Le vitamine potrebbero aiutare dopo infarto

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Riferimento

Issa OM, Roberts R, Mark DB, et al. Effetto di multivitaminici e minerali orali ad alto dosaggio nei partecipanti che non sono stati trattati con statine nello studio randomizzato per valutare la terapia chelatte (tatto). am heart j . 2018; 195: 70-77.

obiettivo

Valutazione della differenza nei risultati in un sottogruppo di partecipanti (che non sono statine di entrate) che guadagnano un multivitaminico orale altamente dose (OMV) o un placebo come parte dello studio di tatto più ampio.

bozza

La sperimentazione per valutare la terapia chelat (TACT) è stata uno studio clinico per valutare i risultati della formazione di chelati con acido aceto di etil diamintetra (EDTA) e un OMV per i partecipanti con un evento cardiaco nella storia. È stato utilizzato un 2-Design a 2 volte multifattoriale per valutare l'applicazione attiva e il placebo per la formazione di chelato e l'OMV, costituito da 4 bracci: 1) formazione di chelato attivo e OMV attivo; 2) formazione di chelato attivo e OMMV placebo; 3) formazione di controlli placebo e OMV attivo; e 4) Formazione di belat placebo e placebo OMV.

Partecipante

Lo studio di tatto iniziale includeva 1.708 pazienti di età pari o superiore a 50 anni, che avevano subito un infarto almeno 6 settimane prima della registrazione. I pazienti sono stati randomizzati per il trattamento; 839 pazienti con chelat e 869 pazienti con placebo. Nel primo studio, il 73 % dei partecipanti ha preso statine e il 27 % (460) dei 1.708. L'attuale pubblicazione includeva solo coloro che non assumono statine durante lo studio (n = 460). Quasi la metà di loro apparteneva al gruppo che riceveva vitamine ad alto dose, mentre il 51 % (n = 236) ha ricevuto placebo.

L'età media dei partecipanti al tatto era di 65 anni. Gli attacchi di cuore del paziente si sono verificati in media 4,6 anni prima dell'ammissione. Dei partecipanti, il 18 % erano donne e le minoranze al 9 %; Il resto (73 %) erano uomini bianchi.

La popolazione di studio sul tatto originale (n = 1708) aveva un tasso di diabete elevato (31 %), ex rivascolarizzazione coronarica (83 %) e assunzione di farmaci come aspirina (84 %), blocchi beta (72 %) e statine (73 %).

Studio di farmaci e dosaggio

I dettagli della formula di vitamina utilizzati nello studio del tatto sono più vicini alle formule utilizzate dai medici integrativi e naturopatici. La formula (da Xymogen) può essere vista sotto questo collegamento e confrontata con i multivitaminici che sono stati utilizzati in altri studi principali.

parametro target

L'endpoint primario del tatto era il tempo fino alla prima apparizione di un componente di un endpoint composito: mortalità totale, infarto miocardico (MI), ictus, rivascolarizzazione coronarica o istruzioni ospedaliere a causa di Angina pectoris. È stato anche calcolato l'end point secondario più importante, una combinazione di morte cardiovascolare, infarto miocardico o non fatale. Gli stessi endpoint sono stati usati nell'analisi di questo studio attuale.

Conoscenza importante

Endpoint primari si sono verificati in 137 di questi partecipanti allo studio non statine (30 %). Solo il 23 % (51 su 224) di coloro che hanno preso OMV hanno raggiunto un evento finale, rispetto al 36 % (86 di 236) di quelli nei gruppi placebo. Queste differenze erano statisticamente significative (Rapporto di pericolo [HR]: 0,62; intervallo di confidenza al 95% [CI]: 0,44-0,87; p = 0,006).

Nel tatto endpoint secondario, la combinazione di mortalità cardiovascolare, ictus o infarto miocardico ricorrente, il gruppo di vitaming è ancora significativamente migliore (HR: 0,46; 95 % Ki: 0,28-0,75; p = 0,002).

Implicazioni pratiche

Prima di esaminare questi nuovi dati, dobbiamo aggiornare i nostri ricordi dei primi risultati dello studio del tatto. Nel primo studio, i pazienti hanno ricevuto 40 trattamenti con formazione endovenosa di end-schort o infusioni di placebo e OMV attivo o OMMV placebo, che si traduce in un totale di 4 bracci per lo studio. Le infusioni EDTA sono state associate a una riduzione moderata in alcuni eventi cardiaci sul tempo di follow-up a 5 anni. Gli eventi si sono verificati nel 26 % del gruppo Chelat e nel 30 % del gruppo placebo, che corrisponde a una riduzione del 18 % degli eventi cardiaci successivi in ​​coloro che hanno ricevuto Chelat. Ma non è una differenza sorprendente. L'endpoint primario è apparso a 222 (26 %) del gruppo chelat e 261 (30 %) del gruppo placebo (HR: 0,82; 95 %Ki: 0,69-0,99; p = 0,035). Non vi è stato alcun impatto sulla mortalità totale con 87 decessi (10 %) nel gruppo chelat e 93 decessi (11 %) nel gruppo placebo (HR: 0,93; 95 %Ki: 0,70-1,25; p = 0,64).

