Referenca
Issa OM, Roberts R, Mark DB i sur. Učinak oralnih multivitamina i minerala s visokim dozom kod sudionika koji nisu liječeni statinima u randomiziranom studiji kako bi se procijenila Chelatte terapija (Tact). AM srce j . 2018; 195: 70-77.
Cilj
Procjena razlike u rezultatima u podskupini sudionika (koji ne prihodi prihodi) koji zarađuju ili visoko dozirani oralni multivitamin (OMV) ili placebo kao dio veće studije takta.
Nacrt
Ispitivanje za procjenu Chelat terapije (Tact) bilo je klinička studija za procjenu rezultata stvaranja helata s etil diamintetra ocatom kiselinom (EDTA) i OMV -om za sudionike sa srčanim događajem u povijesti. Za procjenu aktivne primjene i placeba za stvaranje chelata i OMV korišten je multifaktorijalni 2-vremenski 2-dizajn, a sastoji se od 4 ruke: 1) aktivno stvaranje helata i aktivni OMV; 2) aktivno stvaranje helata i placebo OMMV; 3) placebo provjera formiranja i aktivnog OMV -a; i 4) placebo-bilat formacija i placebo omv.
sudionik
Početna studija takta uključivala je 1.708 pacijenata u dobi od 50 godina, koji su pretrpjeli srčani udar najmanje 6 tjedana prije snimanja. Bolesnici su randomizirani za liječenje; 839 bolesnika s chelatom i 869 bolesnika s placebom. U prvoj studiji 73 % sudionika uzelo je statine i 27 % (460) od 1.708. Trenutna publikacija uključivala je samo one koji ne uzimaju nijedan statini tijekom studije (n = 460). Gotovo polovica pripadala je skupini koja je dobila vitamine s visokim dozama, dok je 51 % (n = 236) dobilo placebo.
Prosječna dob sudionika s taktom bila je 65 godina. Pacijentovi srčani udari dogodili su se u prosjeku 4,6 godina prije prijema. Od sudionika 18 % su bile žene i 9 % manjina; Ostali (73 %) bili su bijelci.
Izvorna taktička populacija (n = 1708) imala je visoku stopu dijabetesa (31 %), bivšu koronarnu revaskularizaciju (83 %) i uzimajući lijekove poput aspirina (84 %), beta blokatora (72 %) i statina (73 %).
Studija lijekova i doze
Pojedinosti o formuli vitamina koja se koristi u studiji taktica bliže su formulama koje koriste integrativni i naturopatski liječnici. Formula (iz Xymogena) može se promatrati pod ovom vezom i usporediti s multivitaminima koji su korišteni u drugim velikim studijama.
Ciljni parametar
Primarna krajnja točka takta bilo je vrijeme do prvog pojavljivanja komponente kompozitne krajnje točke: ukupna smrtnost, infarkt miokarda (MI), moždani udar, koronarna revaskularizacija ili bolnička uputa zbog angine pektoris. Također je izračunata najvažnija sekundarna krajnja točka, kombinacija kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda ili ne fatalnog moždanog udara. Iste krajnje točke korištene su u analizi ove trenutne studije.
Važno znanje
Primarne krajnje točke dogodile su se kod 137 ovih sudionika koji nisu statina (30 %). Samo 23 % (51 od 224) onih koji su uzeli OMV postigli su događaj krajnje točke, u usporedbi s 36 % (86 od 236) onih u placebo skupinama. Te su razlike bile statistički značajne (omjer opasnosti [HR]: 0,62; 95% interval pouzdanosti [CI]: 0,44–0,87; p = 0,006).
U sekundarnom taktu krajnje točke, kombinacija kardiovaskularne smrtnosti, moždanog udara ili rekurentnog infarkta miokarda, vitaming skupina je još uvijek značajno bolje (HR: 0,46; 95 % KI: 0,28–0,75; p = 0,002).
Implikacije prakse
Prije nego što ispitamo ove nove podatke, moramo osvježiti sjećanja na prve rezultate studije o taktu. U prvoj studiji, pacijenti su dobili 40 tretmana s intravenskom formacijom EDTA-Schort ili placebo infuzijama i bilo aktivnim OMV-om ili placebom OMMVV-om, što rezultira ukupno 4 kraka za ispitivanje. Infuzije EDTA bile su povezane s umjerenim smanjenjem nekih srčanih događaja o petogodišnjem vremenu praćenja. Događaji su se dogodili u 26 % grupe Chelat i 30 % placebo skupine, što odgovara smanjenju kasnijih srčanih događaja od 18 posto kod onih koji su primili Chelat. Ali to nije upečatljiva razlika. Primarna krajnja točka pojavila se na 222 (26 %) grupe Chelat i 261 (30 %) placebo skupine (HR: 0,82; 95 %KI: 0,69-0,99; p = 0,035). Nije bilo utjecaja na ukupnu smrtnost s 87 smrtnih slučajeva (10 %) u grupi Chelat i 93 smrtnih slučajeva (11 %) u placebo skupini (HR: 0,93; 95 %KI: 0,70-1,25; p = 0,64).
