Suche
Mein Konto
Santykis
Issa OM, Roberts R, Mark DB ir kt. Didelių geriamųjų multivitaminų ir mineralų dozių poveikis dalyviams, kurie nebuvo gydyti statinais atsitiktinių imčių chelatinės terapijos įvertinimo (TACT) tyrime.Mano širdis J. 2018;195:70-77.
Tikslas
Įvertinti rezultatų skirtumą pogrupyje dalyvių (nevartojusių statinų), kurie vartojo didelės dozės geriamąjį multivitaminą (OMV) arba placebą kaip dalį didesnio TACT tyrimo.
Juodraštis
Bandymas įvertinti chelacijos terapiją (TACT) buvo klinikinis tyrimas, kurio metu buvo vertinami etilendiaminotetraacto rūgšties (EDTA) chelatacijos ir OMV rezultatai dalyviams, kuriems buvo buvę širdies sutrikimų. Aktyviam naudojimui ir placebui įvertinti chelatą ir OMV buvo naudojamas 2 kartus 2 daugiafaktorinis modelis, kurį sudaro 4 grupės: 1) aktyvus chelatinis ir aktyvus OMV; 2) aktyvus chelatinis ir placebo OMV; 3) placebo chelatą ir aktyvų OMV; ir 4) placebo chelatą ir placebo OMV.
Dalyvis
Pradiniame TACT tyrime dalyvavo 1708 50 metų ir vyresni pacientai, patyrę širdies priepuolį likus mažiausiai 6 savaitėms iki įtraukimo į tyrimą. Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gydymui; 839 pacientai, turintys chelatą, ir 869 pacientai, vartoję placebą. Pirmajame tyrime 73% dalyvių vartojo statinus, o 27% (460) iš 1708 nevartojo. Į dabartinę publikaciją įtraukti tik tie, kurie tyrimo metu nevartojo statinų (n=460). Iš jų beveik pusė (n=244) dalyvių buvo grupėje, kuri vartojo dideles vitaminų dozes, o 51 % (n=236) gavo placebą.
Vidutinis TACT dalyvių amžius buvo 65 metai. Pacientai širdies priepuoliai pasireiškė vidutiniškai 4,6 metų iki priėmimo. Iš dalyvių 18 % buvo moterys ir 9 % – mažumos; likusi dalis (73 proc.) buvo baltaodžiai vyrai.
Pradinėje TACT tyrimo populiacijoje (N = 1708) buvo didelis diabeto (31%), ankstesnės koronarinės revaskuliarizacijos (83%) ir tokių vaistų kaip aspirino (84%), beta adrenoblokatorių (72%) ir statinų (73%) vartojimas.
Ištirkite vaistus ir dozes
TACT tyrime naudotos vitaminų formulės detalės yra artimesnės integracinių ir natūropatijos gydytojų vartojamoms formulėms. Formulę (iš XYMOGEN) galite peržiūrėti šioje nuorodoje ir palyginti su multivitaminais, naudojamais kituose dideliuose tyrimuose.
Tiksliniai parametrai
Pirminė TACT vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmojo sudėtinio baigties komponento pasireiškimo: mirtingumas dėl visų priežasčių, miokardo infarktas (MI), insultas, vainikinių arterijų revaskuliarizacija arba hospitalizacija dėl krūtinės anginos. Taip pat buvo apskaičiuotas pagrindinis antrinis baigtis – mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų, miokardo infarktas arba nemirtinas insultas. Analizuojant šį dabartinį tyrimą buvo naudojami tie patys galutiniai taškai.
Pagrindinės įžvalgos
Pirminės vertinamosios baigtys buvo nustatytos 137 iš šių ne statinų (30 %). Tik 23 % (51 iš 224) OMV vartojusiųjų pasiekė baigties įvykį, palyginti su 36 % (86 iš 236) placebo grupėse. Šie skirtumai buvo statistiškai reikšmingi (rizikos santykis [HR]: 0,62; 95 % pasikliautinasis intervalas [PI]: 0,44–0,87;P=0,006).
Vertinant antrinę vertinamąją baigtį TACT, ty mirtingumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos, insulto ar pasikartojančio miokardo infarkto derinį, vitaminų grupė vis tiek pasirodė žymiai geriau (HR: 0,46; 95 % PI: 0,28–0,75;P=0,002).
Praktikos pasekmės
Prieš nagrinėdami šiuos naujus duomenis, turime atnaujinti savo prisiminimus apie pradinius TACT tyrimo rezultatus. Pirmajame tyrime pacientai buvo gydomi 40 intraveninių EDTA chelatinių arba placebo infuzijų ir aktyvaus OMV arba placebo OMV, todėl iš viso tyrime dalyvavo 4 grupės. EDTA infuzijos buvo susijusios su nedideliu kai kurių širdies reiškinių sumažėjimu per 5 metų stebėjimo laikotarpį. Įvykiai pasireiškė 26 % chelato grupės ir 30 % placebo grupės, o tai reiškia, kad 18 % sumažėjo vėlesnių širdies reiškinių tiems, kurie gavo chelatą. Bet tai nėra pastebimas skirtumas. Pirminė vertinamoji baigtis nustatyta 222 (26 %) chelatų grupėje ir 261 (30 %) placebo grupėje (HR: 0,82; 95 % PI: 0,69-0,99;P=0,035). Nebuvo jokios įtakos mirtingumui dėl visų priežasčių – 87 mirtys (10 %) chelatų grupėje ir 93 mirtys (11 %) placebo grupėje (HR: 0,93; 95 % PI: 0,70-1,25;P=0,64).
