Vitamini bi mogli pomoći nakon srčanog udara

Odnos

Issa OM, Roberts R, Mark DB, et al. Učinak visokih doza oralnih multivitamina i minerala u sudionika koji nisu liječeni statinima u Randomiziranom ispitivanju za procjenu kelacijske terapije (TACT).Ja sam srce J. 2018;195:70-77.

Cilj

Za procjenu razlike u ishodima u podskupini sudionika (koji nisu uzimali statine) koji su uzimali oralne multivitamine u visokim dozama (OMV) ili placebo kao dio većeg ispitivanja TACT.

Nacrt

Ispitivanje kelacijske terapije (TACT) bilo je kliničko ispitivanje koje je procjenjivalo ishode kelacije etilendiamintetraoctene kiseline (EDTA) i OMV-a kod sudionika s poviješću srčanog događaja. Za procjenu aktivne upotrebe i placeba za kelaciju i OMV korišten je multifaktorijalni dizajn 2 po 2, koji se sastoji od 4 kraka: 1) aktivna kelacija i aktivni OMV; 2) aktivna kelacija i placebo OMV; 3) placebo kelacija i aktivni OMV; i 4) placebo kelacija i placebo OMV.

sudionik

Početna studija TACT uključila je 1708 pacijenata u dobi od 50 godina i starijih koji su imali srčani udar najmanje 6 tjedana prije uključivanja. Pacijenti su bili randomizirani na liječenje; 839 pacijenata s kelacijom i 869 pacijenata s placebom. U prvoj studiji, 73% sudionika je uzimalo statine, a 27% (460) od 1708 nije. Trenutna publikacija uključivala je samo one koji nisu uzimali statine tijekom studije (n=460). Od toga je gotovo polovica (n=244) sudionika bila u skupini koja je primala visoke doze vitamina, dok je 51% (n=236) primalo placebo.

Prosječna dob sudionika TACT-a bila je 65 godina. Srčani udar pacijenata dogodio se u prosjeku 4,6 godina prije prijema. Od sudionika, 18% bile su žene i 9% pripadnici manjina; ostatak (73%) bili su bijelci.

Izvorna populacija TACT studije (N=1708) imala je visoke stope dijabetesa (31%), prethodnu koronarnu revaskularizaciju (83%) i upotrebu lijekova kao što su aspirin (84%), beta-blokatori (72%) i statini (73%).

Proučite lijek i dozu

Pojedinosti vitaminske formule korištene u studiji TACT bliže su formulama koje koriste liječnici integrativni i naturopatski. Formulu (od XYMOGEN-a) možete vidjeti na ovoj poveznici i usporediti s multivitaminima korištenim u drugim velikim studijama.

Parametri cilja

Primarna krajnja točka TACT-a bilo je vrijeme do prve pojave jedne komponente složene krajnje točke: mortalitet iz svih uzroka, infarkt miokarda (MI), moždani udar, koronarna revaskularizacija ili hospitalizacija zbog angine. Izračunata je i ključna sekundarna krajnja točka, kombinacija kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda ili nefatalnog moždanog udara. Iste krajnje točke korištene su u analizi ove trenutne studije.

Ključni uvidi

Primarne krajnje točke dogodile su se u 137 od ovih ispitanika koji nisu uzimali statin (30%). Samo 23% (51 od 224) onih koji su uzimali OMV postiglo je krajnji događaj, u usporedbi s 36% (86 od 236) onih u placebo skupinama. Te su razlike bile statistički značajne (omjer rizika [HR]: 0,62; 95% interval pouzdanosti [CI]: 0,44–0,87;P=0,006).

Na sekundarnoj krajnjoj točki TACT, kombinaciji kardiovaskularne smrtnosti, moždanog udara ili ponovljenog infarkta miokarda, skupina vitamina i dalje je bila značajno bolja (HR: 0,46; 95% CI: 0,28–0,75;P=0,002).

Implikacije u praksi

Prije nego što ispitamo ove nove podatke, moramo se osvježiti u sjećanju na početne rezultate studije TACT. U prvoj studiji, pacijenti su primili 40 tretmana intravenozne EDTA kelacije ili placebo infuzije i bilo aktivni OMV ili placebo OMV, dajući ukupno 4 kraka za studiju. Infuzije EDTA bile su povezane sa skromnim smanjenjem nekih srčanih događaja tijekom 5-godišnjeg razdoblja praćenja. Događaji su se dogodili u 26% skupine koja je primala kelaciju i 30% u skupini koja je primala placebo, što predstavlja smanjenje od 18% u kasnijim srčanim događajima kod onih koji su primali kelaciju. Ali nije primjetna razlika. Primarna krajnja točka dogodila se u 222 (26%) u skupini koja je primala kelaciju i 261 (30%) u skupini koja je primala placebo (HR: 0,82; 95% CI: 0,69-0,99;P=0,035). Nije bilo učinka na sveukupnu smrtnost s 87 smrtnih slučajeva (10%) u kelacijskoj skupini i 93 smrtna slučaja (11%) u placebo skupini (HR: 0,93; 95% CI: 0,70-1,25;P=0,64).

EDTA kelacija je možda malo pomogla, ali dobrobit nije pretjerano impresionirala istraživače, posebno s obzirom na to koliko su intravenske infuzije naporne.¹

Ove informacije mogu dati argument za sve pacijente s MI da uzimaju sličnu formulu s visokim dozama vitamina.

