Suche
Mein Konto
Razmerje
Issa OM, Roberts R, Mark DB, et al. Učinek visokih odmerkov peroralnih multivitaminov in mineralov pri udeležencih, ki niso bili zdravljeni s statini v randomiziranem preskušanju za oceno kelacijske terapije (TACT).Sem srce J. 2018; 195: 70-77.
Cilj
Za oceno razlike v rezultatih v podskupini udeležencev (ki niso jemali statinov), ki so jemali bodisi peroralni multivitamin z visokim odmerkom (OMV) bodisi placebo kot del večjega preskušanja TACT.
Osnutek
Preskus za oceno kelacijske terapije (TACT) je bil klinični preskus, ki je ocenil rezultate kelacije z etilendiamintetraocetno kislino (EDTA) in OMV pri udeležencih z anamnezo srčnega dogodka. Za ovrednotenje aktivne uporabe in placeba za kelacijo in OMV je bil uporabljen večfaktorski načrt 2 krat 2, sestavljen iz 4 krakov: 1) aktivna kelacija in aktivni OMV; 2) aktivna kelacija in placebo OMV; 3) placebo kelacija in aktivni OMV; in 4) placebo kelacija in placebo OMV.
Udeleženec
Začetna študija TACT je vključevala 1.708 bolnikov, starih 50 let in več, ki so imeli srčni infarkt vsaj 6 tednov pred vključitvijo. Bolniki so bili randomizirani na zdravljenje; 839 bolnikov s kelacijo in 869 bolnikov s placebom. V prvi študiji je 73 % udeležencev jemalo statine, 27 % (460) od 1.708 pa ne. Trenutna publikacija je vključevala le tiste, ki med študijo niso jemali statinov (n=460). Od tega je bila skoraj polovica (n=244) udeležencev v skupini, ki je prejemala visoke odmerke vitaminov, medtem ko jih je 51 % (n=236) prejemalo placebo.
Povprečna starost udeležencev TACT je bila 65 let. Srčni infarkt se je pri pacientih v povprečju zgodil 4,6 leta pred sprejemom. Med udeleženci je bilo 18 % žensk in 9 % pripadnikov manjšin; ostali (73 %) so bili belci.
Prvotna populacija študije TACT (N=1708) je imela visoko stopnjo sladkorne bolezni (31 %), predhodno koronarno revaskularizacijo (83 %) in uporabo zdravil, kot so aspirin (84 %), zaviralci beta (72 %) in statini (73 %).
Študijsko zdravilo in odmerek
Podrobnosti vitaminske formule, uporabljene v študiji TACT, so bližje formulam, ki jih uporabljajo integrativni in naturopatski zdravniki. Formulo (od XYMOGEN) si lahko ogledate na tej povezavi in jo primerjate z multivitamini, uporabljenimi v drugih velikih študijah.
Ciljni parametri
Primarna končna točka TACT je bil čas do prvega pojava ene komponente sestavljene končne točke: umrljivost zaradi vseh vzrokov, miokardni infarkt (MI), možganska kap, koronarna revaskularizacija ali hospitalizacija zaradi angine. Izračunana je bila tudi ključna sekundarna končna točka, kombinacija srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta ali možganske kapi brez smrtnega izida. Iste končne točke so bile uporabljene v analizi te trenutne študije.
Ključni vpogledi
Primarni opazovani dogodki so se pojavili pri 137 od teh preiskovancev, ki niso prejemali statina (30 %). Le 23 % (51 od 224) tistih, ki so jemali OMV, je doseglo končni dogodek v primerjavi s 36 % (86 od 236) tistih v skupinah s placebom. Te razlike so bile statistično značilne (razmerje ogroženosti [HR]: 0,62; 95-odstotni interval zaupanja [CI]: 0,44–0,87;p=0,006).
Pri sekundarni končni točki TACT, kombinaciji srčno-žilne umrljivosti, možganske kapi ali ponovnega miokardnega infarkta, je bila skupina vitaminov še vedno bistveno boljša (HR: 0,46; 95 % IZ: 0,28–0,75;p=0,002).
Posledice prakse
Preden preučimo te nove podatke, moramo osvežiti spomin na začetne rezultate študije TACT. V prvi študiji so bolniki prejeli 40 zdravljenj z intravensko kelacijo EDTA ali placebo infuzijami in aktivnim OMV ali placebom OMV, kar je skupaj dalo 4 krake za študijo. Infuzije EDTA so bile povezane z zmernim zmanjšanjem nekaterih srčnih dogodkov v 5-letnem obdobju spremljanja. Dogodki so se pojavili pri 26 % skupine, ki je prejemala kelacijo, in 30 % skupine, ki je prejemala placebo, kar predstavlja 18 % zmanjšanje kasnejših srčnih dogodkov pri tistih, ki so prejemali kelacijo. Ampak to ni opazna razlika. Primarni opazovani dogodek se je pojavil pri 222 (26 %) v skupini s kelacijo in 261 (30 %) v skupini s placebom (HR: 0,82; 95 % IZ: 0,69–0,99;p=0,035). Umrljivost zaradi vseh vzrokov ni vplivala na 87 smrti (10 %) v skupini s kelacijo in 93 smrti (11 %) v skupini s placebom (HR: 0,93; 95 % IZ: 0,70–1,25;p=0,64).