EDTA-shelacija možda je malo pomogla, ali prednosti nisu impresionirale istraživače, pogotovo kada razmislite o tome kako iscrpljujuće intravenske infuzije.
Ove informacije mogu pružiti argument za sve MI bolesnike uzimaju sličnu formulu vitamina visoke doze. Ovo trenutno izvješće jedno je od dva izvješća koja su ispitala populaciju podskupina u studiji takta i izvještavala o značajnijim učincima. Ovo novo izvješće ističe da je uzimanje multivitamina kod korisnika koji nisu statini imali klinički značajan učinak. Ove informacije mogu pružiti argument za sve MI bolesnike uzimaju sličnu vitaminu visoke doze. Moramo uzeti u obzir da je ta prednost pronađena samo u analizi podskupina pacijenata koji ne uzimaju nikakve statine. Većina bolesnika s kojima se susrećemo nakon srčanog udara obično se pridržavaju preporuka vašeg liječnika u velikoj mjeri i uzimaju lijekove za statinu. Također imajte na umu da s sudionicima koji su imali nehrđajući prihod, uzimajući vitamine nije donijelo korist. U stvari, ovisno o statističkim metodama korištenim za analizu, postojali su skromni trendovi za nešto bolje i nešto lošije rezultate s HR-om od 1,20 (95 % KI: 0,80–1,80; p = 0,385] prema metodi Andersona i 0,7 3,94 i 0,94 (0,94 (95 % (95 % (95 %; Model kako, Lin i Weissfeld.
Ovdje počinje postati zanimljivo. Druga ranija analiza podskupina podataka s taktom objavljenim 2014. godine ispitala je rezultate dijabetičara u prvoj studiji. Autori navode iznenađujuće rezultate. Sudionici s dijabetesom koji su primili helatnu terapiju imali su značajno smanjenje događaja. Tijekom petogodišnje ispitivanja, pacijenti s dijabetesom liječenim EDTA imali su rizik od 25 % da bi postigli primarnu krajnju točku, u usporedbi s 38 % u skupini koja nije EDTA (HR: 0,59; 95 % KI: 0,44–0,79; p <0,001).
Objašnjenje koje je sada objašnjeno kako bi objasnio rezultate takta i dijabetesa jest da metala smanjuje reakcije oksidacije kataliziranih metalom koje promiču stvaranje naprednih proizvoda za glikaciju (AGES). Postoje naznake povezanosti između akumulacije toksičnih metala i kardiovaskularnih bolesti povezanih s dijabetesom (CVD). Ovo je fascinantna ideja. Stvaranje dobnih skupina nedavno je opisano kao uzrok "metaboličke memorije kod dijabetičara" i smatra se ključnim faktorom u stvaranju aterosklerotskih plakova u bolesnika s dijabetesom. Mjerenje dobnih skupina na površini kože jednostavnim brojenjem "dobnih mjesta" značajno je povezano s unutarnjim mjerenjima kardiovaskularnih bolesti i funkcije srca u bolesnika s dijabetesom.
Da biste shvatili jesu li rezultati ove trenutne studije relevantni za korisnike koji nisu statin, morate razumjeti vezu između dijabetesa i kardiovaskularnih bolesti tog doba. Svi znamo glavni zadatak statina: snižavanje razine kolesterola. Sposobnost statina manje je poznata da u konačnici sprječava da dobi uzrokuju oštećenje srca. Pacijenti s dijabetesom su naravno mnogo osjetljiviji na dob. Statini nude zaštitu u bolesnika bez dijabetesa. Za dijabetičare koji ne uzimaju nikakve statine, vitamini i antioksidanti s visokim dozom nude određenu, iako nižu, mjerljivu zaštitu, jednostavno zato što su dob veće za dijabetičare. Jednostavno mjerenje kućnog doma iz ovih studija je da prednosti statina mogu biti posljedica njihove sposobnosti smanjenja dobi. Dijabetičari će možda trebati cjelokupna zaštita koju mogu dobiti, a to može uključivati i helatnu terapiju. Barem bismo trebali posvetiti posebnu pozornost na naše dijabetičare s kardiovaskularnim bolestima i razmotriti ih testiranje, posebno za opterećenja teških metala. Konačno, pacijenti koji ne uzimaju statin nakon srčanog događaja definitivno bi trebali razmotriti visoko dozu multivitaminske mineralne formule, kao što se koristi u studiji takta.