Ovo trenutno izvješće jedno je od dva izvješća koja su ispitivala populacije podskupina unutar ispitivanja TACT i izvijestila o značajnijim učincima.

Ovo novo izvješće sugerira da je uzimanje multivitamina imalo klinički značajan učinak kod onih koji ne koriste statine. Ove informacije mogu dati argument za sve pacijente s MI da uzimaju sličnu formulu s visokim dozama vitamina. Moramo imati na umu da je ova korist uočena samo u analizi podskupina pacijenata koji nisu uzimali statine. Većina pacijenata s kojima se susrećemo nakon srčanog udara uglavnom se pridržavaju preporuka svog liječnika i uzimaju statine.

Također imajte na umu da za sudionike koji su uzimali statine nije bilo koristi od uzimanja vitamina. Zapravo, postojali su skromni trendovi za malo bolje i nešto lošije ishode, ovisno o statističkim metodama korištenim za analizu, s HR od 1,20 (95% CI: 0,80-1,80;P=0,385] korištenjem metode Andersona i Gilla i HR od 0,94 (95% CI: 0,73-1,15;P=0,542] prema modelu Wie, Lin i Weissfeld. Ova tehnička značajka ovdje se spominje kao upozorenje da se ne generaliziraju podaci ili ekstrapoliraju ove informacije za sve pacijente.

Ovdje stvari počinju biti zanimljive. Druga ranija analiza podskupina podataka TACT-a, objavljena 2014., ispitivala je ishode dijabetičara u prvoj studiji. Autori izvještavaju o iznenađujućim rezultatima. Došlo je do značajnog smanjenja događaja među sudionicima s dijabetesom koji su primali kelacijsku terapiju. Tijekom 5-godišnje studije, pacijenti s dijabetesom liječeni EDTA-om imali su 25% rizika od postizanja primarne krajnje točke naspram 38% u skupini koja nije primala EDTA (HR: 0,59; 95% CI: 0,44-0,79;P<0,001).²

Objašnjenje koje se sada iznosi kako bi se objasnili rezultati TACT-a i dijabetesa je da kelacija metala smanjuje oksidacijske reakcije katalizirane metalima koje potiču stvaranje krajnjih proizvoda napredne glikacije (AGE).³Ovi se krajnji produkti sada smatraju pretečama dijabetičke arterioskleroze. Postoje dokazi o vezi između nakupljanja toksičnih metala i kardiovaskularnih bolesti (KVB) povezanih s dijabetesom.²Kelaciju i ciljanu redukciju krajnjih proizvoda uznapredovale glikacije sada treba razmotriti kao strategiju za liječenje ove subpopulacije pacijenata.

To je fascinantna ideja. Stvaranje AGE-a nedavno je opisano kao uzrok "metaboličkog pamćenja kod dijabetičara" i smatra se ključnim čimbenikom u stvaranju aterosklerotskih plakova kod pacijenata s dijabetesom.⁴AGE-i ometaju cjelovitost stijenke krvnog suda oštećujući endotelnu barijeru i potičući stvaranje pjenastih stanica, što dovodi do apoptoze i taloženja kalcija. Krajnji proizvodi uznapredovale glikacije također pokreću upalni odgovor koji dovodi do stvaranja plaka. Svi ovi procesi dovode do oštećenja kardiovaskularnog sustava te u konačnici do rupture i tromboze.⁴

Mjerenje AGE-a na površini kože jednostavnim brojanjem "staračkih pjega" značajno je povezano s internim mjerenjem kardiovaskularnih bolesti i rada srca kod pacijenata s dijabetesom.⁵

Da bismo razumjeli jesu li rezultati ove trenutne studije o korisnicima koji ne uzimaju statine relevantni, važno je razumjeti povezanost između dijabetesa i AGE kardiovaskularne bolesti. Svima nam je poznata glavna zadaća statina: snižavanje kolesterola. Manje je poznata sposobnost statina da u konačnici spriječe AGE-e da uzrokuju oštećenje srca.⁶Stoga korisnici statina imaju određenu zaštitu od štete uzrokovane AGE-ima. Pacijenti s dijabetesom su naravno mnogo osjetljiviji na AGEs. Statini nude zaštitu kod bolesnika bez dijabetesa. Za dijabetičare koji ne uzimaju statine, visoke doze vitamina i antioksidansa pružaju određenu, iako manje mjerljivu, zaštitu jednostavno zato što su AGE viši kod dijabetičara.

Jednostavna poruka ovih studija je da dobrobiti statina mogu biti posljedica njihove sposobnosti da smanje AGE. Dijabetičari će možda trebati svu zaštitu koju mogu dobiti od AGE-a, a možda bi to trebalo uključiti kelacionu terapiju. U najmanju ruku, trebali bismo obratiti posebnu pozornost na naše dijabetičare s kardiovaskularnim bolestima i razmotriti njihovo posebno testiranje na kontaminaciju teškim metalima. Konačno, pacijenti koji ne uzimaju statin nakon srčanog događaja svakako bi trebali razmotriti multivitaminsko-mineralnu formulu s visokim dozama poput one korištene u ispitivanju TACT.