Suche
Mein Konto
Attiecības
Issa OM, Roberts R, Mark DB u.c. Lielu devu perorālo multivitamīnu un minerālvielu ietekme uz dalībniekiem, kas nav ārstēti ar statīniem Helātu terapijas novērtēšanas randomizētā izmēģinājumā (TACT).Esmu sirds J. 2018; 195:70-77.
Mērķis
Lai novērtētu rezultātu atšķirību dalībnieku apakškopā (nelieto statīnus), kuri lietoja lielas devas perorālos multivitamīnus (OMV) vai placebo kā daļu no plašāka TACT pētījuma.
Melnraksts
Helātu terapijas novērtēšanas izmēģinājums (TACT) bija klīnisks pētījums, kurā tika novērtēti etilēndiamīntetraetiķskābes (EDTA) helātu veidošanās un OMV rezultāti dalībniekiem, kuriem anamnēzē ir bijuši sirdsdarbības traucējumi. Lai novērtētu aktīvu lietošanu un placebo helātu un OMV, tika izmantots 2 reizes 2 daudzfaktoru dizains, kas sastāv no 4 grupām: 1) aktīva helātu veidošanās un aktīvā OMV; 2) aktīvā helātu veidošanās un placebo OMV; 3) placebo helātu un aktīvo OMV; un 4) placebo helātu un placebo OMV.
Dalībnieks
Sākotnējā TACT pētījumā tika iekļauti 1708 pacienti vecumā no 50 gadiem un kuriem bija sirdslēkme vismaz 6 nedēļas pirms uzņemšanas. Pacienti tika randomizēti ārstēšanai; 839 pacienti ar helātu un 869 pacienti ar placebo. Pirmajā pētījumā 73% dalībnieku lietoja statīnus un 27% (460) no 1708 to nelietoja. Pašreizējā publikācijā bija iekļauti tikai tie, kuri pētījuma laikā nelietoja statīnus (n=460). No tiem gandrīz puse (n=244) dalībnieku bija grupā, kas saņēma lielas vitamīnu devas, bet 51% (n=236) saņēma placebo.
TACT dalībnieku vidējais vecums bija 65 gadi. Pacientiem sirdslēkmes bija notikušas vidēji 4,6 gadus pirms uzņemšanas. No dalībniekiem 18% bija sievietes un 9% mazākumtautības; pārējie (73%) bija baltie vīrieši.
Sākotnējā TACT pētījuma populācijā (N=1708) bija augsts cukura diabēta (31%), iepriekšējas koronārās revaskularizācijas (83%) un tādu medikamentu kā aspirīna (84%), beta blokatoru (72%) un statīnu (73%) lietošana.
Izpētiet zāles un devas
Sīkāka informācija par TACT pētījumā izmantoto vitamīnu formulu ir tuvāka integratīvo un naturopātisko ārstu izmantotajām formulām. Formulu (no XYMOGEN) var apskatīt šajā saitē un salīdzināt ar multivitamīniem, ko izmanto citos lielos pētījumos.
Mērķa parametri
TACT primārais mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam saliktā mērķa parametra komponentam: visu cēloņu mirstība, miokarda infarkts (MI), insults, koronārā revaskularizācija vai hospitalizācija stenokardijas dēļ. Tika aprēķināts arī galvenais sekundārais galapunkts, kas ir kardiovaskulāra nāve, miokarda infarkts vai neletāls insults. Tie paši beigu punkti tika izmantoti šī pašreizējā pētījuma analīzē.
Galvenās atziņas
Primārie mērķa kritēriji radās 137 no šiem pacientiem, kuri nesaņēma statīnu (30%). Tikai 23% (51 no 224) no tiem, kas lietoja OMV, sasniedza mērķa notikumu, salīdzinot ar 36% (86 no 236) placebo grupās. Šīs atšķirības bija statistiski nozīmīgas (riska koeficients [HR]: 0,62; 95% ticamības intervāls [TI]: 0,44–0,87;P=0,006).