Kelacija EDTA je morda nekoliko pomagala, vendar korist raziskovalcev ni pretirano navdušila, še posebej glede na to, kako naporne so intravenske infuzije.1
Te informacije so lahko argument za vse bolnike z MI, da jemljejo podobno visokoodmerno vitaminsko formulo.
To trenutno poročilo je eno od dveh poročil, ki sta preučevali populacije podskupin v preskušanju TACT in poročali o pomembnejših učinkih.
To novo poročilo kaže, da je imelo jemanje multivitaminov klinično pomemben učinek pri uporabnikih, ki niso uporabljali statinov. Te informacije so lahko argument za vse bolnike z MI, da jemljejo podobno visokoodmerno vitaminsko formulo. Ne smemo pozabiti, da so to korist opazili le pri analizi podskupin bolnikov, ki niso jemali statinov. Večina bolnikov, s katerimi se srečujemo po srčnem infarktu, je zelo skladna z zdravnikovimi priporočili in jemlje zdravila statin.
Upoštevajte tudi, da za udeležence, ki so jemali statine, jemanje vitaminov ni imelo koristi. Dejansko so obstajali skromni trendi za nekoliko boljše in nekoliko slabše rezultate, odvisno od statističnih metod, uporabljenih za analizo, z HR 1,20 (95 % IZ: 0,80-1,80;p=0,385] z uporabo metode Andersona in Gilla in HR 0,94 (95 % IZ: 0,73-1,15;p=0,542] po modelu Wie, Lin in Weissfeld. Ta tehnična značilnost je tukaj omenjena kot opozorilo, naj podatkov ne posplošujemo ali ekstrapoliramo za vse bolnike.
Tukaj začnejo stvari postajati zanimive. Druga prejšnja analiza podskupin podatkov TACT, objavljena leta 2014, je preučila rezultate diabetikov v prvi študiji. Avtorji poročajo o presenetljivih rezultatih. Pri udeležencih s sladkorno boleznijo, ki so prejemali kelacijsko terapijo, je prišlo do znatnega zmanjšanja dogodkov. Med 5-letno študijo so imeli bolniki s sladkorno boleznijo, zdravljeni z EDTA, 25-odstotno tveganje za doseganje primarne končne točke v primerjavi z 38-odstotnim tveganjem v skupini brez EDTA (HR: 0,59; 95-odstotni IZ: 0,44-0,79;p<0,001).2
Razlaga, ki je zdaj predstavljena za razlago rezultatov TACT in sladkorne bolezni, je, da kelacija kovin zmanjša oksidacijske reakcije, katalizirane s kovino, ki spodbujajo nastanek naprednih končnih produktov glikacije (AGE).3Ti končni produkti se zdaj štejejo za predhodnike diabetične arterioskleroze. Obstajajo dokazi o povezavi med kopičenjem strupenih kovin in srčno-žilnimi boleznimi (KVB), povezanimi s sladkorno boleznijo.2Kelacijo in ciljno zmanjšanje naprednih končnih produktov glikacije je treba zdaj obravnavati kot strategijo za zdravljenje te podpopulacije bolnikov.
To je fascinantna ideja. Nastajanje AGEs je bilo pred kratkim opisano kot povzročitelj "presnovnega spomina pri diabetikih" in velja za ključni dejavnik pri nastanku aterosklerotičnih plakov pri bolnikih s sladkorno boleznijo.4AGE porušijo celovitost žilne stene tako, da poškodujejo endotelijsko pregrado in sprožijo tvorbo penastih celic, kar povzroči apoptozo in odlaganje kalcija. Končni produkti napredovale glikacije sprožijo tudi vnetni odziv, ki povzroči nastanek zobnih oblog. Vsi ti procesi vodijo do poškodb srca in ožilja ter na koncu do rupture in tromboze.4
Merjenje AGEs na površini kože s preprostim štetjem "starostnih peg" je pomembno povezano z notranjimi meritvami srčno-žilnih bolezni in delovanja srca pri bolnikih s sladkorno boleznijo.5
Da bi razumeli, ali so rezultati te trenutne študije o uporabnikih nestatinov ustrezni, je pomembno razumeti povezavo med sladkorno boleznijo in srčno-žilnimi boleznimi AGE. Vsi poznamo glavno nalogo statinov: zniževanje holesterola. Manj znana je sposobnost statinov, da končno preprečijo, da bi AGE povzročili poškodbe srca.6Zato imajo uporabniki statinov določeno zaščito pred škodo, ki jo povzročajo AGE. Bolniki s sladkorno boleznijo so seveda veliko bolj dovzetni za AGE. Statini nudijo zaščito pri bolnikih brez sladkorne bolezni. Diabetikom, ki ne jemljejo statinov, visoki odmerki vitaminov in antioksidantov zagotavljajo določeno, čeprav manj merljivo zaščito preprosto zato, ker so AGE pri diabetikih višji.
Preprosto sporočilo teh študij za domov je, da so koristi statinov morda posledica njihove sposobnosti zniževanja AGE. Diabetiki morda potrebujejo vso zaščito, ki jo lahko dobijo od AGEs, in morda bi to moralo vključevati kelacijsko terapijo. Vsaj posebno pozornost bi morali posvetiti našim diabetikom s srčno-žilnimi boleznimi in razmisliti o tem, da bi jih posebej testirali na kontaminacijo s težkimi kovinami. Nazadnje, bolniki, ki ne jemljejo statina po srčnem dogodku, morajo vsekakor razmisliti o visoki odmerki multivitaminsko-mineralne formule, kot je tista, uporabljena v preskušanju TACT.