La scrematura EDTA potrebbe aver aiutato un po ', ma i benefici non hanno impressionato i ricercatori, soprattutto se si considerano quanto sfuggire infusioni endovenose.

Queste informazioni possono fornire un argomento per tutti i pazienti con l'MI assumono una formula di vitamina altrettanto ad alte dosi.

Questo rapporto attuale è uno dei due rapporti che hanno esaminato le popolazioni di sottogruppi all'interno dello studio TACT e riportano effetti più significativi.

Questo nuovo rapporto sottolinea che l'assunzione di multivitaminici negli utenti non statini ha avuto un effetto clinicamente significativo. Queste informazioni possono fornire un argomento per tutti i pazienti con l'MI assumono una formula di vitamina allo stesso modo ad alte dosi. Dobbiamo considerare che questo vantaggio è stato trovato solo in un'analisi sottogruppo di pazienti che non assumono statine. La maggior parte dei pazienti che incontriamo dopo un infarto tende ad aderire alle raccomandazioni del medico in larga misura e ad assumere un farmaco Statina.

Nota anche che con i partecipanti che avevano un reddito inossidabile, prendendo le vitamine non hanno portato benefici. In effetti, a seconda dei metodi statistici utilizzati per l'analisi, ci sono state tendenze modeste per risultati un po 'migliori e un po' peggiori con un HR di 1,20 (95 % Ki: 0,80–1,80; p = 0,385] Secondo il metodo di Anderson e Gill e un HR di 0,94 (95 % Ki: 0,73-15; Modello di come, Lin e Weissfeld.

Qui inizia a diventare interessante. Un secondo precedente analisi del sottogruppo dei dati di tatto pubblicati nel 2014 ha esaminato i risultati dei diabetici nel primo studio. Gli autori riportano risultati sorprendenti. I partecipanti con diabete che hanno ricevuto la terapia chelata hanno avuto una riduzione significativa degli eventi. Durante lo studio a 5 anni, i pazienti con diabete trattati con EDTA avevano un rischio del 25 % per ottenere un endpoint primario, rispetto al 38 % nel gruppo non EDTA (HR: 0,59; Ki al 95 %: 0,44-0,79; p <0,001).

La spiegazione ora sollevata per spiegare i risultati del tatto e del diabete è che la metallolazione riduce le reazioni di ossidazione catalizzate dal metallo che promuovono la formazione di prodotti di glicazione avanzati (età). Vi sono indicazioni di una connessione tra l'accumulo di metalli tossici e malattie cardiovascolari correlate al diabete (CVD). 2 La formazione chelata e la riduzione mirata dei prodotti finali della glicazione avanzata dovrebbero ora essere visti come una strategia per trattare questa sottopopolazione dei pazienti.

Questa è un'idea affascinante. La formazione di età è stata recentemente descritta come la causa della "memoria metabolica nei diabetici" ed è considerata un fattore chiave nella formazione di placche aterosclerotiche nei pazienti con diabete. 4 Le età interrompono l'integrità della parete vascolare danneggiano la barriera endoteliale e innescando la formazione del piombo delle cellule in schiuma. I prodotti finali di glicazione avanzata innescano anche una reazione infiammatoria che porta alla formazione della placca. Tutti questi processi portano a danni cardiovascolari e infine a rottura e trombosi. 4

La misurazione delle età sulla superficie cutanea contando semplicemente le "macchie di età" è significativamente associata alle misurazioni interne delle malattie cardiovascolari e alla funzione cardiaca nei pazienti con diabete.

Per capire se i risultati di questo studio attuale sono rilevanti per gli utenti non statini, è necessario comprendere la connessione tra diabete e malattie cardiovascolari dell'età. Conosciamo tutti il ​​compito principale delle statine: l'abbassamento dei livelli di colesterolo. La capacità delle statine è meno nota per impedire alla fine delle età di causare danni cardiaci. I pazienti con diabete sono ovviamente molto più sensibili alle età. Le statine offrono protezione nei pazienti senza diabete. Per i diabetici che non assumono statine, le vitamine e gli antiossidanti ad alto dose offrono una certa protezione misurabile, sebbene inferiore, semplicemente perché le età sono più elevate per i diabetici.

La semplice misurazione da portare a casa da questi studi è che i vantaggi delle statine possono essere dovuti alla loro capacità di ridurre le età. I diabetici potrebbero aver bisogno dell'intera protezione che le età possono ricevere e ciò può includere la terapia chelata. Almeno dovremmo prestare particolare attenzione ai nostri diabetici con malattie cardiovascolari e considerare di testarle, specialmente per carichi di metalli pesanti. Infine, i pazienti che non assumono una statina dopo un evento cardiaco dovrebbero assolutamente considerare una dose altamente di formula minerale multivitaminica, come usato nello studio del tatto.