Attiecībā uz sekundāro mērķa kritēriju TACT, kas ir kardiovaskulāras mirstības, insulta vai atkārtota miokarda infarkta kombinācija, vitamīnu grupai joprojām bija ievērojami labāki rezultāti (HR: 0,46; 95% TI: 0,28–0,75;P=0,002).
Prakses sekas
Pirms mēs pārbaudām šos jaunos datus, mums ir jāatsvaidzina mūsu atmiņas par sākotnējiem TACT pētījuma rezultātiem. Pirmajā pētījumā pacienti saņēma 40 intravenozas EDTA helātu vai placebo infūzijas ārstēšanas metodes un vai nu aktīvo OMV, vai placebo OMV, kopumā pētījumam sniedzot 4 grupas. EDTA infūzijas bija saistītas ar nelielu dažu sirdsdarbības traucējumu samazināšanos 5 gadu novērošanas periodā. Notikumi radās 26% helātu grupas un 30% placebo grupas, kas liecina par 18% mazāku turpmāko sirds notikumu skaitu tiem, kuri saņēma helātus. Bet tā nav manāma atšķirība. Primārais mērķa kritērijs bija 222 (26%) no helātu grupas un 261 (30%) placebo grupā (HR: 0,82; 95% TI: 0,69-0,99;P=0,035). Nebija nekādas ietekmes uz visu cēloņu mirstību — 87 nāves gadījumi (10%) helātu grupā un 93 nāves gadījumi (11%) placebo grupā (HR: 0,93; 95% TI: 0,70-1,25;P=0,64).
Iespējams, ka EDTA helātu veidošanās ir nedaudz palīdzējusi, taču ieguvums nav pārlieku iespaidojis pētniekus, īpaši ņemot vērā to, cik smagas ir intravenozas infūzijas.1
Šī informācija var būt arguments visiem MI pacientiem lietot līdzīgu lielas devas vitamīnu formulu.
Šis pašreizējais ziņojums ir viens no diviem ziņojumiem, kurā tika pārbaudītas apakšgrupu populācijas TACT izmēģinājumā un ziņots par nozīmīgāku ietekmi.
Šis jaunais ziņojums liecina, ka multivitamīnu lietošanai bija klīniski nozīmīga ietekme uz tiem, kas nelieto statīnus. Šī informācija var būt arguments visiem MI pacientiem lietot līdzīgu lielas devas vitamīnu formulu. Jāpatur prātā, ka šis ieguvums tika novērots tikai to pacientu apakšgrupu analīzē, kuri nelietoja statīnus. Lielākā daļa pacientu, ar kuriem mēs sastopamies pēc sirdslēkmes, parasti ļoti ievēro ārsta ieteikumus un lieto statīnu medikamentus.
Ņemiet vērā arī to, ka dalībniekiem, kuri lietoja statīnus, nebija nekādu labumu no vitamīnu lietošanas. Faktiski bija nelielas tendences uz nedaudz labākiem un nedaudz sliktākiem rezultātiem atkarībā no analīzē izmantotajām statistikas metodēm ar HR 1,20 (95% TI: 0,80-1,80;P=0,385], izmantojot Andersona un Gila metodi un HR 0,94 (95% TI: 0,73-1,15;P=0,542] pēc Vī, Lina un Veisfelda modeļa. Šī tehniskā iezīme šeit ir minēta kā brīdinājums nevispārināt datus vai ekstrapolēt šo informāciju visiem pacientiem.
