές δραστηριότητες".5
Η προειδοποίηση για την αναθεώρηση του Nelson και του Allen είναι ότι οι συσκευές μπορούν να αποδώσουν καλά υπό ορισμένες συνθήκες. Ωστόσο, μπορεί να μην είναι δυνατόν να γνωρίζουμε αυτούς τους περιορισμούς μόνο από τη βιβλιογραφία του κατασκευαστή. Αυτό θέτει τους γιατρούς σε μια δύσκολη κατάσταση. Χωρίς τους κατασκευαστές που αποκαλύπτουν τους περιορισμούς των συσκευών τους, δεν είναι δυνατόν να γνωρίζουμε ότι οι συγκεκριμένες συνθήκες χρήσης οι συσκευές είναι περισσότερο ή λιγότερο ακριβείς.
Η ασημένια επένδυση, ωστόσο, είναι ότι αυτές οι συσκευές μπορούν να προσφέρουν ευκαιρίες για την προώθηση της υγιεινής συμπεριφοράς των ασθενών ενώ επαληθεύουν (ή αποκάλυψη) πιθανά προβλήματα υγείας μέσω αυστηρότερων και επικυρωμένων μεθόδων δοκιμών.