EDTA chelatacija galėjo šiek tiek padėti, tačiau nauda mokslininkams nepadarė pernelyg didelio įspūdžio, ypač turint omenyje, koks sunkus yra intraveninės infuzijos.1
Ši informacija gali būti argumentas visiems MI sergantiems pacientams vartoti panašią didelės dozės vitamino formulę.
Ši dabartinė ataskaita yra viena iš dviejų ataskaitų, kuriose buvo nagrinėjamos pogrupių populiacijos TACT tyrime ir pranešta apie reikšmingesnį poveikį.
Ši nauja ataskaita rodo, kad multivitaminų vartojimas turėjo kliniškai reikšmingą poveikį ne statinų vartotojams. Ši informacija gali būti argumentas visiems MI sergantiems pacientams vartoti panašią didelės dozės vitamino formulę. Turime nepamiršti, kad ši nauda buvo pastebėta tik atliekant statinų nevartojančių pacientų pogrupių analizę. Dauguma pacientų, su kuriais susiduriame po širdies priepuolio, paprastai laikosi gydytojo rekomendacijų ir vartoja statinus.
Taip pat atkreipkite dėmesį, kad dalyviams, vartojantiems statinus, vitaminų vartojimas nebuvo naudingas. Tiesą sakant, buvo nedidelės šiek tiek geresnių ir šiek tiek blogesnių rezultatų tendencijos, priklausomai nuo analizei naudotų statistinių metodų, kai HR buvo 1,20 (95 % PI: 0,80–1,80;P=0,385], naudojant Anderson ir Gill metodą ir HR 0,94 (95 % PI: 0,73-1,15;P=0,542]pagal Wie, Lin ir Weissfeld modelį. Ši techninė savybė čia minima kaip įspėjimas neapibendrinti duomenų ir neekstrapoliuoti šios informacijos visiems pacientams.
Čia viskas pradeda įdomėti. Antroje ankstesnėje TACT duomenų pogrupio analizėje, paskelbtoje 2014 m., buvo nagrinėjami diabetu sergančių pacientų rezultatai pirmojo tyrimo metu. Autoriai praneša stebinančius rezultatus. Diabetu sergančių dalyvių, kuriems buvo taikyta chelatinė terapija, įvykių labai sumažėjo. Per 5 metus trukusį tyrimą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydytiems EDTA, rizika pasiekti pirminę vertinamąją baigtį buvo 25 %, o ne EDTA grupėje – 38 % (HR: 0,59; 95 % PI: 0,44–0,79;P<0,001).2
Dabar pateiktas paaiškinimas, paaiškinantis TACT ir diabeto rezultatus, yra tas, kad metalo chelatinimas sumažina metalo katalizuojamas oksidacijos reakcijas, kurios skatina pažangių glikacijos galutinių produktų (AGE) susidarymą.3Šie galutiniai produktai dabar laikomi diabetinės aterosklerozės pirmtakais. Yra įrodymų, kad toksiškų metalų kaupimasis ir su diabetu susijusios širdies ir kraujagyslių ligos (ŠKL) yra susiję.2Chelatacija ir tikslinis pažangių glikacijos galutinių produktų mažinimas dabar turėtų būti laikomi šios pacientų grupės gydymo strategija.
Tai žavi idėja. Neseniai buvo apibūdinta, kad AGE susidarymas sukelia „diabetikų metabolinę atmintį“ ir yra laikomas pagrindiniu veiksniu formuojant aterosklerozines plokšteles pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.4AGE sutrikdo kraujagyslės sienelės vientisumą, pažeisdami endotelio barjerą ir sukeldami putplasčio ląstelių susidarymą, o tai sukelia apoptozę ir kalcio nusėdimą. Pažangios glikacijos galutiniai produktai taip pat sukelia uždegiminį atsaką, dėl kurio susidaro apnašos. Visi šie procesai sukelia širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimus ir galiausiai plyšimą bei trombozę.4
AGE matavimas ant odos paviršiaus tiesiog skaičiuojant „amžiaus dėmes“ yra reikšmingai susijęs su vidiniais širdies ir kraujagyslių ligų bei širdies funkcijos matavimais pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.5
Norint suprasti, ar šio dabartinio tyrimo su ne statinų vartotojais rezultatai yra svarbūs, svarbu suprasti ryšį tarp diabeto ir AGE širdies ir kraujagyslių ligų. Visi žinome pagrindinę statinų funkciją – mažina cholesterolio kiekį. Mažiau žinomas statinų gebėjimas galiausiai neleisti AGE pakenkti širdžiai.6Todėl statinų vartotojai turi tam tikrą apsaugą nuo AGE sukeliamos žalos. Žinoma, diabetu sergantys pacientai yra daug jautresni AGE. Statinai suteikia apsaugą pacientams, nesergantiems diabetu. Diabetikams, nevartojantiems statinų, didelės vitaminų ir antioksidantų dozės suteikia tam tikrą, nors ir mažiau išmatuojamą, apsaugą vien todėl, kad AGE yra didesnis diabetikams.
Paprasta šių tyrimų žinutė yra ta, kad statinų nauda gali būti dėl jų gebėjimo sumažinti AGE. Diabetikams gali prireikti visos apsaugos, kurią jie gali gauti nuo AGE, ir galbūt tai turėtų apimti chelatų terapiją. Bent jau ypatingą dėmesį turėtume skirti savo diabetikams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ir apsvarstyti galimybę juos specialiai ištirti dėl sunkiųjų metalų užterštumo. Galiausiai, pacientai, nevartojantys statino po širdies reiškinio, turėtų neabejotinai apsvarstyti didelės dozės multivitaminų ir mineralų formulę, tokią, kokia buvo naudojama TACT tyrime.