Šeit lietas sāk kļūt interesantas. Otrajā agrākajā TACT datu apakšgrupu analīzē, kas publicēta 2014. gadā, tika pārbaudīti diabēta slimnieku rezultāti pirmajā pētījumā. Autori ziņo par pārsteidzošiem rezultātiem. Notikumi bija ievērojami samazinājušies starp dalībniekiem ar cukura diabētu, kuri saņēma helātu terapiju. 5 gadu pētījuma laikā pacientiem ar cukura diabētu, kuri tika ārstēti ar EDTA, bija 25% risks sasniegt primāro mērķa kritēriju, salīdzinot ar 38% grupā bez EDTA (HR: 0,59; 95% TI: 0,44-0,79;P<0,001).2
Tagad sniegtais skaidrojums, lai izskaidrotu TACT un diabēta rezultātus, ir tāds, ka metālu helātu veidošanās samazina metālu katalizētās oksidācijas reakcijas, kas veicina progresīvu glikācijas gala produktu (AGE) veidošanos.3Šos galaproduktus tagad uzskata par diabētiskās arteriosklerozes prekursoriem. Ir pierādījumi par saistību starp toksisko metālu uzkrāšanos un ar diabētu saistītām sirds un asinsvadu slimībām (CVD).2Helātu veidošanās un progresīvu glikācijas galaproduktu mērķtiecīga samazināšana tagad būtu jāuzskata par stratēģiju šīs pacientu apakšgrupas ārstēšanai.
Tā ir aizraujoša ideja. Nesen tika aprakstīts, ka AGE veidošanās izraisa "diabēta slimnieku vielmaiņas atmiņu", un to uzskata par galveno faktoru aterosklerozes plāksnīšu veidošanā pacientiem ar cukura diabētu.4AGE izjauc asinsvadu sienas integritāti, bojājot endotēlija barjeru un izraisot putu šūnu veidošanos, izraisot apoptozi un kalcija nogulsnēšanos. Uzlabotās glikācijas galaprodukti arī izraisa iekaisuma reakciju, kas izraisa aplikuma veidošanos. Visi šie procesi izraisa sirds un asinsvadu bojājumus un galu galā plīsumus un trombozi.4
AGE mērīšana uz ādas virsmas, vienkārši saskaitot “vecuma plankumus”, ir būtiski saistīta ar sirds un asinsvadu slimību un sirds funkcijas iekšējiem mērījumiem pacientiem ar cukura diabētu.5
Lai saprastu, vai šī pašreizējā pētījuma rezultāti par lietotājiem, kuri nelieto statīnus, ir būtiski, ir svarīgi saprast saistību starp diabētu un AGE sirds un asinsvadu slimībām. Mēs visi zinām statīnu galveno uzdevumu: holesterīna līmeņa pazemināšanos. Mazāk zināma ir statīnu spēja galu galā novērst AGE izraisīt sirds bojājumus.6Tādēļ statīnu lietotājiem ir zināma aizsardzība pret AGE izraisītu kaitējumu. Pacienti ar cukura diabētu, protams, ir daudz jutīgāki pret AGE. Statīni nodrošina aizsardzību pacientiem bez cukura diabēta. Diabētiķiem, kuri nelieto statīnus, lielas vitamīnu un antioksidantu devas nodrošina zināmu, lai gan mazāk izmērāmu, aizsardzību tikai tāpēc, ka diabēta slimniekiem AGE ir augstāks.
Šo pētījumu vienkāršais vēstījums ir tāds, ka statīnu priekšrocības var būt saistītas ar to spēju samazināt AGE. Diabētiķiem var būt nepieciešama visa aizsardzība, ko viņi var iegūt no AGE, un, iespējams, tai vajadzētu ietvert helātu terapiju. Vismaz īpaša uzmanība jāpievērš mūsu diabēta slimniekiem ar sirds un asinsvadu slimībām un jāapsver iespēja viņus pārbaudīt, lai noteiktu smago metālu piesārņojumu. Visbeidzot, pacientiem, kuri pēc sirdsdarbības traucējumiem nelieto statīnus, noteikti jāapsver lielas devas multivitamīnu-minerālu formula, piemēram, tā, kas tika izmantota TACT pētījumā.